ขอบเขตบริการ
แนะนำทีม
จองปรึกษากฎหมาย

2024-10-25

ใช้โดยคนที่ไม่มีคุณสมบัติ ไม่ใช่มืออาชีพ
ต้องระมัดระวังเกี่ยวกับการโฆษณามากเกินไปในห้องทดลองใช้ฟรีสำหรับอุปกรณ์
เมื่อเดือนสิงหาคมปีที่แล้ว คิม ซันไรย์ (อายุ 78 ปี นามแฝง) ได้ไปเยี่ยมชมห้องจัดประสบการณ์ในเขตจุงนัง กรุงโซล หลังจากได้ยินจากบริษัทอุปกรณ์ทางการแพทย์แห่งหนึ่งว่า “อาการเจ็บขาสามารถรักษาให้หายขาดได้ด้วยการรักษาด้วยไฟฟ้า” นายคิม ซึ่งป่วยเป็นโรคเรื้อรัง ได้ใช้ยากระตุ้นแบบผสมผสานซึ่งกล่าวกันว่าช่วยบรรเทาอาการปวดกล้ามเนื้อ แต่ในไม่ช้าเขาก็กลายเป็นอัมพาตที่ขาขวาและถูกนำตัวส่งโรงพยาบาล คุณคิมอธิบายสถานการณ์ในขณะนั้นว่า “พนักงานที่ช่วยฉันใช้อุปกรณ์ทำให้อุณหภูมิสูงเกินไป”
ในตอนแรก บริษัท A โฆษณาว่าการใช้เครื่องกระตุ้นแบบผสมผสานนี้สามารถรักษาบริเวณที่เจ็บปวดทั่วร่างกายได้ พวกเขาดึงดูดลูกค้าด้วยการโฆษณาว่าการติดอุปกรณ์เข้ากับใบหน้าจะช่วยลดเลือนริ้วรอยได้ อย่างไรก็ตาม เครื่องกระตุ้นแบบผสมผสานส่วนบุคคลเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้กระแสไฟฟ้ากับร่างกายมนุษย์ผ่านอิเล็กโทรด และได้รับการอนุมัติในขั้นต้นเพื่อวัตถุประสงค์ในการบรรเทาอาการปวดกล้ามเนื้อ
จากการรายงานของ Newsis เมื่อวันที่ 24 ในขณะที่ตลาด 'Silver Healthcare' ยังคงเติบโตก่อนการเข้าสู่สังคมผู้สูงอายุขั้นสูง แต่ห้องทดลองอุปกรณ์ทางการแพทย์และอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ผิดกฎหมายซึ่งจำหน่ายผลิตภัณฑ์ผ่านการส่งเสริมการขายปลอมและเกินจริงแก่ผู้สูงอายุยังคงดำเนินอยู่
ในช่วงสามปีที่ผ่านมา (พ.ศ. 2564 ถึงเดือนมีนาคม พ.ศ. 2567) สำนักงานผู้บริโภคแห่งเกาหลีได้รับคำขอบรรเทาความเสียหายที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ทางการแพทย์รวมทั้งสิ้น 1,188 ราย โดยมีกรณีเกิดขึ้นมากกว่า 350 รายในแต่ละปี ณ เดือนมีนาคมปีนี้ มีผู้ป่วยติดเชื้อทั้งหมด 98 ราย เพิ่มขึ้น 7.7% เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีที่แล้ว
เมื่อพิจารณาตามช่วงอายุ ผู้บริโภคสูงวัยในช่วงอายุ 60 ปีขึ้นไป คิดเป็นความเสียหายสูงสุดที่ 28.4% (333 ราย) เมื่ออายุเพิ่มขึ้น สัดส่วนการขายออนไลน์ก็ลดลง แต่สำหรับผู้ที่อายุ 60 ปีขึ้นไป สัดส่วนการขายทั่วไปและการขายตามบ้านก็สูงกว่ากลุ่มอายุอื่นๆ
นายคิม ซึ่งเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลโดยพบว่าเส้นประสาทของเขาเสียหาย 58% จึงเรียกร้องค่าชดเชยความเสียหายจากบริษัท A อย่างไรก็ตาม คำตอบเดียวที่ได้รับกลับมาคือ “ไม่มีปัญหากับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เป็นปัญหาและเป็นความผิดของนายคิมที่ได้รับบาดเจ็บ”
บริษัท A แจกสิ่งของจำเป็นในชีวิตประจำวัน เช่น สบู่และยาสีฟัน ให้กับผู้สูงอายุฟรีเมื่อเยี่ยมชมห้องประสบการณ์ฟรี หลังจากได้รับความนิยมด้วยวิธีนี้ พวกเขาได้ดำเนินกิจกรรมส่งเสริมการขายเพื่อกระตุ้นให้ผู้คนซื้ออุปกรณ์ทางการแพทย์ของตน
อย่างไรก็ตาม หากมีการโฆษณาที่เป็นเท็จหรือเกินจริงในห้องจัดประสบการณ์แก่บุคคลทั่วไปนอกเหนือจากบุคลากรทางการแพทย์ ผู้ก่อตั้งสถาบันการแพทย์ หรือเจ้าหน้าที่ของสถาบันการแพทย์ หรือหากมีการละเมิดข้อกำหนดการติดฉลากและคำอธิบาย อาจเป็นปัญหาทางกฎหมายได้
Lee Seo-hyung ทนายความของ Daeryun Medical Litigation Group ชี้ให้เห็นว่า "หากคุณทำโฆษณาที่เป็นเท็จหรือเกินจริงเกี่ยวกับประสิทธิภาพ ประสิทธิภาพ หรือผลกระทบของอุปกรณ์ทางการแพทย์ เช่น บอกว่ามันมีประสิทธิภาพสำหรับโรคอ้วนและปัญหาหมอนรองเอว นอกเหนือจากการบรรเทาอาการปวดกล้ามเนื้อ ซึ่งเป็นรายการที่ได้รับอนุญาต หรือหากคุณโฆษณาผลิตภัณฑ์ที่ทำให้ผู้คนเข้าใจผิดคิดว่าเป็นเครื่องมือทางการแพทย์โดยอ้างว่ามีวัตถุประสงค์ทางการแพทย์ เช่น การปรับปรุงปัญหาหมอนรองปากมดลูก แม้ว่า เป็นผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมหรือหากติดฉลากหรือบรรยายข้อมูลที่เป็นเท็จหรืออาจทำให้เกิดความเข้าใจผิดอาจเป็นการละเมิด พ.ร.บ. เครื่องมือแพทย์”
ในความเป็นจริง บริษัท A ถูกจับโดยเครือข่ายเฝ้าระวังที่เรียกว่า 'ป๊อปอัป' ของกระทรวงความปลอดภัยอาหารและยาในเดือนมกราคม 2017 เนื่องจากการโฆษณาที่เป็นเท็จและเกินจริง ในเวลานั้น กระทรวงความปลอดภัยอาหารและยาตรวจพบห้องทดลองอุปกรณ์การแพทย์ 52 ห้อง รวมถึงบริษัท A และได้ยื่นฟ้องคดีอาญา
โดยเฉพาะอย่างยิ่งในห้องสัมผัสประสบการณ์ที่ผิดกฎหมายเหล่านี้ คนที่ขาดคุณสมบัติ ไม่ใช่มืออาชีพ มักจะเป็นผู้นำในการใช้อุปกรณ์ และแม้ในกรณีที่เกิดความเสียหาย ก็ไม่มีมาตรการชดเชยหรือบรรเทาทุกข์ ดังนั้น ผู้บริโภคจึงต้องระมัดระวังเป็นพิเศษ
Lee Seo-hyung ทนายความของ Daeryun Medical Litigation Group ชี้ให้เห็นว่า "หากบุคคลที่ไม่มีคุณสมบัตินอกเหนือจากการช่วยเหลือในการใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์และดำเนินกิจกรรมทางการแพทย์ เช่น การบรรเทาอาการปวดกล้ามเนื้อโดยใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์ ก็อาจถือเป็นการปฏิบัติทางการแพทย์ที่ไม่มีใบอนุญาตซึ่งเป็นสิ่งต้องห้ามตามมาตรา 27 ของพระราชบัญญัติการบริการทางการแพทย์"
ในขณะเดียวกัน บริษัท A บอกกับ Newsis ว่า "ไม่มีปัญหากับอุปกรณ์ดังกล่าว" และ "ฉันไม่รู้ว่าห้องจัดประสบการณ์เกี่ยวข้องกับกฎหมายทางการแพทย์อย่างไร"
[ดูบทความเต็ม] - 'ปาฏิหาริย์รักษา' ขาเป็นอัมพาต… 'กีซอง' ห้องประสบการณ์อุปกรณ์ผิดกฎหมายสำหรับผู้สูงอายุ (ลิงค์)
ทุกสาขา ดูในพริบตา
1/0
จองนัดปรึกษาที่สำนักงาน
หากมีปัญหาทางกฎหมาย ปรึกษาทนายผู้เชี่ยวชาญด้านคดีความที่เกี่ยวข้องกับชาวต่างชาติที่สำนักงานใกล้คุณ