“โอกาสในการครองตลาดใหม่”... Daeryun ประสบความสำเร็จในการสัมมนาผ่านเว็บเรื่อง '2025 Pharmaceutical/Bio Settlement'

การวิเคราะห์ประเด็นสำคัญ เช่น สิทธิบัตรยาและปัญหา SOP... แบ่งปันวิธีการบริหารความเสี่ยงในการใช้งานจริง
แดยุน “สภาพแวดล้อมทางเภสัชกรรมและชีวภาพที่เปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็ว… เราจะกลายเป็น 'เข็มทิศทางกฎหมาย' ที่ช่วยให้บริษัทเติบโต”

สำนักงานกฎหมาย Daeryun ประกาศเมื่อวันที่ 29 ว่าประสบความสำเร็จในการสัมมนาผ่านเว็บเรื่อง "การสัมมนาออนไลน์ด้านเภสัชกรรมและชีวภาพประจำปี 2025 – กลุ่มการแพทย์ ชีวภาพ และการดูแลสุขภาพ" (สัมมนาออนไลน์)

การสัมมนาผ่านเว็บครั้งนี้ ซึ่งจัดขึ้นเมื่อวันที่ 28 ที่สำนักงานใหญ่ Park One Daeryun ในเมืองยออีโด กรุงโซล ได้รับการออกแบบมาเพื่อวิเคราะห์เชิงลึกเกี่ยวกับข้อพิพาทด้านสิทธิบัตร รวมถึงปัญหาด้านบุคลากรและแรงงาน ที่ทำให้อุตสาหกรรมยาและชีวภาพร้อนแรงในปีที่แล้ว และเพื่อสำรวจกลยุทธ์การตอบสนองเชิงปฏิบัติสำหรับบริษัทต่างๆ เพื่อเตรียมพร้อมรับมือกับสภาพแวดล้อมด้านกฎระเบียบที่เปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็ว

ในวันนี้ มีการถ่ายทอดสดการสัมมนาทางเว็บทางออนไลน์ โดยมีผู้รับผิดชอบและผู้ปฏิบัติงานจากอุตสาหกรรมที่เกี่ยวข้องจำนวนมาก รวมถึงบริษัทยา กิจการด้านชีวภาพ และบริษัทด้านการดูแลสุขภาพ เข้าร่วมและแสดงความสนใจอย่างมาก

ทนายความลี อิลฮยอง หัวหน้า Daeryun Pharmaceutical Bio Healthcare Center ปรากฏตัวเป็นพรีเซนเตอร์ ทนายความรายนี้ซึ่งมีใบอนุญาตเภสัชกร ได้วิเคราะห์กรณีสำคัญๆ ที่เขาทำงานเป็นการส่วนตัว เช่น "คำตัดสินของวัคซีนป้องกันโรคปอดบวมครั้งที่ 13" และนำเสนอผลกระทบเชิงปฏิบัติโดยอิงจากประสบการณ์ที่กว้างขวางของเขาในการดำเนินคดีในสาขาการแพทย์และเภสัชกรรม

ทนายความลีอธิบายว่า "สิ่งสำคัญคือต้องทราบว่าศาลตระหนักถึงลักษณะพิเศษของกระบวนการทางชีวภาพ และตีความขอบเขตของ 'ข้อยกเว้นด้านการวิจัยและการทดสอบ' ในวงกว้าง" กล่าวเสริม "เนื่องจากความไม่แน่นอนทางกฎหมายที่เกี่ยวข้องกับการผลิตผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปส่วนใหญ่ได้รับการแก้ไขแล้ว โอกาสได้ถูกสร้างขึ้นสำหรับบริษัทต่างๆ เพื่อดำเนินการด้านการวิจัยและพัฒนาและความร่วมมือระดับโลกโดยใช้เทคโนโลยีสาธารณะอย่างมีเสถียรภาพและมั่นใจมากขึ้น"

จากนั้นทนายลียังคงให้คำแนะนำจากมุมมองของทรัพยากรบุคคลและแรงงานเกี่ยวกับปัญหาการจัดส่งที่ผิดกฎหมาย ซึ่งเป็นความเสี่ยงเรื้อรังในอุตสาหกรรมยา เขามุ่งเน้นไปที่ความสัมพันธ์ระหว่างภาระหน้าที่ของผู้รับเหมาหลักในการปฏิบัติตามคำแนะนำการปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOP) และว่ามีการกำหนดการจัดส่งที่ผิดกฎหมายหรือไม่

เขากล่าวว่า “ในอุตสาหกรรมที่มีการควบคุมอย่างเข้มงวด เช่น ยาและชีวภาพ มีเหตุผลที่จะมองว่าการปฏิบัติตาม SOP เป็นการใช้สิทธิ์ในการควบคุมคุณภาพโดยชอบด้วยกฎหมาย แทนที่จะออกคำสั่งและสั่งการแก่บุคลากร” อย่างไรก็ตาม เขาแนะนำว่า "หาก SOP ก้าวไปไกลกว่ามาตรฐานทั่วไปในด้านผลลัพธ์และควบคุมวิธีการทำงานโดยเฉพาะ ก็จะยังคงมีความเสี่ยงอยู่" และ "ต้องมีการจัดระบบการจัดการใหม่เพื่อให้คำสั่งการทำงานโดยตรงจากผู้รับเหมาหลักถูกปิดกั้นอย่างทั่วถึง และบริษัทพันธมิตรจะดำเนินการในฐานะองค์กรที่มีความเชี่ยวชาญของตนเอง แทนที่จะเพียงจัดหากำลังคน"

สุดท้ายนี้ ได้มีการแบ่งปันมาตรการตอบสนองเชิงปฏิบัติที่ปรับให้เหมาะกับกฎหมายที่เปลี่ยนแปลง เช่น พระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ดิจิทัลที่บังคับใช้เมื่อปีที่แล้ว ทนายความลีเน้นย้ำว่า "การดำเนินการตามพระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ดิจิทัลเป็นโอกาสในการครองตลาดใหม่ เช่น การบำบัดแบบดิจิทัลผ่านการใช้ข้อมูลในโลกแห่งความเป็นจริง (RWD)" และกล่าวเสริมว่า "บริษัทต่างๆ จะต้องกำหนดกลยุทธ์ด้านความปลอดภัยทางไซเบอร์และการจัดการคุณภาพในเชิงรุกให้สอดคล้องกับระบบการรับรองที่เปลี่ยนแปลงไป และสร้างโอกาสทางธุรกิจใหม่ๆ"

Kim Kook-il ซีอีโอของ Daeryun กล่าวว่า "บทบาทของสำนักงานกฎหมายคือการช่วยให้บริษัทต่างๆ มุ่งเน้นไปที่ธุรกิจหลักของตนโดยไม่หวั่นไหวในสภาพแวดล้อมด้านกฎระเบียบด้านเภสัชกรรมและชีวภาพที่เปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็ว นับจากนี้ไป Daeryun จะไม่พลาดกับแนวโน้มของอุตสาหกรรมที่เปลี่ยนแปลงไปและจะปฏิบัติตามบทบาทของตนในฐานะเข็มทิศทางกฎหมายสำหรับการเติบโตที่ยั่งยืนของบริษัทอย่างซื่อสัตย์"

นักข่าว คิม จองชอล (jckim99@sportsseoul.com)

[ดูบทความเต็ม]
Sports Seoul - “โอกาสในการครองตลาดใหม่”… Daeryun สรุปการสัมมนาผ่านเว็บเรื่อง "2025 Pharmaceutical/Bio Settlement" ได้สำเร็จ (ไปที่นี่)
Medipana - "ข้อพิพาทด้านสิทธิบัตรของ SK Vassar-Pfizer ซึ่งเกือบจะสั่นคลอน CMO ในประเทศ" (ลิงก์)
Medipana - Daeryun จะจัดการสัมมนาผ่านเว็บเรื่อง "2025 Pharmaceutical and Bio Settlement" ในวันที่ 28 (ไปที่นี่)
ความคิดเห็นของสาธารณชนด้านเภสัชกรรม - "โอกาส ไม่ใช่กฎระเบียบ"... Digital Medical Products Act เป็นตัวเปลี่ยนเกมสำหรับเภสัชภัณฑ์และชีวภาพหรือไม่? (ทางลัด)
Daily Medi - สำนักงานกฎหมาย Daeryun, '2025 Pharmaceutical and Bio Financial Settlement Webinar' เสร็จสมบูรณ์แล้ว (ไป)