"Peluang meraih pasar baru"…Daeryun berhasil menyelenggarakan webinar 'Rekapitulasi Farmasi-Bio 2025'

Analisis pokok persoalan utama seperti isu paten obat·SOP…berbagi cara manajemen risiko penerapan praktik
Daeryun “Lingkungan farmasi·bio yang berubah cepat…akan menjadi ‘kompas hukum’ yang membantu pertumbuhan perusahaan”

Firma Hukum Daeryun pada tanggal 29 mengumumkan telah merampungkan dengan sukses webinar (seminar daring) ‘Penutupan Bidang Farmasi·Bio 2025 - Seminar Kelompok Medis·Bio·Kesehatan’.

Webinar yang digelar pada tanggal 28 lalu di kantor utama Daeryun, Parc1 Yeouido, Seoul, ini disiapkan untuk menganalisis secara mendalam sengketa paten serta isu SDM·ketenagakerjaan yang tahun lalu memanaskan industri farmasi·bio, dan untuk mencari strategi tanggapan nyata perusahaan dalam menghadapi lingkungan regulasi yang berubah cepat.

Webinar hari itu berlangsung melalui siaran langsung daring, dan diikuti banyak penanggung jawab serta praktisi dari industri terkait seperti perusahaan farmasi·ventura bio·perusahaan kesehatan sehingga menunjukkan minat yang tinggi.

Sebagai pembicara tampil Pengacara Lee Il-hyeong, Direktur Pusat Farmasi-Bio-Kesehatan Daeryun. Pengacara Lee yang memiliki lisensi apoteker menyampaikan implikasi praktis dengan menganalisis putusan-putusan penting yang pernah ia tangani langsung, seperti ‘putusan vaksin pneumokokus 13-valen’, berbekal pengalaman kaya menangani gugatan di bidang medis-farmasi.

Pengacara Lee menjelaskan, “Harus dicermati bahwa pengadilan mengakui kekhususan proses bio dan menafsirkan secara luas cakupan ‘pengecualian penelitian·pengujian’,” serta “Karena ketidakpastian hukum terkait produksi produk setengah jadi dan lainnya sebagian besar telah teratasi, terbuka momentum bagi perusahaan untuk lebih stabil dan percaya diri menjalankan R&D yang memanfaatkan teknologi publik serta kerja sama global.”

Selanjutnya, Pengacara Lee melanjutkan saran dari sudut pandang SDM·ketenagakerjaan mengenai masalah pengiriman tenaga kerja ilegal yang menjadi risiko kronis industri farmasi. Ia menyoroti hubungan antara kewajiban mematuhi Standar Prosedur Operasi (SOP) pihak pemberi kerja utama dan ada tidaknya terbentuknya pengiriman tenaga kerja ilegal.

Ia menyatakan, “Dalam industri dengan regulasi ketat seperti farmasi·bio, menuntut kepatuhan SOP lebih tepat dipandang sebagai pelaksanaan hak pengendalian kualitas yang sah, bukan komando·perintah terhadap tenaga kerja.” Namun ia menyarankan, “Jika SOP melampaui sekadar standar hasil akhir dan mengendalikan secara konkret hingga cara kerja, risiko tetap ada,” serta “Harus menutup rapat perintah kerja langsung dari pemberi kerja utama dan menata sistem pengelolaan agar mitra beroperasi sebagai organisasi yang memiliki keahlian sendiri, bukan sekadar pemasok tenaga kerja.”

Terakhir, dibagikan pula langkah tanggapan nyata yang disesuaikan dengan peraturan yang berubah seperti Undang-Undang Produk Medis Digital yang diberlakukan tahun lalu. Pengacara Lee menekankan, “Pemberlakuan Undang-Undang Produk Medis Digital adalah peluang untuk merebut lebih dulu pasar baru seperti terapi digital melalui pemanfaatan data penggunaan nyata (RWD),” serta “Perusahaan harus menyusun secara proaktif strategi keamanan siber dan manajemen kualitas sesuai sistem sertifikasi yang berubah, serta menciptakan peluang bisnis baru.”

Direktur Manajemen Daeryun Kim Guk-il menyampaikan, “Membantu perusahaan agar dapat berfokus pada bisnis intinya tanpa goyah di tengah lingkungan regulasi farmasi·bio yang berubah cepat adalah peran firma hukum,” serta “Ke depan pun Daeryun tidak akan melewatkan tren industri yang berubah dan akan menjalankan dengan sungguh-sungguh peran sebagai kompas hukum bagi pertumbuhan berkelanjutan perusahaan.”

Wartawan Kim Jong-cheol (jckim99@sportsseoul.com)

[Baca artikel selengkapnya]
Sports Seoul - “Peluang merebut lebih dulu pasar baru”…Daeryun, webinar ‘Penutupan Farmasi·Bio 2025’ sukses digelar (kunjungi)
Medipana - "Sengketa paten SK Bioscience-Pfizer, putusan yang nyaris mengguncang CMO domestik" (kunjungi)
Medipana - Daeryun, menggelar webinar 'Penutupan Farmasi·Bio 2025' pada tanggal 28 (kunjungi)
Yaksa Gongnon - "Bukan regulasi melainkan peluang"…Undang-Undang Produk Medis Digital, akankah menjadi game changer farmasi·bio (kunjungi)
Daily Medi - Firma Hukum Daeryun, 'webinar Penutupan Farmasi·Bio 2025' sukses digelar (kunjungi)