Bidang Praktik
Reservasi Konsultasi

2026-06-01
![[기고] 요양시설 입소자의 조제약 수령과 약사의 복약지도 의무](/_next/image?url=https%3A%2F%2Fd1tgonli21s4df.cloudfront.net%2Fupload%2Fboard%2Fbroadcast%2F20260601063550279.webp&w=3840&q=100)
Chae Young-jae, pengacara Firma Hukum Daeryun (Perseroan Terbatas)
Pasal 24 ayat (4) Undang-Undang Kefarmasian Korea Selatan mengatur bahwa apabila apoteker meracik obat, ia harus memberikan panduan penggunaan obat yang diperlukan kepada pasien atau wali pasien. Panduan penggunaan obat di sini bukan sekadar prosedur menambahkan penjelasan formal sambil menyerahkan obat racikan. Ini merupakan kewajiban inti menurut Undang-Undang Kefarmasian Korea Selatan, yaitu menyediakan informasi mengenai nama obat, cara dan dosis pemakaian, khasiat dan efek, cara penyimpanan, efek samping, interaksi, dan sebagainya agar pasien dapat menggunakan obat secara aman dan tepat.
Masalahnya adalah ketika pasien tidak dapat langsung mengunjungi apotek. Khususnya, dalam kasus penghuni fasilitas kesejahteraan medis lansia seperti panti perawatan, banyak yang sulit menyerahkan resep sendiri, menerima obat racikan, serta memahami dan mengelola cara penggunaan obat akibat demensia, stroke, atau keterbatasan gerak. Dalam hal ini, dijalankan praktik di mana pekerja fasilitas perawatan mengunjungi apotek membawa resep untuk memesan peracikan dan menerima obat racikan. Dalam kasus seperti ini, timbul persoalan kepada siapa apoteker harus memberikan panduan penggunaan obat, dan apakah pekerja fasilitas perawatan dapat dipandang sebagai 'wali pasien' menurut Undang-Undang Kefarmasian Korea Selatan.
Undang-Undang Kefarmasian Korea Selatan tidak mendefinisikan secara tersendiri makna 'wali pasien'. Meski demikian, wali pasien tidak dapat serta-merta dibatasi hanya pada kerabat seperti pasangan, keluarga garis lurus ke atas dan ke bawah, atau saudara kandung. Tujuan panduan penggunaan obat menurut Undang-Undang Kefarmasian Korea Selatan bukanlah memastikan hubungan status dengan pasien, melainkan memastikan obat yang diracik tersampaikan secara aman kepada pasien dan dikonsumsi dengan benar. Karena itu, lawan bicara panduan penggunaan obat tidak ditentukan hanya oleh hubungan kekerabatan formal, melainkan harus dinilai berdasarkan apakah ia berada dalam kedudukan yang dapat benar-benar mengelola konsumsi dan penyimpanan obat pasien.
Undang-Undang Kesejahteraan Lansia Korea Selatan pun mengatur dengan maksud tidak membatasi wali hanya pada penanggung nafkah yang berkerabat, melainkan juga mencakup orang yang secara nyata melindungi lansia melalui hubungan pekerjaan, ketenagakerjaan, dan sebagainya. Fasilitas kesejahteraan medis lansia menangani pengelolaan kesehatan dan pengelolaan obat penghuni, dan menurut standar operasionalnya ditempatkan tenaga tertentu seperti tenaga keperawatan dan pengasuh lansia untuk melindungi penghuni secara tetap. Karena itu, apabila pekerja fasilitas perawatan mengunjungi apotek membawa resep penghuni dalam proses pelaksanaan tugas fasilitas dan menerima obat racikan serta panduan penggunaan obat dari apoteker, pekerja itu sulit dipandang sekadar sebagai pesuruh.
Namun, tidak semua kasus otomatis menjadi sah hanya karena statusnya pekerja fasilitas perawatan. Pasal 50 ayat (1) Undang-Undang Kefarmasian Korea Selatan melarang pembuka apotek dan sebagainya menjual obat di tempat selain apotek atau kios. Karena penjualan obat terdiri atas serangkaian perbuatan seperti pemesanan, peracikan, penyerahan, dan panduan penggunaan obat, penting apakah bagian utamanya dilakukan oleh apoteker di dalam apotek. Apabila pekerja fasilitas perawatan dalam kedudukan sebagai wali pasien mengunjungi apotek, menyerahkan resep, menerima obat yang diracik di dalam apotek, dan memperoleh panduan penggunaan obat dari apoteker, bagian utama penjualan obat dapat dinilai telah dilakukan di dalam apotek.
Sebaliknya, keadaan berbeda apabila obat racikan diterima oleh pihak ketiga yang bukan pekerja fasilitas perawatan. Apabila tidak dapat dipastikan bahwa pihak ketiga itu adalah keluarga pasien, atau berada dalam kedudukan yang secara hukum, kontraktual, atau nyata melindungi pasien dan mengelola pengobatan, ia sulit dipandang sebagai wali pasien menurut Undang-Undang Kefarmasian Korea Selatan. Dalam kasus ini, apoteker menjadi tidak menentukan lawan bicara panduan penggunaan obat dengan benar, dan lebih jauh ada risiko dinilai bahwa bagian substansial penyerahan obat racikan dan panduan penggunaan obat dilakukan di luar apotek melalui orang yang bukan apoteker.
Sementara itu, Undang-Undang Kefarmasian Korea Selatan tidak secara tegas menyatakan bahwa saat memberikan panduan penggunaan obat kepada wali pasien, apoteker wajib memastikan dan menyimpan surat kuasa, kartu identitas, surat keterangan kerja, dan sebagainya. Berbeda dengan ketentuan yang menetapkan syarat dokumen tersendiri seperti sistem penerimaan resep melalui perwakilan atau sistem akses buku catatan peracikan menurut Undang-Undang Pelayanan Medis Korea Selatan, dalam ketentuan panduan penggunaan obat itu sendiri kewajiban pemastian semacam itu tidak diatur secara konkret. Karena itu, perlu berhati-hati untuk tidak langsung menyimpulkan pelanggaran kewajiban panduan penggunaan obat semata-mata karena dokumen tidak diperiksa, tanpa dasar tertulis yang tegas.
Namun, dalam praktik, tidak meninggalkan catatan apa pun berbahaya. Apotek yang berulang kali menyerahkan obat racikan untuk penghuni fasilitas perawatan perlu mencatat secara internal nama penerima, fasilitas asal, jabatan, kontak, waktu penerimaan, cara panduan penggunaan obat, dan sebagainya. Meskipun kewajiban menyimpan surat kuasa tidak dinyatakan secara hukum, dalam pemeriksaan lapangan atau prosedur tindakan administratif di kemudian hari, apoteker harus dapat menjelaskan bahwa ia benar-benar memberikan panduan penggunaan obat kepada pasien atau wali pasien di dalam apotek.
Fasilitas perawatan pun harus keluar dari cara sekadar mengirim tenaga untuk mengambil obat. Harus disiapkan prosedur agar staf yang menangani pengelolaan pengobatan penghuni menerima obat racikan dan menghubungkan isi panduan penggunaan obat yang diterima dari apoteker dengan pengelolaan pengobatan di dalam fasilitas. Khususnya, struktur di mana obat racikan diterima oleh orang yang hubungan perlindungannya dengan pasien tidak jelas, seperti orang luar, kenalan dokter honorer, atau sopir, dapat menjadi risiko hukum bagi apotek maupun fasilitas.
Pada akhirnya, inti kewajiban panduan penggunaan obat menurut Undang-Undang Kefarmasian Korea Selatan bukanlah dokumen formal, melainkan keselamatan pasien. Apabila pasien sendiri tidak dapat langsung menerima panduan penggunaan obat, yang menjadi pusat penilaian adalah siapa yang benar-benar melindungi pasien dan mengelola konsumsi obat, serta apakah apoteker telah memberikan panduan penggunaan obat yang cukup kepada orang itu di dalam apotek. Praktik penerimaan obat racikan oleh penghuni fasilitas perawatan harus dirancang sesuai tujuan Undang-Undang Kefarmasian Korea Selatan, yaitu perlindungan pasien dan keselamatan obat, bukan sekadar kemudahan.
|Opini| Chae Young-jae, pengacara Firma Hukum Daeryun (Perseroan Terbatas)
[Baca artikel selengkapnya]
[Opini] Penerimaan obat racikan oleh penghuni fasilitas perawatan dan kewajiban panduan penggunaan obat apoteker (buka tautan)
Semua bidang Sekilas pandang
1/0
Reservasi Konsultasi Kunjungan
Jika ada masalah hukum, konsultasikan dengan pengacara spesialis Litigasi yang melibatkan warga asing di kantor terdekat