Loại thuốc đã được thử nghiệm lâm sàng và kê đơn tại bệnh viện của bố tôi là do công ty của con trai tôi sản xuất.
[Thương mại y tế]<1> Bệnh viện A ở Seoul, được mệnh danh là thánh địa của các thử nghiệm lâm sàng tam giác tình yêu đáng ngờ, bị nghi ngờ vi phạm Đạo luật Dược phẩm và Đạo luật Thương mại Công bằng bằng cách đẩy thuốc do một công ty dược phẩm đại diện sản xuất. Bệnh viện A: “Điều trị ưu tiên? Tác dụng phụ? Không vấn đề gì." Mọi người đều biết về Bệnh viện A ở Seoul. Đây là một bệnh viện đa khoa cấp 2 toàn diện được chính phủ chỉ định chịu trách nhiệm chăm sóc y tế thiết yếu tại địa phương. Quy mô cũng rất đáng kể. Theo dữ liệu mà văn phòng của nhà lập pháp Đảng Dân chủ Seo Mi-hwa nhận được từ Viện Phát triển Công nghiệp Y tế Hàn Quốc, doanh thu của bệnh viện năm ngoái lên tới 162,5 tỷ won. A Bệnh viện được gọi là 'thánh địa thử nghiệm lâm sàng'. Thử nghiệm lâm sàng là hoạt động nghiên cứu được tiến hành trên người (bệnh nhân hoặc người lớn khỏe mạnh) để khẳng định tính an toàn và hiệu quả của thuốc. Trong số đó, Bệnh viện A là bệnh viện đi đầu về 'thử tương đương sinh học' (thử nghiệm lâm sàng thuốc generic), nhằm xác định xem thuốc generic (thuốc generic) có cho thấy hiệu quả tương đương với thuốc hiện có (thuốc gốc) hay không. Vì đây là nơi linh thiêng nên số lượng bài kiểm tra được thực hiện là không gì sánh bằng. Hankook Ilbo đã kiểm tra số lượng thử nghiệm lâm sàng thuốc generic được báo cáo cho Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm từ năm 2021 đến tháng 8 năm nay và 569 (39,6%) trong tổng số 1.437 trường hợp xảy ra tại Bệnh viện A. Có một khoảng cách đáng kể giữa chúng tôi và Bệnh viện B, bệnh viện đứng thứ hai (386 trường hợp, 26,9%). Niềm tự hào của chúng tôi cũng rất lớn. Trên trang web của trung tâm thử nghiệm lâm sàng của bệnh viện có dòng chữ: “Chúng tôi đang dẫn đầu việc phát triển các thử nghiệm lâm sàng trong nước”. Họ nói thêm rằng đây là “cơ quan thử nghiệm lâm sàng đẳng cấp thế giới” và “những nỗ lực và tiến bộ mang tính đột phá”. Doanh thu hàng năm của trung tâm thử nghiệm lâm sàng được cho là khoảng 20 tỷ won.Có lý do khiến nó hoạt động tốtCác thử nghiệm lâm sàng phải được Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm phê duyệt. Có thể cần phải có đủ cơ sở vật chất và nhân sự chuyên môn, chẳng hạn như phòng bảo quản thuốc. Tính đến tháng 9 năm ngoái, đã có khoảng 208 tổ chức tiến hành thử nghiệm lâm sàng được phê duyệt trên toàn quốc. Làm thế nào mà Bệnh viện A trở thành cơ sở dẫn đầu về thử nghiệm lâm sàng đối với thuốc gốc? Ngành công nghiệp trích dẫn ba lý do chính. Đầu tiên là cơ sở vật chất và nhân lực. Thử nghiệm lâm sàng thuốc generic là các thử nghiệm so sánh hiệu quả của các loại thuốc hiện có đã hết hạn bằng sáng chế với thuốc generic. Điều quan trọng là phải thống kê xác nhận mức độ hấp thu trong cơ thể tương đương với các loại thuốc hiện có ở mức độ nào. Vì vậy, các điều kiện bên ngoài của người tham gia như ngủ, thức dậy và ăn uống phải được kiểm soát. Việc lấy thuốc và lấy máu cũng phải được thực hiện đồng thời. Điều này có nghĩa là chỗ ở, chỗ ở và nhân sự quản lý là rất cần thiết. Bệnh viện A là một trong số ít bệnh viện có đủ khả năng chi trả cho những dịch vụ này. Kể từ khi mở trung tâm nghiên cứu lâm sàng vào năm 2011, nó đã được mở rộng và mở rộng hơn ba lần. Đội ngũ nhân viên y tế cũng được cho là chuyên về thử nghiệm lâm sàng các loại thuốc generic. Hong Jeong-hee, Giám đốc Cục Tương đương Hiệu quả Thuốc tại Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm, cho biết: “Nói cách khác, sự tập trung của các bệnh viện trong một bệnh viện cụ thể có nghĩa là bệnh viện đó có đủ kỹ năng trong các thử nghiệm lâm sàng về thuốc gốc.” Không thể bỏ qua khả năng cạnh tranh về giá và vị trí. Các bệnh viện cấp ba, chẳng hạn như bệnh viện đại học, chủ yếu tiến hành thử nghiệm lâm sàng đối với các bệnh nặng và hiếm gặp. Thật khó khăn và tốn kém. Mặt khác, các thử nghiệm lâm sàng đối với thuốc generic chỉ cần kiểm tra tốc độ hấp thụ trong cơ thể. Nó rẻ hơn một nửa so với các bệnh viện đại học. Một quan chức của công ty dược phẩm cho biết: “Trong trường hợp của Bệnh viện A, chi phí là khoảng 200 triệu won”. Vị trí của bệnh viện ở Seoul, cách ga tàu điện ngầm trong bán kính 200 m cũng là lợi thế trong việc tuyển dụng người tham gia thử nghiệm.Thuốc của con trai tôi đang được thử nghiệm lâm sàng tại bệnh viện của bố nó.Tuy nhiên, điều mà ngành thực sự chú ý đến là 'hệ sinh thái thử nghiệm lâm sàng' độc đáo tập trung vào Bệnh viện A. Điều này là do cơ cấu kinh doanh mà các bệnh viện đã xây dựng trong nhiều năm được thiết kế để tối đa hóa 'lợi nhuận của họ'. Người chủ chốt là Chủ tịch Hội đồng quản trị của Bệnh viện A. Ông là một trong những nhân vật hàng đầu trong lĩnh vực y tế, từng giữ chức chủ tịch Hiệp hội Bệnh viện Hàn Quốc và chủ tịch Hiệp hội Bệnh viện Vừa và Nhỏ Hàn Quốc. Là người đứng đầu một tổ chức công thuộc chính phủ hiện tại, ông thường xuyên được chú ý do có mối quan hệ thân thiết với cựu Tổng thống Yoon Seok-yeol. Con trai đầu là giám đốc bệnh viện, con trai thứ hai là giám đốc trung tâm hành chính. Người đứng đầu trung tâm hành chính là Phó Chủ tịch nước. Tất nhiên, không có lý do gì để coi việc quản lý gia đình là xa lạ. Tuy nhiên, khi Công ty Dược phẩm I xuất hiện, bức tranh đã thay đổi đáng kể. Công ty Dược phẩm I được Chủ tịch Hội đồng quản trị bệnh viện thành lập thông qua việc mua lại một công ty dược phẩm hiện có vào năm 2019 và vẫn là cổ đông lớn nhất (nắm giữ 21,03%). Giám đốc điều hành là con trai thứ hai của chủ tịch, người cũng sở hữu 8,92% cổ phần. Các bệnh viện và công ty dược phẩm có “mối quan hệ đẩy và kéo” với nhau thông qua các thử nghiệm lâm sàng. Bệnh viện của người cha chịu trách nhiệm thực hiện tất cả các thử nghiệm lâm sàng do công ty dược phẩm của con trai thực hiện. Kể từ tháng 6/2020, các công ty dược phẩm đã đăng ký tổng cộng 13 cuộc thử nghiệm lâm sàng thuốc generic với Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm, và tất cả đều được tiến hành tại bệnh viện của ông bố. Con trai thứ cũng giữ chức vụ giám đốc hành chính tại bệnh viện. Giám đốc hành chính chịu trách nhiệm về trung tâm thử nghiệm lâm sàng của bệnh viện. Điều này có nghĩa là các thử nghiệm lâm sàng đối với loại thuốc do ông tạo ra đang được tiến hành tại một bệnh viện thuộc thẩm quyền của ông.Sau thử nghiệm lâm sàng... Bệnh viện của bố mua số lượng lớn thuốc cho con traiĐộ bám dính tiếp tục sau khi thử nghiệm lâm sàng. Phân tích dữ liệu do Hankook Ilbo thu được từ Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm, dữ liệu do Cơ quan Đánh giá và Đánh giá Bảo hiểm Y tế (HIRA) và Dịch vụ Bảo hiểm Y tế Quốc gia gửi đến văn phòng Hạ nghị sĩ Seo Mi-hwa và hồ sơ kê đơn từ Bệnh viện A, Công ty Dược phẩm. Tôi đã nhận được phê duyệt của Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm cho tổng số 32 loại thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn từ năm 2020 cho đến gần đây. Và một nửa trong số đó (ít nhất là 15) đã được cung cấp cho Bệnh viện A. Tỷ lệ vật phẩm đạt khoảng 46,9%. Số lượng đơn thuốc cũng không hề nhỏ. Bệnh viện của người cha bị phát hiện đã kê đơn ít nhất 600.000 viên thuốc của công ty dược phẩm của con trai chỉ trong bệnh viện. Nó chủ yếu được sử dụng để thúc đẩy nhu động đường tiêu hóa và giảm viêm và đau. Số lượng đơn thuốc ngoại trú cao hơn thế này. Trong cùng thời gian, các bệnh viện đã kê đơn ít nhất 879.000 loại thuốc ngoại viện (khoảng 209.000 vào năm 2021, 330.000 vào năm 2022, 300.000 vào năm 2023 và 40.000 vào năm 2024). Số lượng bệnh nhân ngoại viện mỗi ngày được cho là khoảng 1.000 đến 1.500. Nhờ Hankook Ilbo kiểm tra 8 hiệu thuốc trong bán kính 500 m của Bệnh viện A, hai hiệu thuốc đã có hồ sơ kê đơn thuốc điều trị trào ngược thực quản của Công ty Dược phẩm I. “Cú hích” của bệnh viện tập trung vào giai đoạn đầu kinh doanh của công ty dược phẩm (2021-2022). 37,4% tổng số đơn thuốc năm 2021 và 28,1% năm 2022 được kê tại bệnh viện của bố tôi. Con số này dựa trên các thông số kỹ thuật được gửi tới HIRA. Điều này có nghĩa là tỷ lệ kê đơn bệnh viện thực tế có thể cao hơn. Một người hiểu rõ tình hình bệnh viện cho biết: “Tôi hiểu rằng Công ty Dược phẩm tôi chủ yếu sản xuất thuốc dùng cho Bệnh viện A” và nói thêm: “Tôi nghĩ họ muốn tiền lưu thông ‘trong gia đình’”. Nhờ đó, Công ty Dược phẩm I đã phát triển nhanh chóng trong một thời gian ngắn. Doanh thu đạt khoảng 1.356,82 tỷ won vào năm 2020, đã tăng khoảng 13 lần trong 4 năm lên khoảng 17,2 tỷ won vào năm ngoái. Một quan chức ngành dược phẩm cho biết: “Việc một công ty dược phẩm mới đột nhập vào một bệnh viện lớn tự nó đã là một ‘thành tựu to lớn.’” Tuy nhiên, Bệnh viện A cho biết: “Những gì chúng tôi mua từ Công ty Dược phẩm là những loại thuốc rẻ tiền được kê đơn thường xuyên, chẳng hạn như thuốc bảo vệ niêm mạc dạ dày”.Bệnh viện A nói “không sao”, điều đó có đúng không?Bệnh viện nói không có vấn đề gì nhưng thực tế có phải như vậy không? Bài viết này đã hỏi 22 chuyên gia từ các lĩnh vực y tế, pháp lý và học thuật. Đầu tiên họ chỉ ra vấn đề xung đột lợi ích. Các luật liên quan đến thử nghiệm lâm sàng, chẳng hạn như 'Quy tắc về an toàn của thuốc, v.v.', yêu cầu các nhà tài trợ (các công ty dược phẩm, v.v.) và các cơ quan thực hiện (bệnh viện, v.v.) phải kiểm tra lẫn nhau để xác minh chính xác tác dụng của thuốc và tác dụng phụ. Điều này là do nếu một người chịu trách nhiệm về cả khách hàng và cơ quan thực hiện hoặc có quan hệ gia đình thì rất khó để kiểm tra một cách hợp lý ngay cả vì lợi ích kinh tế của chính họ. Một quan chức tại trung tâm thử nghiệm lâm sàng ở Kyunggi-do cho biết: “Nếu nhà nghiên cứu tiến hành thử nghiệm lâm sàng ở trong điều kiện bị ảnh hưởng bởi tổ chức (bệnh viện) và chủ tịch thì khả năng cao sẽ xảy ra sai lệch”. Nếu việc kiểm tra không được thực hiện, quyền của người tham gia sẽ bị vi phạm ở mức độ đó. Ví dụ, nếu một vấn đề được phát hiện trong quá trình thử nghiệm lâm sàng thì thử nghiệm đó phải dừng lại ngay lập tức và báo cáo. Tuy nhiên, trong một cơ cấu như Bệnh viện A, khả năng cao là vấn đề sẽ bị bỏ qua hoặc che đậy. Park Eun-jeong, nhà nghiên cứu tại Viện Nghiên cứu Y tế và Sức khỏe Hàn Quốc, cho biết: “Với cấu trúc này, rất khó để ứng phó đúng đắn với các vấn đề phát sinh”.Nhiều người vi phạm pháp luật hiện hành như Luật Dược phẩmNgười ta giải thích rằng có nhiều cơ hội để coi đây là hành vi vi phạm các luật hiện hành, chẳng hạn như Đạo luật về các vấn đề dược phẩm. Lee Seo-hyeong, người đứng đầu Tập đoàn Dược phẩm Y tế Daeryun tại Công ty Luật Daeryun và là luật sư tư vấn cho Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm, đã chỉ ra: “Nếu nhà tài trợ thử nghiệm lâm sàng và tổ chức thực hiện trên thực tế là cùng một cơ quan, nhưng báo cáo thử nghiệm lâm sàng được viết che giấu và phê duyệt sản phẩm thuốc được lấy từ Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm, điều này có thể cấu thành hành vi vi phạm Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm (cản trở nhiệm vụ chính thức) cản trở công việc rà soát của Bộ Thực phẩm và Dược phẩm. An toàn.” Việc bệnh viện mua sản phẩm của công ty dược phẩm có thể bị coi là vi phạm Đạo luật Thương mại Công bằng. Kim Seong-jin, luật sư đại diện tại Công ty Luật K&L và là cựu thành viên của Ủy ban Thương mại Công bằng, cho biết, “(Chủ tịch và con trai) là những người có liên quan theo Đạo luật Thương mại Công bằng,” đồng thời nói thêm, “Việc ký gửi, ký gửi thử nghiệm lâm sàng và mua thuốc có thể được hiểu là hành vi hỗ trợ không công bằng.” Trưởng nhóm Seo-Hyung Lee cho biết: “Hành động ủy thác thử nghiệm lâm sàng có thể được hiểu là sự bồi thường cho việc kê đơn thuốc của công ty, tức là một lợi ích kinh tế (lại quả), và trong trường hợp này, gia đình chủ tịch có thể bị buộc tội vi phạm lòng tin và Công ty Dược phẩm tôi có thể bị buộc tội vi phạm lòng tin.” Bệnh viện A kịch liệt bác bỏ tuyên bố này. Về việc tiến hành thử nghiệm lâm sàng, ông cho biết: "Công ty dược phẩm tôi đã giao phó việc thử nghiệm lâm sàng cho Bệnh viện A vì đây là cơ sở xuất sắc và đáng tin cậy. Việc thử nghiệm lâm sàng được thực hiện một cách chuyên nghiệp và độc lập bởi 6 bác sĩ của Bệnh viện A nên không thể coi là xung đột lợi ích". Về việc mua thuốc, ông phủ nhận khả năng được ưu đãi, cho biết: "Ủy ban Dược sĩ gồm 10 thành viên chuyên môn, chịu trách nhiệm lựa chọn và quản lý thuốc". Người phụ trách điều hành trung tâm thử nghiệm lâm sàng của bệnh viện cho biết: "Các thử nghiệm lâm sàng được thực hiện dưới sự giám sát của Bộ An toàn thực phẩm và dược phẩm, đồng thời có cơ quan phân tích thử nghiệm lâm sàng riêng biệt nên những vấn đề đáng lo ngại như che giấu tác dụng phụ không thể xảy ra".[Xem toàn bộ bài viết]
Hankook Ilbo - Loại thuốc được thử nghiệm lâm sàng và kê đơn tại bệnh viện của bố tôi là do công ty của con trai tôi sản xuất (link)
Hankook Ilbo - Hệ sinh thái thử nghiệm lâm sàng đáng ngờ giữa hai cha con... Công ty tuyển dụng số 1 cũng 'đứng về phía chúng tôi' (link)