单纯配伍的"取巧专利"行不通……支气管炎治疗复方制剂专利被判无效

8家制药公司提起专利无效审判

专利当局作出判断：将医院中早已广泛联合处方的药物单纯捆绑为一种制剂而制成的新药无法获得专利。专利审判院以既有处方惯例和临床数据为依据，认为难以认可其新颖性和创造性。

据业界及法律界23日消息，专利审判院第63部于本月2日在A公司等8家制药公司针对B制药公司提起的"呼吸系统疾病预防及治疗用药学组合物"专利无效审判中，支持了请求。

B制药公司开发了将既有感冒药中使用的天竺葵提取物（Umckamin糖浆成分）与止咳化痰药成分4种（Coough糖浆成分）配伍而成的支气管炎治疗复方制剂，并注册了专利。

对此，A公司等主张，在专利申请之前，这两种药物就已在医院频繁地联合处方给支气管炎患者，因此不具备新颖性和创造性。

相反，B制药公司则反驳称，这是将原本各自服用的药物开发为单一药学组合物的新发明，并且以特定比例配伍时会产生更优异的协同效应。

专利审判院采纳了请求人一方的主张。审判院以健康保险审查评价院的联合处方数据库为依据判断："在专利申请之前，这两种药物联合处方给支气管炎患者的事实已达数万件以上"，"专利中记载的混合比例也原样包含了既有联合处方中使用的药物比例。"

审判院还认为，将原本联合处方的药物制成一种制剂，属于普通技术人员能够轻易得出的水平。

B制药公司主张的协同效应也未获认可。审判院否定其创造性称："从被请求人的临床试验结果来看，将两种药物一同配伍时的效果比各自单独给药时预期的效果更低，呈现出拮抗效应。"

共同代理请求人一方的专利法人大伦表示："这是对试图通过单纯配伍临床上早已广泛使用的药物来构筑专利壁垒的行为予以制止的有意义的裁决"，"我们综合分析了审评院的处方数据和临床试验结果，证明了其不具备新颖性和创造性。"

黄正元 记者 (garden@sidae.com)

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