「製薬・バイオコンプライアンス争点と対応策」・・・大輪医療・製薬グループセミナー7日開催
CSO申告制、支出報告書の公開など改正薬事法を中心に意見聴取と解決策を提示3月7日午後2時 大輪汝矣島本社大会議室 最近、医療・製薬業界における不法リベート問題に対する規制が強化され、緊張感が高まっている中、製薬・バイオ企業のためのセミナーが開かれる。法務法人大輪医療製薬グループは、3月7日午後2時にソウル汝矣島本社大会議室で「製薬分野コンプライアンスの争点と実務-薬事法改正を中心に」をテーマにセミナーを開催すると28日に明らかにした。今回のセミナーは、2024年から導入された医薬品販促営業者(CSO)申告制と、今月から本格的に施行中の経済的利益提供内訳に関する支出報告書公開制度に備えるために設けられた。大輪は、製薬・バイオ・ヘルスケア、公正取引の専門弁護士を中心に、コンプライアンス導入過程で発生する懸案と対応策を深く扱う予定だ。この日のセミナーは計4つのテーマで進行される。まず、第1セッションでは、薬剤師資格を保有する製薬分野の専門家であるチェ・ユンジョン弁護士が「製薬会社・CSOの支出報告書の作成および公開制度」をテーマに発表する。チェ・ユンジョン弁護士は、改正された薬事法を中心に、CSO申告制と支出報告書の作成方法および関連する争点を説明する予定だ。第2セッションでは、企業法務グループ長を務めているソン・ゲジュン弁護士が発表に臨む。公正取引委員会書記官出身のソン・ゲジュン弁護士は、公正取引法上の医薬品リベート規制と公正取引自律遵守プログラム(CP)について紹介する計画だ。続いて第3セッションは、医療・製薬産業界の権威者として挙げられるチェ・ミョンスン顧問が担当する。国民健康保険公団、健康保険審査評価院などで約30年間勤務したチェ・ミョンスン顧問は、医薬品流通関連の供給内訳の事後管理と支出報告書、流通秩序紊乱薬剤の行政処分の実務について発表する予定だ。最後のセッションは、イム・ジョンオ税理士が「リベート発覚時に発生する税務イシュー」をテーマに発表を行う。病院・医院、製造業などの税務調整と顧問を行ってきたイム・ジョンオ税理士は、様々な事例を分析し、これに基づいて対応戦略を立てる手助けを提供する予定だ。本セミナーは、製薬・バイオ、企業法務担当者など関連実務者であれば誰でも無料で参加できる。参加申請は大輪ホームページで可能だ。キム・グギル経営総括代表は「今回のセミナーは、CSO申告制、支出報告書の公開などリベート規制に対する製薬・バイオ企業の悩みを聴取し、実質的な解決策を提示しようと設けられた」とし、「ともに懸案を共有し疎通するための場であるだけに、多くの関心と参加をお願いする」と伝えた。一方、大輪医療製薬グループは2025年1月に「エバーグリーニング特許戦略への理解」をテーマにした第1回セミナーを成功裏に終えており、今後も様々な分野を網羅するセミナーを開催する計画だ。ソン・ドンウク記者(twson@lawleader.co.kr) [記事全文を見る]
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ロイシュー - 「製薬・バイオコンプライアンスの争点と対応策を議論」…大輪、7日にセミナー開催 (リンク)