الدواء الذي تم اختباره ووصفه سريريًا في مستشفى والدي تم تصنيعه بواسطة شركة ابني.
[التجارة في الصحة]<1> يُشتبه في أن المستشفى "أ" في سيول، والمعروف باسم مركز التجارب السريرية لمثلث الحب المشبوه، قد انتهك قانون الشؤون الصيدلانية وقانون التجارة العادلة من خلال الترويج للأدوية المصنعة من قبل شركة أدوية تمثيلية. المستشفى أ: "المعاملة التفضيلية؟ تأثيرات جانبية؟ "لا توجد مشكلة." الجميع يعرف عن المستشفى "أ" في سيول. إنه مستشفى عام ثانوي شامل تم تعيينه من قبل الحكومة وهو مسؤول عن الرعاية الطبية المحلية الأساسية. الحجم كبير أيضًا. وفقًا للبيانات التي تلقاها مكتب النائب عن الحزب الديمقراطي سيو مي هوا من معهد تطوير الصناعة الصحية الكوري، بلغت إيرادات المستشفى العام الماضي 162.5 مليار وون. ويُطلق على المستشفى "الأرض المقدسة للتجارب السريرية". التجارب السريرية هي أنشطة بحثية يتم إجراؤها على البشر (المرضى أو البالغين الأصحاء) للتأكد من سلامة وفعالية الأدوية. من بينها، يعتبر المستشفى "أ" رائدًا في "اختبار التكافؤ الحيوي" (التجارب السريرية للأدوية الجنيسة)، والذي يحدد ما إذا كانت الأدوية الجنيسة (الأدوية الجنيسة) تظهر نفس فعالية الأدوية الموجودة (الأدوية الأصلية). وبما أنه مكان مقدس، فإن عدد الاختبارات التي يتم إجراؤها لا مثيل لها. قامت شركة Hankook Ilbo بفحص عدد التجارب السريرية للأدوية الجنيسة التي تم الإبلاغ عنها إلى وزارة الغذاء وسلامة الدواء من عام 2021 إلى أغسطس من هذا العام، وكانت 569 حالة (39.6%) من إجمالي 1437 حالة في المستشفى أ. وكانت هناك فجوة كبيرة بيننا وبين المستشفى ب، الذي احتل المرتبة الثانية (386 حالة، 26.9%). فخرنا كبير أيضًا. على الموقع الإلكتروني لمركز التجارب السريرية بالمستشفى، هناك عبارة تقول: "لقد كنا نقود تطوير التجارب السريرية المحلية". وأضافوا أنها "مؤسسة تجارب سريرية عالمية المستوى" و"جهود رائدة وتقدم". ويقال إن المبيعات السنوية لمركز التجارب السريرية تبلغ حوالي 20 مليار وون.هناك سبب أنها تعمل بشكل جيدتخضع التجارب السريرية لموافقة وزارة الغذاء والسلامة الدوائية. قد يكون من الضروري وجود مرافق كافية وموظفين محترفين، مثل غرفة تخزين الأدوية. اعتبارًا من سبتمبر الماضي، كان هناك حوالي 208 مؤسسات معتمدة لإجراء التجارب السريرية في جميع أنحاء البلاد. كيف أصبح المستشفى "أ" الرائد الساحق في التجارب السريرية للأدوية الجنيسة؟ تستشهد الصناعة بثلاثة أسباب رئيسية. الأول هو المرافق والقوى العاملة. التجارب السريرية للأدوية الجنيسة هي اختبارات تقارن فعالية الأدوية الموجودة التي انتهت صلاحية براءات اختراعها مع الأدوية الجنيسة. من المهم التأكد إحصائيًا إلى أي مدى يعادل معدل الامتصاص في الجسم معدل امتصاص الأدوية الموجودة. ولذلك يجب التحكم في الظروف الخارجية للمشاركين، مثل النوم والاستيقاظ والأكل. ويجب أيضًا إجراء الأدوية وجمع الدم في وقت واحد. وهذا يعني أن موظفي السكن والسكن والإدارة ضروريون. المستشفى "أ" هو أحد المستشفيات القليلة التي يمكنها تحمل هذه التكاليف. منذ افتتاح مركز الأبحاث السريرية في عام 2011، تم توسيعه وتوسيعه أكثر من ثلاث مرات. ويقال أيضًا أن الطاقم الطبي متخصص في التجارب السريرية للأدوية الجنيسة. وقال هونغ جيونغ هي، مدير إدارة معادلة فعالية الأدوية في وزارة الغذاء والسلامة الدوائية، إن "تركيز المستشفيات في مستشفى معين يعني، بمعنى آخر، أن المستشفى ماهر في التجارب السريرية للأدوية الجنيسة". لا يمكن تجاهل القدرة التنافسية للسعر والموقع. تقوم المستشفيات المتخصصة، مثل المستشفيات الجامعية، بإجراء تجارب سريرية بشكل رئيسي على الأمراض الشديدة والنادرة. إنه صعب ومكلف. من ناحية أخرى، تحتاج التجارب السريرية للأدوية الجنيسة فقط إلى التحقق من معدل الامتصاص في الجسم. وهو أقل من نصف السعر مقارنة بالمستشفيات الجامعية. وقال مسؤول في شركة أدوية: "في حالة المستشفى أ، تبلغ التكلفة حوالي 200 مليون وون". كما أن موقع المستشفى في سيول، ضمن دائرة نصف قطرها 200 متر من محطة مترو الأنفاق، يعد بمثابة ميزة في تجنيد المشاركين في الاختبار.دواء ابني يخضع للتجارب السريرية في مستشفى والده.ومع ذلك، فإن ما تهتم به الصناعة حقًا هو "نظام التجارب السريرية" الفريد الذي يتمحور حول المستشفى "أ". وذلك لأن هيكل الأعمال الذي بنته المستشفيات على مدار عدة سنوات مصمم لتعظيم "أرباحها". المفتاح هو رئيس مجلس إدارة المستشفى "أ". وهو أحد الشخصيات الرائدة في المجال الطبي، حيث شغل منصب رئيس جمعية المستشفيات الكورية ورئيس جمعية المستشفيات الصغيرة والمتوسطة الكورية. بصفته رئيسًا لمؤسسة عامة في ظل الحكومة الحالية، كان غالبًا ما يكون في دائرة الضوء بسبب علاقته الوثيقة مع الرئيس السابق يون سيوك يول. الابن الأول هو مدير المستشفى والابن الثاني هو مدير المركز الإداري. رئيس المركز الإداري هو نائب الرئيس. وبطبيعة الحال، لا يوجد سبب للنظر إلى إدارة الأسرة باعتبارها غريبة. لكن عندما تظهر شركة الأدوية I، تتغير الصورة بشكل ملحوظ. تم إنشاء شركة I Pharmaceutical Company من قبل رئيس مجلس إدارة المستشفى من خلال الاستحواذ على شركة أدوية قائمة في عام 2019، ولا تزال أكبر مساهم (تمتلك 21.03٪). الرئيس التنفيذي هو الابن الثاني لرئيس مجلس الإدارة، والذي يمتلك أيضًا 8.92٪ من الأسهم. تتمتع المستشفيات وشركات الأدوية بعلاقة "الجذب والجذب" مع بعضها البعض من خلال التجارب السريرية. مستشفى الأب هو المسؤول عن جميع التجارب السريرية التي تجريها شركة الأدوية الخاصة بالابن. منذ يونيو 2020، سجلت شركات الأدوية ما مجموعه 13 تجربة سريرية للأدوية الجنيسة لدى وزارة الغذاء والسلامة الدوائية، وتم إجراؤها جميعها في مستشفى الأب. ويعمل الابن الثاني أيضًا كمدير إداري في المستشفى. المدير الإداري مسؤول عن مركز التجارب السريرية بالمستشفى. وهذا يعني أن التجارب السريرية للدواء الذي ابتكره تُجرى في مستشفى يخضع لولايته القضائية.بعد التجارب السريرية... يشتري مستشفى الأب دواء ابنه بكميات كبيرةيستمر الالتصاق بعد التجارب السريرية. من خلال تحليل البيانات التي حصلت عليها Hankook Ilbo من وزارة الغذاء وسلامة الأدوية، والبيانات المقدمة من خدمة مراجعة وتقييم التأمين الصحي (HIRA) وخدمة التأمين الصحي الوطنية إلى مكتب النائب Seo Mi-hwa، وسجلات الوصفات الطبية من المستشفى أ، شركة الأدوية، حصلت على موافقة من وزارة الغذاء وسلامة الدواء لإجمالي 32 دواءً بوصفة طبية وأدوية بدون وصفة طبية من عام 2020 حتى وقت قريب. وتم إمداد نصفها (15 على الأقل) إلى المستشفى أ. وكانت نسبة العناصر حوالي 46.9%. ولم تكن كمية الوصفات الطبية صغيرة أيضًا. وتبين أن مستشفى الأب قد وصف ما لا يقل عن 600 ألف قرص من منتجات شركة الأدوية الخاصة بالابن داخل المستشفى وحده. يتم استخدامه بشكل رئيسي لتعزيز حركية الجهاز الهضمي وتخفيف الالتهاب والألم. وكانت كمية الوصفات الطبية للمرضى الخارجيين أعلى من هذا. وخلال الفترة نفسها، وصفت المستشفيات ما لا يقل عن 879 ألف دواء خارج المستشفى (حوالي 209 آلاف في عام 2021، و330 ألفًا في عام 2022، و300 ألف في عام 2023، و40 ألفًا في عام 2024). ويقال إن عدد المرضى خارج المستشفى يوميًا يتراوح بين 1000 إلى 1500. نتيجة لفحص شركة Hankook Ilbo لثماني صيدليات ضمن دائرة نصف قطرها 500 متر من المستشفى A، كان لدى صيدليتين سجلات لوصف أدوية التهاب المريء الارتجاعي من شركة الأدوية I. وقد تركزت "دفعة" المستشفى على المرحلة المبكرة من أعمال شركة الأدوية (2021-2022). 37.4% من إجمالي الوصفات الطبية عام 2021 و28.1% عام 2022 تم وصفها في مستشفى والدي. ويستند هذا الرقم على المواصفات المقدمة إلى HIRA. وهذا يعني أن معدل الوصفات الطبية الفعلي في المستشفى قد يكون أعلى. قال شخص يعرف وضع المستشفى جيداً: "أنا أفهم أن شركة الأدوية التي أنتجها بشكل أساسي هي الأدوية المستخدمة في المستشفى أ"، وأضاف: "أعتقد أنهم أرادوا أن يتم تداول الأموال "داخل الأسرة". ونتيجة لذلك، حققت شركة الأدوية I نمواً سريعاً في فترة قصيرة من الزمن. وزادت المبيعات، التي بلغت حوالي 1,356.82 مليار وون في عام 2020، بنحو 13 مرة خلال أربع سنوات إلى حوالي 17.2 مليار وون في العام الماضي. قال أحد المسؤولين في صناعة الأدوية: "إن قيام شركة أدوية جديدة باقتحام مستشفى كبير يشكل في حد ذاته إنجازاً هائلاً". ولكن المستشفى "أ" قال: "إن ما اشتريناه من شركة الأدوية عبارة عن أدوية رخيصة الثمن توصف بشكل روتيني، مثل واقيات الغشاء المخاطي في المعدة".المستشفى "أ" يقول "لا توجد مشكلة"، هل هذا صحيح حقًا؟يقول المستشفى أنه لا توجد مشكلة، ولكن هل هذا هو الحال بالفعل؟ طلبت هذه الورقة من 22 خبيرًا من المجالات الطبية والقانونية والأكاديمية. وأشاروا أولاً إلى مشكلة تضارب المصالح. تتطلب القوانين المتعلقة بالتجارب السريرية، مثل "قواعد سلامة الأدوية، وما إلى ذلك"، من الجهات الراعية (شركات الأدوية، وما إلى ذلك) والوكالات المنفذة (المستشفيات، وما إلى ذلك) مراقبة بعضها البعض للتحقق بشكل صحيح من آثار الأدوية والآثار الجانبية. وذلك لأنه إذا كان هناك شخص واحد مسؤول عن كل من العميل والوكالة المنفذة أو كان منخرطًا في علاقة عائلية، فمن الصعب الاحتفاظ بالشيكات بشكل صحيح حتى لمصالحه الاقتصادية الخاصة. وقال مسؤول في مركز التجارب السريرية في جيونجي دو: "إذا كان الباحث الذي يجري التجربة السريرية يخضع لظروف تتأثر بالمؤسسة (المستشفى) والرئيس، فهناك احتمال كبير لحدوث التحيز". إذا لم يتم إجراء عمليات التحقق، فسيتم انتهاك حقوق المشاركين إلى هذا الحد. على سبيل المثال، إذا تم اكتشاف مشكلة أثناء تجربة سريرية، فيجب إيقاف التجربة على الفور والإبلاغ عنها. ومع ذلك، في هيكل مثل المستشفى "أ"، هناك احتمال كبير بإهمال المشكلة أو التستر عليها. وقال بارك إيون جيونج، الباحث في المعهد الكوري للصحة والأبحاث الطبية: "مع هذا الهيكل، من الصعب الاستجابة بشكل صحيح للمشكلات التي تنشأ".كثير من الناس ينتهكون القوانين الحالية مثل قانون الشؤون الصيدلانيةيتم تفسير ذلك على أن هناك مجالًا واسعًا لاعتباره انتهاكًا للقوانين الحالية مثل قانون الشؤون الصيدلانية. وأشار لي سيو هيونغ، رئيس المجموعة الصيدلانية الطبية داريون في مكتب المحاماة، وهو محامٍ استشاري لوزارة الغذاء والسلامة الدوائية، إلى أنه "إذا كان الراعي للتجربة السريرية والمنظمة المنفذة هما في الواقع نفس الكيان، ولكن تم كتابة تقرير التجربة السريرية مع الإخفاء وتمت الموافقة على عنصر الدواء من قبل وزارة الغذاء والسلامة الدوائية، فإن ذلك قد يشكل انتهاكًا لوزارة سلامة الغذاء والدواء (عرقلة الواجبات الرسمية) الذي يتعارض مع وزارة الغذاء". ويمكن أيضًا اعتبار شراء المستشفى للمنتجات الصيدلانية بمثابة انتهاك لقانون التجارة العادلة. وقال كيم سيونغ جين، المحامي التمثيلي في شركة K&L للمحاماة والعضو السابق في لجنة التجارة العادلة، "(رئيس مجلس الإدارة والابن) هما شخصان مرتبطان بموجب قانون التجارة العادلة"، وأضاف: "يمكن تفسير إرسال وشحن التجارب السريرية وشراء الأدوية على أنها أعمال دعم غير عادلة". يمكن تفسير التجربة السريرية على أنها تعويض عن وصف دواء الشركة، أي منفعة اقتصادية (عمولة)، وفي هذه الحالة يمكن اتهام عائلة رئيس مجلس الإدارة بخيانة الأمانة، ويمكن اتهام شركة الأدوية بخيانة الأمانة. المستشفى "أ" يدحض هذا الادعاء بشدة. وفيما يتعلق بإجراء التجربة السريرية، قال: شركة الأدوية أوكلت التجربة السريرية إلى المستشفى (أ) لأنها مؤسسة ممتازة وجديرة بالثقة. يتم إجراء التجربة السريرية بشكل احترافي ومستقل من قبل ستة أطباء من المستشفى (أ)، لذلك لا يمكن اعتبارها تضارباً في المصالح". وفيما يتعلق بشراء الأدوية، نفى إمكانية المعاملة التفضيلية، قائلاً: "إن لجنة الصيادلة المكونة من 10 أعضاء من الخبراء هي المسؤولة عن اختيار وإدارة الأدوية". وقال المسؤول عن تشغيل مركز التجارب السريرية في المستشفى: "تجرى التجارب السريرية تحت إشراف وزارة الغذاء والسلامة الدوائية، وبما أن هناك وكالة منفصلة لتحليل التجارب السريرية، فإن الأمور المثيرة للقلق مثل إخفاء الآثار الجانبية لا يمكن أن يحدث."[عرض المقال كاملا]
Hankook Ilbo - الدواء الذي تم اختباره ووصفه سريريًا في مستشفى والدي تم تصنيعه بواسطة شركة ابني (رابط)
Hankook Ilbo - النظام البيئي للتجارب السريرية المشبوهة بين الأب والابن... شركة التوظيف رقم 1 تقف أيضًا "إلى جانبنا" عن كثب (الرابط)