【寄稿】医師の創業者に知らせたい最新の創業動向と創業常識
大輪二日型弁護士 "区別化の強みを活用... デジタルヘルスケア-新薬開発分野活発創業""成功した事業開発のための技術の理解, 支援策の活用, 法律の理解, 規制環境の把握など多方面準備が必要" 寄稿者: 法務法人(有限公司) 大輪二日型弁護士(ilhyunglee@naver.com)弁護士/薬剤師/弁理士/米国会計士(Maine)試験合格(前)セルトリオン国内法務チーム弁護士(現)法務法人(有限公司) 大輪製薬バイオヘルスケアセンター長 1. 入って寄稿者は最近医療人出身創業者の相談が大幅に増加していることを体感している. 特に人工知能技術の発展とともに、ヘルスケア産業パラダイム ‘デジタルヘルスケア’ 側に急変しながら, 医師の創業の関心と問い合わせが急増する傾向. 政府もやはり製薬バイオ分野を未来の成長動力として育成している, 医師の医療専門性に基づく創業生態系はさらに活性化されると見込まれる. 本稿では、最近医師創業動向とともに, 創業過程で必ず熟知しなければならない重要な法律知識を見てみたい。. 2. 最近の医師創業主な分野医師創業者は臨床経験と医学知識という差別化された強みを活用できる分野に集中しているようだ。. 最近医師が活発に創業している分野は以下の通り. まず, デジタルヘルスケア分野. AI ベースの診断支援ソフトウェア, リモート医療プラットフォーム, デジタル治療薬(DTx) などが代表的です. 医師は豊富な臨床データにアクセスできます。, 実際の医療現場の問題点(pain point)を正確に把握できるという点で競争優位を持つ. 特に AI アルゴリズムの性能は学習データの質に依存するため, 膨大な量の臨床データを保持している医師の競争力は強い. 第二, 新薬開発分野. 満たされていない医療需要(Unmet Medical Needs)が存在する疾患群, 例えば、希少疾患や難治性疾患に対する新薬の開発に活発に参加している. 医師出身の創業者は、病気のメカニズムの深い理解に基づいて革新的な治療目標を発掘しています。, 臨床試験設計でも専門性を発揮している. 3. スタートアップを夢見る医者創業者にお知らせしたい創業常識 (1) 技術理解も向上の必要性 もしデジタルヘルスケア分野の創業を準備していれば, 基本的なプログラミング知識の習得をお勧めします. 寄稿者の経験上、プログラミング言語を理解している状態で開発者とコミュニケーションをとること, 関連知識が全くない状態でコミュニケーションをとると、結果の質に大きな違いが見られる. プロの開発者レベルまでではなくても, 基本概念と用語の理解は、製品開発の効率と完成度を大いに高める. (2) 政府支援プログラム 積極活用 製薬バイオ分野に対する政府の強力な育成意志でスタートアップ支援プログラムが大幅に拡大した. 投資誘致支援はもちろん, 法律・財務・会計・創業コンサルティングなど多様なプログラムが運営されている. 初期資金と専門知識が不足している創業者にとって、これらの支援策は干ばつの丹肥とも同じである。. 現業でも大変忙しいでしょうが、創業初期にはこのような情報を積極的に探索して活用することをお勧めします。 (3) 初期法律関係の確立の重要性創業が最初であれば、可能であれば、初期段階から法律専門家の助言を求めることが望ましい. 我が国は契約書の重要性に対する認識が比較的低い方だが、, 米国の場合、創業初期メンバー間 '週間契約'を体系的に締結して法的関係を明確にするのが一般的である. 寄稿者経験上、会社経営の過程で '信頼'単にすべての問題を解決することは事実上不可能です. 私たちの感情は多少無味乾燥に見えるかもしれませんが, 持分構造, 意思決定方法, 権限と責任範囲などを事前に明確に合意して文書化することが、長期的にはむしろ葛藤を予防する近道である. 実際に, 初期の持分構造を間違って設定して正しく開始されなかった(VC彼らは創設者の持分が低すぎると投資を消そうとする), 共同創業者の意見が合わず、事業が公衆分解される事例は思ったよりも一般的です. 初期の法律諮問は、このような事態を予防し、経営者が経営にのみ集中するのを助ける手段となるので、これを考慮することを推奨する。. (4) 規制環境を理解するために知られているように、医薬品バイオ産業は医療法, 薬事法, 医療機器法, 個人情報保護法, 生命倫理法など複合的な規制体系の中で運営される強力な規制産業である. どんなに良い事業モデルでも法に抵触すれば社長になる. したがって、事業モデルが現行法規に抵触しないか, 必要な許可は何であるかは事前に検討されなければならない。. 4. 結論 医師創業者は医学専門性という強力な競争力を保有している. しかし、これらの専門知識を成功した事業に発展させるためには、技術を理解する, 政府支援策の活用, 法律の理解, 規制環境の把握など多方面の準備が必要. 寄稿者は、医師出身の創業者の挑戦が韓国製薬バイオ産業の発展に重要な動力になると確信してこれを応援している。. これに本稿をはじめ、医師創業者に実質的に役立つ法律知識を継続的に紹介する予定だ。. 読者の皆様のご関心をお願いします. [記事専門のビュー]
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