СМИ о нас

Полиция указывает на кондиционер как на причину пожара. Страховая компания заявляет: «Страховая компания должна возместить уплаченные страховые деньги». Суд говорит: «Самостоящие меры профилактики не могут предотвратить». Если пожар произошел из-за неисправности кондиционера, суд постановил, что установщик не может нести ответственность. 2-го числа прошлого месяца Западное отделение окружного суда Пусана вынесло решение в пользу истца по иску об отсутствии задолженности, поданному мужчиной в возрасте 30 лет, г-ном А, против страховой компании Б. Г-н А, который работал инженером по установке кондиционеров, установил кондиционер в квартире в этом районе в 2020 году. Проблема возникла через два года, когда в этой квартире случился пожар. В то время компания Б выплатила потерпевшему страховую сумму, но затем неожиданно потребовала от г-на А компенсацию в размере 40 миллионов вон. На основании результатов полицейского расследования, которое указало на кондиционер как на причину пожара, компания Б заявила, что г-н А не принял меры по предотвращению пожара при установке кондиционера. С другой стороны, г-н А опроверг, что причиной возгорания стал «трекинг (явление, при котором возникают искры от влаги, пыли и т. д. в зоне прохождения электрического тока)». При этом он подчеркнул, что к возгоранию привел старость изделия и халатность пользователя в управлении. Суд вынес решение в пользу г-на А. Суд заявил: «При установке кондиционера истцу необходимо предотвратить отслеживание, например, предотвратить коррозию клемм из-за влаги и плохого контакта», и добавил: «У кондиционера, который истец установил в то время, уже давно истек срок годности, и внутри соединительной коробки кондиционера было много влаги». В нем также добавлено: «Поскольку слежение не может быть полностью предотвращено профилактическими мерами при установке кондиционера, нельзя сказать, что авария произошла из-за халатности истца». Юридическая фирма Дэрюн, которая представляла г-на А. Адвокат Чон У Ёна, пояснила: "Если должник утверждает, что отрицает причину долга в иске о подтверждении существования финансового долга, кредитор несет ответственность за доказательство правильных отношений. Компания B заявила, что г-н А не выполнил свое обязательство по разъяснению пользователю регулярного осмотра и чистоты, но суд постановил, что будет трудно признать, что это стало причиной пожара". Команда цифрового контента[Просмотреть полную статью] Требование компенсации от установщика кондиционера, который «не предотвратил пожар»… Закон «Нет вины» (Ярлык)

Юридическая фирма «Дэрюн» Customs and International Trade Group объявила 19 числа, что 13 числа она подписала деловое соглашение с Кооперативом Международного таможенного и торгового консультативного центра для малого и среднего бизнеса (далее ICTC) в его штаб-квартире в Сеуле. На церемонии подписания присутствовали Дэрюн Ким Кук Ил, генеральный директор Корейской группы таможни и международной торговли, Мён Чжэ Хо, эксперт по таможне Группы таможни и международной торговли, председатель ICTC Ким Сок О, менеджер Ким Джин Ён, а также члены Пак Чон Хо и Ли Чон Ин. ICTC — это кооператив, состоящий из таможенных брокеров, налоговых бухгалтеров и бизнесменов, и специализированная организация, которая поддерживает малые и средние предприятия при выходе на мировой рынок. Через представительства, работающие в 15 зарубежных регионах, включая США, Китай и Европу, мы предоставляем комплексные консультативные услуги, начиная от исследования экспортного рынка до торговли, таможенного оформления и маркетинга, а также реализуем дифференцированные программы, такие как регистрация и сертификация FDA экспортных продуктов питания и услуги налоговых технологий в ответ на взаимные тарифы США. В рамках этого меморандума Дэрюн планирует предоставлять консультации по ▲закону об операциях с иностранной валютой и консультированию по рискам, связанным с таможней, для импортных и экспортных компаний ▲торговые юридические консультации, такие как регистрация FDA и споры по кодам HS ▲построение системы для реагирования на сложные налоговые, бухгалтерские и юридические вопросы. Дэрюн собирается открыть зарубежные офисы в Нью-Йорке (США) и Токио (Япония) и предоставляет практические советы компаниям, желающим выйти на местный рынок. Председатель ICTC Ким Сок О сказал: «Мы ожидаем, что, объединив возможности Дэрюн и глобальные стандарты с торговым опытом ICTC, мы сможем предоставлять компаниям более практичные, ориентированные на места услуги». Ким Кук Ил, генеральный директор «Дэрюн» Management, сказал: «Я надеюсь, что сотрудничество между двумя организациями с отличными возможностями внесет практический вклад в глобальную экспансию и усиление конкурентоспособности отечественного малого и среднего бизнеса».[Просмотреть полную статью] Новости налогов и финансов — Группа таможни и международной торговли Дэрюн, Международный консультативный центр таможни и торговли и Соглашение о глобальном расширении бизнеса (перейти сюда) Седжон Ильбо - Группа таможни и международной торговли юридической фирмы «Дэрюн» подписала меморандум о взаимопонимании с Международным консультативным центром по таможне и торговле (нажмите здесь)

Юридическая фирма Дэрюн объявила 19 числа, что 15 числа она подписала консультативное деловое соглашение о предотвращении нарушений медицинского законодательства и соблюдении требований с медицинской корпорацией Hyomin Medical Foundation в ее филиале в Тэгу. На церемонии подписания присутствовали Даэрён Ким Кук Ир, адвокат Мин Кён Квон, адвокат Чо У Ри, председатель Медицинского фонда Хёмин Сон Чон Хун и директор больницы Ким Джи Хён. Медицинский фонд Хёмин был основан в 2010 году и управляет «Больницей большой любви» и «Больницей медсестер Тэгу большой любви», расположенными в Тэхён-ро, Бук-гу, Тэгу. В рамках этого соглашения Дэрюн планирует предоставлять многоуровневые юридические услуги Медицинскому фонду Хёмин и дочерним медицинским учреждениям, включая ▲консультации по соблюдению требований для предотвращения нарушений медицинского законодательства, ▲проверку медицинских контрактов и рабочих правил, а также ▲консультации для предотвращения юридических споров между медицинскими работниками и пациентами. Кроме того, также предоставляется стратегическая юридическая поддержка, необходимая для управления ESG Медицинским фондом Хёмин и процесса реагирования на институциональную сертификацию. Председатель Медицинского фонда Хёмин Сон Чжон Хун сказал: «Этот Меморандум о взаимопонимании станет значимым поворотным моментом, который одновременно повысит безопасность пациентов и устойчивость учреждения». Генеральный директор Дэрюн Ким Кук Ил сказал: "Поскольку многие вопросы в медицинской сфере деликатны и сложны, необходима индивидуальная юридическая поддержка. Дэрюн выйдет за рамки простой юридической консультации, и, как юридический партнер Медицинского фонда Хёмин, мы будем работать вместе над разработкой и реализацией юридических решений, необходимых в этой области".[Просмотреть полную статью] Новости налогов и финансов - Медицинский фонд Дэрюн-Медицинской корпорации Хёмин, Деловое соглашение о соблюдении медицинского законодательства (нажмите здесь) Международные новости - Юридическая фирма Дэрюн подписывает Меморандум о взаимопонимании с Медицинским фондом Хёмин... Предотвращение нарушений медицинского законодательства и усиление юридических консультаций ESG (Нажмите здесь)

Юридическая фирма Дэрюн проведет семинар на тему «Реакция на систему регулярного валютного контроля» в учебном центре Корейской ассоциации производителей медицинского оборудования в 13:00 по корейскому времени. 26-го числа. Семинар проводится совместно с Корейской ассоциацией производителей медицинского оборудования, и любой желающий, включая членов Корейской ассоциации производителей медицинского оборудования и клиентов фармацевтической и биоиндустрии Дэрюн, может принять в нем участие бесплатно. Таможенная служба Кореи объявила, что начиная с этого года она будет проводить «регулярные валютные проверки» каждые пять лет для компаний, размер которых превышает определенный размер. Компаниям-импортерам/экспортерам необходимо проводить детальные внутренние проверки и создавать системы соблюдения требований. Ожидаются интенсивные репрессии в конкретных отраслях, таких как производство медицинского оборудования и индустрия красоты. Мён Чжэ Хо, Дэрюн, эксперт по таможенному делу, выступит с презентацией о тенденциях таможенных расследований и обязательствах по соблюдению требований Закона о валютных операциях для каждого типа операций. Кроме того, в нем представлены риски и стратегии реагирования, с которыми могут столкнуться компании, экспортирующие и импортирующие медицинские и косметические устройства, если они не соблюдают Закон о валютных операциях в процессе транзакции. Эксперт Мён работал в таможенной корпорации и во многих компаниях и выполнял таможенное оформление импорта и экспорта, торговую проверку и консультирование по вопросам таможенной торговли. Он получил признание за свой опыт, работая штатным лектором в YES FTA Корейской таможенной службы, членом проверки экспорта в Администрации программы оборонных закупок и членом оценки CP в Агентстве по управлению стратегическими материалами. Дэрюн Ким Кук-ил, генеральный директор управления, сказал: "С введением регулярной системы валютных проверок объем юридических обязательств, которые должны соблюдать компании, включая Закон о валютных операциях, расширился. Мы надеемся, что благодаря этому семинару компании смогут активно проверять риски и готовить эффективные стратегии реагирования". Компании, желающие принять участие, могут подать заявку через сайт Дэрюн до 23 числа.[Просмотреть полную статью] Новости налогов и финансов — Дэрюн, цель для компаний, производящих медицинское, фармацевтическое оборудование и косметическое оборудование, 26-го числа… Регулярный семинар по реагированию на валютные инспекции (перейти сюда) Седжон Ильбо - Юридическая фирма Дэрюн провела семинар в ответ на «систему регулярной валютной проверки» 26 числа (ссылка) Сегье Ильбо - Юридическая фирма Дэрюн проводит «Регулярный семинар по реагированию системы валютной проверки» для компаний-импортеров и экспортеров (перейти сюда) Международные новости - 26-го числа юридическая фирма «Дэрюн» провела «Семинар по реагированию системы валютных проверок» (перейти сюда) Аптечная газета - Ассоциация производителей медицинского оборудования представляет «стратегию реагирования на риски валютных проверок» для индустрии медицинского оборудования и косметических устройств (ссылка) Hans Economic - Корейская ассоциация производителей медицинского оборудования проводит «семинар по подготовке к регулярной валютной инспекции» (перейти сюда) Palm News - Корейская ассоциация производителей медицинского оборудования представляет «Стратегию реагирования на риски валютных проверок» для индустрии медицинского оборудования и косметических устройств (ссылка) Медицинская газета - Ассоциация медицинского оборудования проводит семинар по подготовке к регулярной валютной проверке (ссылка) Новости здравоохранения - Ассоциация производителей медицинского оборудования проводит семинар в рамках подготовки к регулярным валютным проверкам (перейти сюда) Лапортян - Ассоциация медицинского оборудования провела 26-го числа «Семинар по плану реагирования на регулярные валютные проверки» (перейти сюда) Newsis - «Реакция на риски валютной проверки»... Ассоциация производителей медицинского оборудования и Дэрюн объединяют усилия (ссылка) Daily Medi - «Семинар по контрмерам при регулярной валютной проверке» 26 числа этого месяца (ссылка)

Помимо невыплаченной суммы, он также несет ответственность за ущерб, причиненный расторжением контракта, а также допускает оскорбительные действия, такие как словесные оскорбления в отношении сотрудников. Суд постановил, что контакты с другими компаниями в ходе контракта были вызваны незаконными действиями ответчика... В иске истца нет никаких проблем. Суд постановил, что ущерб должен быть возмещен компании социальной коммерции, которая «злоупотребила компанией». Это было названо причиной введения невыгодных условий для компаний, подписавших логистические контракты или неспособных должным образом оплатить задолженность по платежам. 11-го числа районный суд Намянджу районного суда Ыйджонбу вынес решение в пользу истца по иску, поданному логистической компанией А против компании B, занимающейся социальной коммерцией в сфере моды. Компания A ранее подписала логистический контракт с компанией B в августе прошлого года. После подписания контракта компания А выполнила работы, как указано в контракте, но компания Б продолжала указывать на проблему небрежного отношения к работе. Кроме того, было установлено, что компания Б прибегала к оскорбительному поведению, например, произвольно устанавливала сроки и устно оскорбляла сотрудников компании А, когда они не могли их соблюдать. Кроме того, были выявлены обстоятельства, при которых компания Б обманула компанию А, подготовив новый контракт с другой логистической компанией, хотя у нее был контракт с компанией А. В конце концов, она больше не смогла терпеть такое злоупотребление властью. Не имея возможности сделать это, Компания А уведомила Компанию Б о расторжении контракта в сентябре того же года. Однако компания А не смогла получить оплату за неоплаченную плату за логистику от компании Б. Затем компания А подала иск, в котором говорилось: «Контракт был расторгнут из-за халатности компании Б. Пожалуйста, заплатите примерно 16 миллионов вон, включая неурегулированную сумму и т. д.». Кроме того, в то время компания А понесла расходы, такие как найм новых сотрудников для выполнения контракта, и также потребовала компенсацию за эти дополнительные деньги. Утверждается, что ущерб возник в связи с расторжением договора. Суд также счел иск Компании А обоснованным. Суд постановил, что истец пострадал из-за необоснованных требований ответчика, что привело к расторжению договора и повлекло финансовые потери. Адвокат Ким Хо Чжон из юридической фирмы «Дэрюн», законный представитель, пояснил: «Компания B совершила незаконные действия, такие как выдвижение необоснованных требований и вмешательство в процесс урегулирования. Помимо злоупотребления властью, компания B также имела шум в процессе расчета платежей. Это произошло потому, что урегулирование было произведено на основе файла, содержащего искаженную информацию, и многие элементы были опущены». «Это можно рассматривать как ответственность за противоправные действия по статье 389, пункту 3 и статье 210 Коммерческого закона», - сказал он. «Поэтому мы обязаны компенсировать не только сумму урегулирования, но и сопутствующие расходы, такие как найм новых сотрудников для выполнения возросшей рабочей нагрузки в связи с контрактом». Репортер Ким Чен Чхоль (jckim99@sportsseoul.com)[Просмотреть полную статью] Компания социальной коммерции, которая «злоупотребляет властью», несет ответственность за ущерб (нажмите здесь)

[Восточная поддержка Пусана] Отвергая заявление об «отсутствии ответственности» А (9), ученик начальной школы, бросил камень в своего друга Б на детской площадке начальной школы в Хэундэ-гу, Пусан, нанеся ему раны размером 1 см вертикально под левым глазом, 2 см на левой щеке и 1 см ниже носа. Соответственно, Б и его родители подали иск против А и его родителей, требуя возмещения ущерба. Руководитель Управления образования Хэундэ столичного города Пусан принёс письменные извинения А перед пострадавшим учеником после того, как Комитет по рассмотрению мер по борьбе с насилием в школах Управления образования города Пусан постановил, что действия А представляют собой школьное насилие. Судья Ким Джу Ён из восточного отделения окружного суда Пусана 9 апреля постановил, что А. и его родители несут ответственность за ущерб и что «ответчики должны объединиться и выплатить истцам 22 миллиона вон» (2024 Gadan 103511). Обвиняемые утверждали, что «А. на момент происшествия было всего 9 лет, и поэтому он не несет ответственности». Однако судья Ким не согласился с этим, заявив: «Способность к ответственности обычно относится к умственной способности брать на себя ответственность за свои действия. В этом случае ученик, ставший свидетелем нападения, заявил: «А плакал после нападения, говоря, что у него было такое чувство, будто он собирается стать жертвой школьного насилия», поэтому трудно сказать, что А не имел способности взять на себя ответственность». Судья Ким также рассказала о родителях А. «Даже если несовершеннолетний обладает дееспособностью и самостоятельно принимает на себя ответственность за правонарушение, если вред причинно связан с нарушением обязанности лица, ответственного за присмотр за несовершеннолетним, лицо, ответственное за присмотр, несет ответственность за возмещение вреда как общий причинитель вреда (см. Решение Верховного Суда № 93da60588 от 23 августа 1994 г. защита и надзор, а также обвиняемые: «Будет сказано, что они обязаны обучать несовершеннолетнего А. и контролировать его, предоставляя ежедневное руководство и советы, чтобы предотвратить совершение им вредных действий против других. Однако ответчики пренебрегли вышеуказанными обязанностями по руководству и надзору, и считается, что такая небрежность стала причиной закона о ценах. Следовательно, как общие причинители вреда, ответчики несут солидарную ответственность по возмещению истцам причиненного ущерба в соответствии со статьями 750 и 760 Гражданского закона». Юридическая фирма «Дэрюн» представляла интересы истцов, а юридическая фирма «Шинсунг» представляла интересы ответчиков. Репортер Legal Times Ким Док Сон (dsconf@legaltimes.co.kr)[Просмотреть полную статью] [Дедушка] «9-летний ученик начальной школы бросил камень в друга и ранил его… Родители также несут ответственность за компенсацию» (Перейти по ссылке)

Адвокат Ли Иль Хён, Дэ Рюн, сказал: «Особая правовая природа... Создание независимой системы, отличной от существующего закона о медицинских устройствах». Уникальные правила, такие как лицензирование бизнеса, клинические испытания, оценка эффективности, регулирование рекламы, оценка фактического использования и одобрение компонентов. В предыдущем сообщении автор рассмотрел потенциал роста рынка цифрового медицинского оборудования и объяснил необходимость принятия «Закона о цифровой медицинской продукции» и цель этого законодательства. В частности, были подчеркнуты характеристики цифровых медицинских технологий, которые трудно включить в существующую систему законодательства о медицинских устройствах, и создание независимой системы регулирования было неизбежным. Закон о цифровой медицинской продукции, принятый на этом фоне, имеет собственную правовую систему, отличную от существующих законов. Ниже мы сосредоточимся на общей структуре и правовой системе Закона о цифровой медицинской продукции. 1. Связь между существующей правовой системой и Законом о цифровых медицинских продуктах Закон о цифровых медицинских продуктах (далее просто Закон) переклассифицирует и определяет продукты, которые в соответствии с существующей правовой системой классифицировались как медицинские устройства, медицинские устройства для диагностики in vitro, фармацевтические препараты и промышленные продукты, на цифровые медицинские устройства, цифровые конвергентные лекарства и цифровые медицинские устройства/устройства поддержки здравоохранения. Например, до принятия Закона диагностическое программное обеспечение, использующее технологию искусственного интеллекта, регулировалось как медицинское устройство в соответствии с Законом о медицинских устройствах, а цифровые конвергентные лекарства регулировались как лекарства в соответствии с Законом о фармацевтике и/или медицинские устройства в соответствии с Законом о медицинских устройствах. Однако в соответствии с Законом о цифровых медицинских продуктах все они определяются как «цифровые медицинские продукты», особенно как «цифровые медицинские устройства» и «цифровые конвергентные лекарства» соответственно. Ниже мы подробно рассмотрим различия в определении понятий между двумя законами, сравнивая положения определения «медицинского устройства» в Законе о медицинских устройствах и положения определения «Закона о цифровой медицинской продукции». Как видно из приведенной выше сравнительной таблицы, ключевым словом в этом законе является фраза «цифровые технологии» (передовые технологии, предписанные постановлением премьер-министра, такие как интеллектуальные информационные технологии, робототехника, информационно-коммуникационные технологии). Другими словами, закон определяет цифровые медицинские продукты как медицинские устройства, конвергентные лекарства и устройства медицинского/медицинского обеспечения, в которых применяются цифровые технологии. С точки зрения взаимоотношений с существующими правовыми системами, Законом о медицинских устройствах и Законом о фармацевтической продукции, Закон о цифровой медицинской продукции действует как своего рода специальный закон, и в тех случаях, когда соблюдаются уникальные требования «цифровых технологий», этот Закон применяется в первую очередь. С другой стороны, если продукт не содержит «цифровых технологий», было бы легко понять, что применяются действующие Закон о медицинских устройствах, Закон о фармацевтической продукции, Закон о медицинских устройствах для диагностики in vitro или законы, касающиеся промышленной продукции. Между тем, является ли цифровой медицинский продукт «цифровым медицинским устройством», вы можете легко определить, используя приведенную ниже таблицу, прикрепленную к рекомендациям, опубликованным Министерством безопасности пищевых продуктов и лекарств. 2. Как объяснялось ранее, предыстория принятия этого закона заключается в том, что «цифровая технология» имеет характеристики, которые отличают ее от существующих медицинских устройств, а существующая правовая система имеет ограничения в эффективном регулировании таких новых технологий. Например, поскольку программное обеспечение для цифровых медицинских устройств не существует в физической форме, нет необходимости применять правила «опломбирования» в соответствии с действующим Законом о медицинских устройствах. Кроме того, особенностью цифровых медицинских изделий является то, что характеристики готового изделия можно спрогнозировать относительно точно, если оно изготовлено путем объединения проверенных компонентов. Отражая эти характеристики, закон предусматривает, что в первом случае правила, связанные с «пломбированием», не применяются, а во втором случае процесс лицензирования может быть упрощен, когда готовое изделие проектируется только с проверенными элементами, прошедшими оценку эффективности компонентов. Таким образом, закон был разработан таким образом, чтобы иметь независимую систему регулирования, отличную от существующего закона. Обзор основных отличий от существующей системы регулирования заключается в следующем. Управление бизнес-лицензиями: Введение отдельной системы бизнес-лицензий, отражающей характеристики цифровых технологий. - Новые правила для предприятий по производству и импорту цифровых медицинских устройств, которые производят или импортируют цифровые медицинские устройства (статьи 8 и 12 того же Закона). - Специальные положения для продажи автономного программного обеспечения для цифровых медицинских устройств (статья 27 того же закона). Упрощение клинических испытаний: Введение упрощенных процедур клинических испытаний, отражающих характеристики цифровых технологий. - Объем клинических испытаний, требующих одобрения IRB и министра продовольствия. и безопасность лекарств будут отличаться Ожидается (указ премьер-министра). - Разрешены новые виды клинических испытаний, такие как клинические испытания на основе данных (пункт 5 статьи 9 того же Закона). Оценка эффективности компонентов: создать систему оценки эффективности компонентов, которая отражает характеристики цифровых медицинских продуктов, которые часто состоят из нескольких компонентов. - Министр безопасности пищевых продуктов и лекарств может оценить производительность компонентов, которые могут повлиять на функционирование цифровых медицинских продуктов, таких как датчики и алгоритмы искусственного интеллекта. - Если соискатель лицензии создает готовый продукт, используя только компоненты, для которых была завершена оценка эффективности, он или она получит преимущество «упрощения процесса лицензирования». Возможно (статья 40 (1)–(3), (5) того же Закона). Преимущества сертификации надлежащей системы управления — в соответствии с «Положениями о лицензировании, сертификации, отчетности, обзоре и оценке цифровой медицинской продукции и т. д.» В настоящее время обсуждается, что производители, получившие сертификацию системы хорошего менеджмента в соответствии с пунктом 3 статьи 17 того же Закона, могут получить особые права. (В частности, ожидается, что данные, соответствующие статье 24, абзац 1, пункт 4 Закона, будут представлены вместо «Информации о продукте (проектирование модели, входные/выходные данные, информация о разработке и т. д.)», «Плана оценки фактического использования» и «Отчета о результатах оценки фактического использования».) Новые правила, связанные с профессиональным программным обеспечением. В случае профессионального программного обеспечения - регулирование маркировки «Для профессионального использования», каналов продаж, методов рекламы и т. д. (Статьи 21–23 того же Закона) Автономный тип В случае программного обеспечения для цифровых медицинских устройств признаются исключения из некоторых положений Закона о медицинских устройствах: Разъясняется, что ненужные правила не применяются к автономному программному обеспечению. - для автономного программного обеспечения для цифровых медицинских изделий - статья 13 (2) Закона о медицинских изделиях (обязанность сообщать о производственных показателях медицинских изделий и т. д.), статья 18-5 (запрет на открытую продажу), статья 19 (стандартные стандарты области применения, формы или структуры, спецификаций испытаний, описаний и т. д. для медицинских изделий); Статьи 25-5 (опломбирование), статьи 29-31 (медицинские изделия, подлежащие отслеживанию, подготовке и сохранению документации, управлению побочными эффектами), статья 31-2 (сообщение о деталях поставок медицинских изделий и т. д.), статья 31-5 (сообщение об обнаружении посторонних веществ в медицинских изделиях и т. д.) и статья 49 (продление лицензии на производство и т. д.) не применяются. - То же самое относится и к случаям, когда министр безопасности пищевых продуктов и лекарств признает уместным не применять «Закон о медицинских устройствах», учитывая характеристики автономного программного обеспечения для цифровых медицинских устройств (статья 28 того же закона). Оценка фактического использования. В отношении оценки фактического использования было установлено существенное положение об исключении, которое позволяет предоставлять цифровые медицинские устройства, несмотря на положения Закона о медицинских устройствах, касающиеся скидок. Кроме того, производители цифрового медицинского оборудования и т. д. также получают возможность использовать данные оценки фактического использования в различных процедурах утверждения. -Производители цифровых медицинских изделий и т.п. могут оценивать безопасность и эффективность цифровых медицинских изделий (далее - «оценка фактического использования») на основе информации, собранной и сгенерированной в ходе фактического использования цифровых медицинских изделий (пункт 1 статьи 15 того же Закона). - Производители цифровых медицинских устройств и т. д., желающие провести оценку фактического использования, могут предоставить подлежащие оценке цифровые медицинские устройства медицинскому персоналу или основателям медицинских учреждений (включая генерального директора или директора корпорации или других лиц, участвующих в этом) и работникам медицинских учреждений в объеме, установленном постановлением премьер-министра, несмотря на статью 13 (3) Закона о медицинских устройствах, для сбора данных, необходимых для оценки фактического использования. В этом случае производитель цифрового медицинского устройства и т. д. может предоставить цифровое медицинское устройство, подлежащее оценке, медицинскому персоналу или медицинским учреждениям, использующим цифровое медицинское устройство, подлежащее оценке. От создателя и работника медицинского учреждения может быть потребовано просмотр или предоставление копии записей с использованием соответствующего цифрового медицинского устройства (статья 15 того же Закона). -Министр безопасности пищевых продуктов и лекарств может использовать данные оценки фактического использования, предоставленные производителями цифрового медицинского оборудования и т. д. для лицензии на производство, сертификации производства и отчета о производстве в соответствии с пунктом 3 статьи 8, разрешения на изменение, сертификации изменения и отчета об изменениях в соответствии со статьей 11, а также разрешения на импорт, сертификации импорта и декларации на импорт в соответствии с пунктом 2 статьи 12 (пункт 3 статьи 15 того же Закона и т. д.). 3. Резюме Поскольку Закон о цифровой медицинской продукции имеет особую правовую природу, настоящий Закон применяется при применении «цифровых технологий». Этот Закон о цифровых медицинских продуктах отражает характеристики цифровых технологий и создает независимую систему, отличную от существующего закона о медицинских устройствах. В частности, он имеет уникальные правила, такие как лицензирование бизнеса, клинические испытания, оценка эффективности, регулирование рекламы, оценка фактического использования и одобрение компонентов. Между тем, как упоминалось в начале, содержание Закона о цифровой медицинской продукции настолько обширно, что невозможно суммировать все его содержание в этом документе. В следующей серии мы планируем подробно осветить подробные положения и практические пояснения, поэтому просим специалистов фармацевтической отрасли продолжать уделять этому внимание. На этом я хотел бы закончить этот вклад.[Просмотреть полную статью] [Вклад] Разъяснение «Закона о цифровой медицинской продукции» для практикующих фармацевтов – внимание к пересмотренной правовой системе (ярлык)

Родители жены подали в суд на женщину лет 40, которая ушла из дома из-за домашнего насилия со стороны мужа, за пренебрежение, но обвинение решило не предъявлять ей обвинения. По сообщению юридического сообщества 16 числа, Верховная прокуратура Сувона отклонила апелляцию родителей жены А, Б, о пересмотре необвинения А, женщине в возрасте 40 лет, которую 14 марта обвинили в нарушении Закона о защите детей (оставление/пренебрежение детьми). Ранее Б заявила, что А имела отношения с мужем в 2019 году. После ссоры она вышла из дома, прервав отношения. контакт, не вернулся, не выплатил алименты и обвинил А. в отказе от ребенка и пренебрежении. Г-жа А. отвергла обвинения, заявив, что ее родители заблокировали ей общение с детьми, изменив пароль от входной двери, и что невозможно было договориться об алиментах, поскольку она ушла из дома, потому что не смогла преодолеть домашнее насилие со стороны мужа. Обвинение подтвердило, что утверждение г-на А о том, что он не смог договориться об алиментах на ребенка, поскольку он ушел из дома из-за домашнего насилия, соответствовало заявлению г-на Б. При этом оба родителя несут ответственность за воспитание детей, но в данном случае окончательную ответственность за воспитание детей несет муж г-жи А. Соответственно, было установлено, что неуплата г-ном А алиментов сама по себе не может рассматриваться как умышленное пренебрежение. Родители г-на А. обжаловали решение обвинения, но обвинение также подтвердило отсутствие обвинения со стороны Генеральной прокуратуры Сувона, которая повторно расследовала дело. Адвокат Пак Се Хун из юридической фирмы «Дэрюн», который представлял г-на А, сказал: «Для того, чтобы акт пренебрежения в соответствии с Законом о защите детей был признан, должно быть намерение, что г-н А не предпринял никаких действий, несмотря на то, что знал, что уход за ребенком необходим». «Было признано, что беспрепятственно связаться с детьми из-за вмешательства не удалось, поэтому умышленность не была признана», — сказал он. Репортер Чон Чхоль Ук[Просмотреть полную статью] Невестка ушла из дома из-за домашнего насилия, свекрови подали в суд за «пренебрежение детьми»… Прокуратура отклонила апелляцию из-за отсутствия обвинения (ссылка)

[Исходный текст] «Дэрюн», корейская юридическая фирма, основанная в 2018 году, выбрала Нью-Йорк в качестве своего первого зарубежного офиса за пределами Южной Кореи. "Нью-Йорк является центром международного юридического рынка, где глобальные юридические фирмы сходятся и жестко конкурируют. Чтобы продемонстрировать, что возможности корейских юридических фирм эффективны на мировой арене, мы выбрали Нью-Йорк в качестве нашей первой стратегической точки входа", - рассказал Кукил Ким, управляющий партнер «Дэрюн», в интервью журналу Asia Business Law Journal о том, почему его фирма выбрала американский город. Ким сказал, что существующие корейские юридические фирмы, как правило, отдают приоритет достижению краткосрочной прибыльности и снижению эксплуатационных расходов, что побудило их отдать предпочтение региону Юго-Восточной Азии при первом расширении за рубежом. Ни одна из традиционных фирм «большой шестерки» в Корее – Kim & Chang, Lee & Ko, Bae Kim & Lee, Yulchon, Shin & Kim и Yoon & Yang – не имеет офисов в Северной Америке. «В первую очередь мы сосредоточимся на предоставлении корпоративным клиентам консультационных услуг по международным сделкам, а также расширению и выходу за границу», — сказал Ким. И наоборот, фирма также предоставит ряд решений для американских и других иностранных компаний, выходящих на корейский рынок, включая анализ внутреннего рынка, разработку стратегии выхода, процедуры получения разрешений и юридические консультации по вопросам труда и налогообложения. Ким добавил, что вместо того, чтобы ограничиваться существующей корейской клиентской базой, фирма будет ориентироваться на компании и частных лиц всех национальностей в США в качестве потенциальных клиентов. Соответственно, он планирует нанимать местных адвокатов напрямую. Планируется, что нью-йоркский офис начнет работу в период с июня по август с командой из двух-трех адвокатов, имеющих квалификацию адвоката США. Отвечая на вопрос об открытии дополнительных зарубежных офисов, Ким сказал: «Рыночные исследования и обсуждения партнерства, касающиеся крупных городов Европы и Азии, в настоящее время ведутся внутри страны, включая города в Великобритании, Германии, Сингапуре и Японии, а также на рынке Юго-Восточной Азии». В 2024 году выручка «Дэрюн» составила 112,7 млрд вон (81 млн долларов США), что впервые позволило ей войти в десятку крупнейших юридических фирм Кореи по выручке. [Корейская] юридическая фирма «Дэрюн», основанная в 2018 году, выбрала Нью-Йорк в качестве своего первого зарубежного офиса за пределами Кореи. Что касается причины выбора Нью-Йорка, управляющий адвокат Дэрюн Ким Кук Ил рассказал журналу Asia Business Law Journal: «Нью-Йорк является центром международного юридического рынка, где собираются и ожесточенно конкурируют глобальные мегаюридические фирмы. Мы выбрали Нью-Йорк в качестве нашего первого стратегического места, чтобы доказать, что возможности корейских юридических фирм эффективны на мировом рынке». Адвокат-представитель Ким сказал, что в целом корейские юридические фирмы склонны отдавать предпочтение региону Юго-Восточной Азии, в первую очередь рассматривая обеспечение краткосрочной прибыльности и снижение эксплуатационных расходов при первоначальном расширении за рубежом. Шесть традиционных юридических фирм Кореи: юридическая фирма Kim & Chang, юридическая фирма Gwangjang, юридическая фирма Pacific, юридическая фирма Yulchon, юридическая фирма Shin & Kim и юридическая фирма Yoon & Yang, не имеют офисов в Северной Америке. Адвокат-представитель Ким заявил: «Прежде всего, мы сделаем международные транзакции и консультирование по расширению/выходу за границу для корпоративных клиентов нашим основным бизнесом». И наоборот, для выхода американских и других иностранных компаний на корейский рынок мы планируем предоставить различные решения, включая анализ внутреннего рынка, разработку стратегии выхода, процедуры лицензирования и юридические консультации по вопросам труда и налогообложения. Представитель адвоката Ким также добавил, что он не будет ограничиваться существующей клиентской базой в Корее, а будет ориентироваться на компании и частных лиц всех национальностей в США в качестве потенциальных клиентов. Соответственно, мы планируем напрямую нанимать местных юристов. Планируется, что нью-йоркский офис начнет работу в период с июня по август с командой из двух-трех адвокатов, имеющих лицензию на ведение адвокатской практики в США. Отвечая на вопрос об открытии дополнительных зарубежных офисов, генеральный директор Ким сказал: «В настоящее время проводятся внутренние исследования рынка и обсуждения партнерства для крупных европейских и азиатских городов, таких как Великобритания, Германия, Сингапур и Япония, а также для рынков Юго-Восточной Азии». В 2024 году объем продаж Дэрюн составил 112,7 млрд вон, и она впервые вошла в десятку лучших юридических фирм Кореи по объему продаж.[Просмотреть полную статью] Корейская фирма «Дэрюн» откроет первый зарубежный офис в Нью-Йорке (перейти сюда)

Мужчина в возрасте 40 лет, который ранил велосипедиста и скрылся с места происшествия, не был обвинен прокуратурой в столкновении с велосипедом и побеге. «Мы не можем исключать другие возможности, кроме обгона». Прокуратура Западного округа Сеула решила не предъявлять обвинение 40-летнему мужчине А, которого в марте подозревали в нарушении Закона о дорожном движении. В январе г-н А. вел автомобиль по двухполосной дороге. Его подозревали в том, что он сбил электрический велосипед г-на Б., когда ехал по обочине дороги, и убежал. Г-н Б. упал на дороге и в течение трех недель получал травмы, связанные с вывихом, включая разрыв связок плеча. Кроме того, он потратил около 2 миллионов вон на ремонт велосипедов. Г-н Б. утверждал, что, хотя г-н А и осознал, что выпал в боковое зеркало автомобиля, он покинул место происшествия, не предприняв никаких действий. Согласно статье 5-3 Закона об отягчающих наказаниях за конкретные преступления, если водитель причинит вред, не оказав помощь потерпевшему во время аварии, он или она может быть приговорен к тюремному заключению на срок более одного года или к штрафу в размере до 30 миллионов вон. Г-н А. отверг обвинение. Было подтверждено, что г-н Б. упал, но, поскольку прямого контакта между транспортным средством и велосипедом не было, г-н Б. утверждал, что сам признал это несчастным случаем при падении. Обвинение установило, что г-н А невиновен. Обвинение пояснило: «Не было никаких признаков столкновения транспортного средства с велосипедом, а потерпевший также заявил, что ударился о руль велосипеда, поэтому возможности контакта не было или степень контакта была минимальной». Он добавил: «Мы не можем исключить возможность того, что г-н Б упал по причинам, не связанным с обгоном г-на А». Ким Ю Чжин, юрист юридической фирмы «Дэрюн», который представлял г-на Хэ, добавил: «Обвинение не было признано, потому что вероятность контакта была настолько малой, что не было слышно даже звука, когда г-н А проходил мимо г-на Б». Репортер Пак Чжэ Гван (paksunbi@fnnews.com)[Просмотреть полную статью] «Стук» при обгоне велосипеда… Решение прокуратуры в отношении водителя, заявившего: «Я не смог его обнаружить» (ссылка)