媒体报道

大纶律师事务所30日宣布，已与被认为是美国最大的韩国会计师事务所之一的Ko & Yun签署了业务协议。签字仪式于26日在大纶律师事务所首尔总部分所举行，当天，大纶代表律师金国一、代表代表朴东一、顾问安一焕、会计师刘正渊、K&Y会计师事务所代表高成焕出席了签约仪式。集团此外，作为全球151个国家参加的BDO Alliance USA的成员，在国际会计和税务领域确保了竞争力。 大纶律师事务所是国内最大的律师事务所之一，在全国设有36个办事处。依托各领域专业律师协作体系和基于人工智能、信息化的案件管理系统，提供公司法、诉讼、人权保障等综合法律服务。此外，还利用安全保卫团队、软件开发团队等多种专业人才提供全方位的法律服务。正在运营“法律服务”模式，该协议预计将成为加速大纶全球扩张的契机。通过这份谅解备忘录，两家公司同意合作建立“全球一站式服务体系”，以支持国内公司的海外扩张和海外投资者在韩国的活动。具体来说， ▲ 设立海外法人，开展应对国际税务和法规的咨询合作 ▲ 建立国际诉讼和争议解决联合应对体系 ▲ 全球 我们计划为投资者提供综合税务和法律服务，共同推广ESG和合规管理咨询，共同制作在线国际会计和法律内容并举办研讨会，以及运营人才交流和联合教育项目。 K&Y会计事务所首席执行官Ko Seong-hwan表示：“通过这项协议，我们将提供一个综合解决方案，可以同时解决客户在跨境商业环境中面临的会计、税务和法律问题。” “这将大大提高全球客户满意度，”大纶律师事务所首席执行官 Kim Kuk-il 表示。 “通过K&Y会计师事务所的全球网络和专业知识，大纶的服务区域将进一步扩展到美国和国际市场，”他补充道，“我们将通过将人工智能技术与大纶的整体服务模式相结合，继续增强我们的国际竞争力。”李恩惠 (zhses3@joseilbo.com)[查看全文] Jose Ilbo - 律师事务所大纶，与 K&Y 会计师事务所签署谅解备忘录...国际税务和监管回应（链接） 世正日报 - 大纶律师事务所与美国K&Y会计公司签署谅解备忘录（点击此处）

一名因违反版权法被判无罪的翻译向另一名起诉他的翻译提起损害赔偿诉讼，但败诉。据法律界29日报道，大田地方法院西院上个月20日判决，在50多岁的翻译A某对另一位翻译B提起的损害赔偿诉讼中，原告败诉。该案发生在2016年，当时A翻译出版了一本中国经典哲学书籍。它已经开始了。 B先生于2004年出版了同一译文，指出内容相似，并起诉A先生违反版权法。 B先生提出问题后，A先生的出版社撤回了所有书籍并停止出版。但检方以难以承认翻译过程中的相似性为由，宣告A先生无罪。因此，A先生提起诉讼，要求赔偿5000万韩元，包括版税、重印费用和心理损害，声称该书的出版是因为B先生威胁出版商代表而停止的。在这起诉讼中，B先生否认了这些指控，称他从未威胁过A先生出版商的代表，只是提出了合法的问题。与此同时，A先生的出版商代表反驳了这个问题，称他已经承认了这个问题，并道歉，并停止出版。法院采纳了B先生的主张。包括中止出版在内的最终决定是由A先生的出版商代表做出的，根据A先生提交的证据，很难说B先生对他进行了威胁。 B先生的代理律师大纶律师事务所申民洙律师表示：“A先生声称损害的原因是B先生的威胁，但我们通过提供出版商代表承认错误并道歉的电话内容作为证据，证明他没有威胁我们。”记者 郑哲旭[查看全文] “因版权威胁而停止出版”译者寻求损害赔偿……法院因“没有证据”而驳回此案（链接）

司机称，“我喝醉了，踩油门踏板滑倒了” 警方称，“我没有看到任何故意驾驶的证据” 一名司机被指控醉酒睡觉时损坏三辆停放的汽车，但罪名成立。 29日，忠清北道清州清原警察署决定不将30多岁的男子A某遣送出境，他被指控去年7月在清州公路上醉酒驾车行驶约10米，撞上了停在他面前的汽车。 A先生当时血液酒精含量超过0.1%，已达到吊销驾照的水平。 A先生否认了这一指控，称自己在睡觉醒酒时翻身无意中踩了油门。 A先生解释说，“因为当时我喝醉了，根本没有意识到自己踩了油门，所以发生了碰撞。”一名警察解释说：“这不是酒后驾车发生的事故。”他说：“据了解，嫌疑人酒后坐在驾驶座上，打开了发动机和车灯，在这种情况下，车辆被向前推并撞上了受害人的车辆。”但他补充说，“当我检查受害人车辆前黑匣子周围的闭路电视录像时，没有任何情况表明嫌疑人是故意驾驶的。” A先生的代理律师、大纶律师事务所李东恩律师表示：“根据道路交通法，驾驶是‘按照道路上原本的用途’进行的。” “它只适用于故意驾驶的情况，”他说。 “就A先生而言，他开车并不是为了开车，而是为了醒酒和睡觉而上车，我们能够导致不交通，因为据透露，这是无意识行为的结果，而不是故意的。”[查看全文] 醉酒睡着，连撞3辆车……血液酒精浓度0.1%，警察怎么看？ （快捷方式）

最近，10万韩元以下的小额盗窃犯罪再次增多。在2009年全球金融危机期间达到峰值后，该病例数稳步下降，2018年录得40,583例，但在COVID-19之后逐渐上升，去年录得107,138例，时隔15年再次超过10万例。由于小规模盗窃事件频繁发生，你可能不会认为这种犯罪有什么大不了的，但这是一个错误的想法。即使损害金额很小，小规模盗窃也会受到与一般盗窃相同的法律标准的处罚。盗窃是指未经他人同意，非法取得他人财物的行为。确立犯罪的核心要求是必须针对他人拥有或占用的“财产”。因此，无法实际移动的不动产，例如土地或建筑物，不是盗窃的对象。此外，行为人必须具有非法取得他人财物的明确意图，即“非法取得意图”。例如，即使您最初出于单纯的好奇而携带某件物品，但如果您后来产生使用或处置该物品以谋取私利且不打算归还的意图，也可以认定为盗窃罪。根据犯罪的具体方法，量刑有所不同。最基本的类型，即简单盗窃，可判处最高 6 年监禁或最高 1000 万韩元的罚款。如果夜间闯入他人家中盗窃财物，则适用“夜间侵入住宅罪”，并会受到更严厉的处罚，最高可达 10 年有期徒刑。特别是对于惯犯，由于犯罪性质严重，最高可加重法定刑二分之一。此外，如果使用武器或两人或两人以上串谋犯罪，可构成特殊盗窃罪，可被判处1年至10年监禁。那么，如果你因为一时的失误而被指控盗窃，你应该如何应对呢？量刑的关键是从逻辑上向侦查机关和法院证明“有真诚的努力挽回损失”和“不存在再犯的风险”。最起决定性的减刑因素是“与被害人的协议”。由于盗窃不属于非自愿处罚罪，协议并不能完全避免处罚，但对减刑的作用最大。除了简单地赔偿被盗物品的价值之外，通常还尝试达成包括赔偿受害者精神痛苦在内的和解金额。如果达成协议，则必须收到并提交一份不予处罚申请表，表明“罪犯不希望受到处罚”，以确保大幅减刑。但由于受害人往往拒绝与加害人直接沟通，因此通过律师礼貌地传达达成协议的意图是有效的。除了与受害人达成协议外，对自己的错误表示深深的悔恨也很重要。最好提交一份反思声明，其中包含导致犯罪的背景、受害者因此遭受的痛苦，以及关于他或她未来如何生活的具体承诺。此外，宽大的客观情节还必须有“量刑材料”证明。家属或熟人写的请愿书是证明被告人是一个有良心的社会成员的良好证据。此外，如果犯罪是因为生活困难，可以通过提交与债务或失业有关的文件来请求宽大处理，如果原因是冲动控制障碍等精神问题，可以提交相关的医疗证明和治疗史。 大纶律师事务所李基俊律师表示：“归根结底，盗窃罪的减刑主要围绕三个轴：损害赔偿、认真反省、防止再犯。即使是小规模的盗窃，如果表现得沾沾自喜，也很可能被判入狱。因此，从案件一开始，从与受害人达成协议到准备量刑，系统地应对就是犯罪。”材料，在专业律师的帮助下，防止一时的错误成为人生的一大污点。” 全球史诗CP李秀焕 / lsh@globalepic.co.kr 就迅速增长的“现代冉阿让”小偷盗窃犯罪达成和解（转到此处）

大纶李一亨律师“FDA加强对基于人工智能和物联网的医疗器械的监管 - 更严格的营销监管”“FDA审批流程很复杂，但可预测的领域......合规投资是必要的，而不是选择”投稿人和《医药报》策划了一系列与“医疗器械”相关的系列。本文我们就来看看国内医疗器械企业进入美国市场时的法律法规和进入策略。一、简介 近期，韩国医疗器械企业进军美国的热潮仍在持续。这是因为，继K-Beauty的成功之后，K-Medical在全球范围内传播的可能性正在引起人们的关注。然而，当我们遇到准备进入美国市场的公司时，他们常常对 FDA 审批流程的复杂性和进入策略选择的多样性感到困惑。撰稿人在近期通过COEX咨询摊位活动与数十家企业进行咨询时，发现基层员工好奇的事情大多有重叠，觉得有必要整理一下要点。在这篇文章中，我想介绍可能对从业者有帮助的内容，重点关注 FDA 审批流程和经过验证的进入策略。 2、FDA审批过程比想象中更困难。美国 FDA 根据医疗器械对患者造成的风险将医疗器械分为 I ​​类、II 类和 III 类。由于每个类别所需的审批程序不同，因此第一步是准确找出您的产品属于哪个类别。就I类产品而言，看起来相对简单，但实际上并非如此。在大多数情况下，510(k) 可以豁免，但需要 FDA 设施注册和设备清单，并且还需要符合质量体系要求。特别是在韩国被归类为准药品或化妆品的产品在美国可能会被视为医疗器械，因此需要谨慎。 II类产品是大多数企业关注的领域。与现有批准产品的等效性必须通过 510(k) 进行证明，这里的关键是找到合适的谓词设备。即使对于具有相同功能的产品，根据谓词设备的选择，批准也可能会有所不同。 FDA的审查周期官方为90天，但实际上，由于要求提供额外数据或补充，通常需要4-6个月的时间。 III 类产品是最具挑战性的领域。一个代表性的例子是填充剂，它需要大规模的临床试验数据才能获得PMA（上市前批准）。 许可期限可能需要至少 180 天到几年不等，因此必须有足够的时间和财务保证金。 3.直接支付还是直接支付，这是一个问题。韩国医疗器械公司最关心的是他们的进入策略。它主要分为直接向医院销售的直接支付方式和使用经销商的短支付方式。直接支付最大的吸引力在于盈利能力。由于没有经销商佣金，您可以最大限度地提高利润并直接控制品牌管理和客户关系。此外，您还可以收到来自医院和医务人员的直接反馈，这有利于改进产品或识别市场趋势。然而，直接支付的现实并不容易。需要巨额的初始投资来在美国各地部署销售人员并建立物流系统。理解和应对每个州的不同法规的负担也很重。一家大型医疗器械公司一开始也尝试过直销，但最终转而与合作伙伴合作。另一方面，甘纳普最大的优势是快速进入市场。初始投资负担较低，因为可以利用已经建立的分销网络和客户关系，并且分销商还负责复杂的法规和物流程序。但其缺点是，由于经销商佣金，盈利能力较低，且难以直接控制品牌管理或客户关系。在短付款的情况下，代表性的方法是使用GPO（集团采购组织）或Distribuotr。但由于他们非常重视价格竞争力、产品竞争力和供应稳定性，因此拥有足够的竞争力是首要任务。 4. 成功案例中的实用知识 通过观察撰稿人咨询的公司案例，我们发现了几种模式。对于涉及罕见或独特疾病的产品，直接交付是有利的。这是因为在患者数量有限且专业知识很重要的领域，直接方法更有效。另一方面，对于通用消耗品或通用医疗设备来说，快速交付往往更可取。一家医疗器械公司作为全球第一家开发商，以其差异化技术为基础，在美国成立了一家公司，试图直接交付。另一方面，一次性医疗器械制造商选择了从政府招标开始逐步扩大市场的策略。这是在政府市场积累经验后，向民间市场拓展的一种方式，政府市场信息相对开放，进入门槛较低。 5.最新监管动态，不容错过的要点 近期，FDA正在加强对人工智能和物联网医疗器械的监管。 特别是，持续学习的人工智能算法很难用现有的 510(k) 系统进行管理，因此正在开发新的监管框架。开发这些产品的公司必须仔细监控监管变化。营销法规也变得更加严格。宣传超出 FDA 批准适应症的用途或声称夸大效果可能会导致严厉制裁。 UDI（唯一设备标识符）也是不容忽视的。即使是 I 类产品也通常需要 UDI 附件和 GUDID 注册，因此必须提前确定确切的要求。 6. 结论和建议 美国医疗器械市场固然有吸引力，但充分的准备对于成功至关重要。最重要的是，准确了解您的产品特征和公司能力，然后选择合适的策略非常重要。 FDA 的批准过程复杂但可预测。如果您提前准备并获得专家的帮助，则可以最大程度地减少尝试和错误。尤其是在监管环境瞬息万变的当今时代，合规投资已成为一种必然，而非一种选择。韩国医疗器械行业的技术实力已达到世界一流水平。现在，我相信，如果我们有系统的进入策略和应对法规的能力，我们一定能够在美国市场取得成功。[查看全文] 【投稿】医疗器械企业进入美国需要了解哪些——FDA审批流程及进入策略（链接）

照顾痴呆症患者的监护人代表患者到医院，但被告知患者必须亲自来医院后却转身离开，这种情况并不罕见。对于行动不便的老年患者或因慢性病而需要长期服药的患者来说，代理处方，或者更准确地说，“代收处方”，不仅方便，而且是治疗连续性的关键要素。现行医疗法规定，只有经过医生、牙医或东方医生直接检查的患者才能获得处方，但也有例外，例如当患者失去知觉或行动有明显困难且针对同一损伤长期开出同一张处方时。规定只有在特定情况下才可以代领处方。然而，即使在这种情况下，也只有患者的直系直系亲属、后代、配偶、配偶的直系亲属、兄弟姐妹等可以作为代表受益人。原则上，《药事法》还以患者直接接收为前提。然而，在老龄化迅速发展的现实下，这些规定给患者及其家人带来了沉重的负担。对于难以长途跋涉的农村老年患者以及必须一边照顾一边工作的监护人来说，这是一个更大的问题。 “代收处方”的需求日益增长的原因是显而易见的。截至2024年，65岁以上人口占总人口的比例超过20%，进入超老龄社会，痴呆、癌症、慢性病患病率持续上升。再加上医疗薄弱地区的问题，现行的制度要求患者亲自去医院进行简单的检查或开药处方，与以患者为中心的医疗流程存在差距。然而，一视同仁的许可绝不是解决问题的办法。首先，必须提供医生对病人的面对面治疗。如果患者不直接接受治疗，医生很难确认准确的临床症状和变化，药物副作用或误用的可能性也会增加。此外，如果药品被错误地交付给第三方或未经患者同意而接收，可能会导致隐私保护问题以及法律纠纷。特别是近来，由于处方和代收属于麻醉药品的精神药品，导致药品流通、药品滥用等社会问题频繁发生。关键是要在便利性和安全性之间找到平衡点。因此，需要进行制度完善。例如，有一种方法是通过在患者同意的基础上引入严格的监护人登记制度，将家庭成员合法代表其收款的方法制度化。如果我们仔细审视这些措施可能带来的副作用，并在医院治疗、处方、药房阶段制定一套全面的制度解决方案，我们将能够找到货币兑换与个人信息保护之间平衡问题的答案。代理处方或代理收集处方的问题是患者的便利和安全、医疗专业人员的责任和患者的权利复杂地交织在一起的领域。然而，显而易见的是，这是一个直接关系到患者生活质量和整个社会护理体系的问题。建立一个既保证患者安全又减轻家庭负担的制度解决方案，是我们医学界迈向超级老龄化社会必须解决的重要任务。[查看全文] [贡献]代理处方，平衡患者便利性和安全性（链接）

随着稳定币的兴起，围绕数字资产霸权的领导和监管的国际讨论愈演愈烈，来自各国的韩裔美国律师一致强调需要创建一个可信的市场。 9月25日，在首尔城北区安岩洞高丽大学法学院召开的IAKL第32届例会上，林律师事务所律师裴太俊（第37期司法研究培训院）谈到去年实施的《虚拟资产用户保护法》时表示，“有人批评韩国式的保护规定过度”。 《虚拟资产用户保护法》要求银行信任数字资产用户的存款，以防范欺诈和黑客事件。有人反对称，由于流动性低，投资受到阻碍，被用作国际支付方式的可能性也降低了。国会还提出了几项数字资产基本法。其中包含对数字资产的发行和分配施加信息披露义务、禁止不正当交易等规定。裴律师表示：“韩国的法规往往受到社会或政治影响很大”，并补充说：“我们需要关注未来的变化。”其他国家也在加强数字资产监管。代表性国家是美国。一是法规不断统一。 大纶律师事务所（美国纽约）的外国律师Dong-Hoo Son表示：“美国证券交易委员会和产品交易委员会发表的联合声明显示了监管数字资产的强烈意愿。”这两个组织一直在争夺数字资产到底是证券还是产品的管辖权，但在2025年9月正式达成监管合作。加强监管的原因是为数字资产创造一个高度可信的市场环境。 Liberty Chambers（香港）外国律师Park Wan-ki提到一项调查显示，公众对受监管平台的信任度比不受监管平台高出20%以上，并表示，“香港正试图成为加密货币市场的‘华尔街’，而不是‘狂野西部’（西方，无序的象征）。”香港限制普通民众而非专业投资者进入，因此他们只能投资受金融当局监管的数字资产。一些国家采取了灵活的应对措施。瑞士在现有民法和金融法体系中监管数字资产的方式表现出了灵活性。 Sedam律师事务所律师Park Min-young（第二次律师考试）解释说：“对于某些数字资产，代币最初在瑞士发行，然后在具有严格消费者保护法规的欧盟获得许可。”帕克律师还警告说，“瑞士有很大的灵活性，但你必须遵守你真正想要开展业务的市场的法规。仅仅因为法规宽松，你不应该利用它们作为逃避的手段。”[查看全文] 数字资产：监管还是灵活性？ “我们必须建立一个值得信赖的市场”（捷径）

大纶律师事务所携手行业和民营企业，创新法律服务，响应人工智能时代政策。在计划于2026年实施的“人工智能基本法”这一巨大制度变革之前，这是在法律专家、产业和企业之间建立合作体系的第一步先发制人的举措。 大纶律师事务所30日宣布，25日在首尔总部分所与韩国人工智能协会、Skyes韩国有限公司签署业务协议（MOU），建立基于人工智能的法律服务创新和政策应对的三角合作体系。 大纶律师事务所首席执行官Dong-il Park和Lee-sun Choi、韩国人工智能协会会长Kim Hyun-cheol和执行副会长Kim Geon-hoon、韩国Sky's首席执行官Kim Hee-jin等主要官员出席了协议仪式。这项商业协议始于人工智能的使用正在整个法律领域蔓延的事实。近年来，人工智能已成为法律文书撰写、合同分析等领域提高效率、强化专业知识的手段，法律服务的范式也在发生变化。计划于 2026 年 1 月生效的《人工智能框架法案》预计将成为行业和法律界的重大制度转折点。在制定附属法律的过程中，需要协会、公司和法律专家之间的密切合作。协议各方拟根据各自优势，构建产业、法律、政策融合模式。通过结合协会超过1600家会员公司的网络、Sky韩国的咨询和营销能力以及大纶的法律服务专业知识，预计将建立一个合作体系来支持整个人工智能生态系统。三个组织将共同努力，培养利用人工智能作为法律专家核心竞争力的能力，将人工智能定位为补充和加强法律服务的手段，而不是简单的替代品。此外，配合《人工智能基本法》的实施，我们计划共同寻求参与监管沙箱、立法支持等法律和政策应对措施。加强企业定制化人工智能导入咨询和政府业务对接支持，利用协会会员企业网络促进人工智能解决方案的推广。同时，我们就工业领域出现的法律问题和监管问题提供建议，并持续提出联合政策和完善法规。人工智能协会会长 Kim Hyeon-cheol 表示：“通过这项协议，协会将能够与法律专家和企业合作，应对人工智能行业发展的政策和法规。” 大纶首席执行官Dong-il Park表示：“人工智能与法律服务的融合将创造新的全球竞争力。我们将与协会和企业一起支持产业发展。”记者黄正元 (jwhwang@mt.co.kr)[查看全文] Money S - 大纶，引领AI创新……与人工智能协会、Skyz建立“三角合作”体系（点这里） Point Daily - 《韩国人工智能协会大纶、Skys韩国与AI生态系统开发合作谅解备忘录》（链接） 人工智能新闻 - 韩国人工智能协会和律师事务所大纶为AI企业提供一站式法律和营销解决方案（点击这里）

【主持人】谈判合同一方现代建设公司单方面放弃了加德新机场的建设，但负责国家合同法的企划财政部却表示不能实施制裁。当地民间社会团体抗议称，如果不将给国家项目造成重大干扰的现代建设公司指定为不公平公司，就会开创一个危险的先例，动摇国家合同法的基础。记者金敏旭报道了这一消息。 [记者]去年5月，谈判合同的首选投标人现代工程建设公司单方面放弃了加德新机场的建设。招标公告中规定的期限为84个月，但要求108个月后单方面退出，引发了违反国家合同法的争议。根据《国家合同法》第二十七条规定，无正当理由不订立或者不履行合同的，投标人作为不正当公司参加投标的资格受到限制。换句话说，是否有“正当理由”，是一个法律问题。这是一个问题。对此，负责国家合同法的企划财政部表示，很难实施法律制裁。企划财政部表示，很难说现代工程建设有签订合同的义务，因为它只提交了基本设计文件，甚至还没有签署初步合同。另一方面，民间团体批评称，开创对在此过程中单方面放弃谈判合同的企业不予处罚的先例，将对未来所有国家项目产生严重的负面影响。 [李智厚/为未来社会做好准备的公民同情会会长]“我不明白政府不能对只追求企业利润的现代建设公司实施制裁。”法律界认为，有必要对合同和公开发行指南进行全面审查，独立于企划财政部的法律解释。 [朴东日/律师]（《国家合同法》第27条第1款第9项、第27条第1款第9项）规定，即使该公司“无正当理由拒绝签订合同”，也可以被指定为不正当经营者，并且看来对现代工程建设的制裁将通过仔细审查事实和具体判断来确定。国土交通省表示，收到企划财政部的答复后，将审查是否实施制裁，最终是否会被认定为不正当经营者，备受关注。我是 KNN 的 Min-wook Kim。[查看全文] 为什么不制裁现代工程建设公司，这是“国家项目的障碍”？ “传播愤怒” （快捷方式）

因故意瞄准市场收益建造乡村别墅的“准欺诈”罪名的法院表示，“精神分裂症是否得到承认……但很难说它便宜得多”。一名因欺骗精神分裂症患者并以低于市场价格购买土地许可证的罪名受审的男子被判无罪。上个月28日，昌原地方法院以准欺诈罪判处60多岁的A先生无罪。 A先生被指控故意接近患有精神分裂症的B先生，以低于市场价格的价格购买土地许可证，同时获得2021年庆尚南道密阳市河流使用权以建造乡村别墅。但A先生否认了这一指控。在交易时，我们与B先生进行了多次交谈，目的是让B先生对权利的处置有合理的判断。同时，A先生强调，“我根本无法理解B先生患有精神疾病。”法院判决A先生无罪。法院解释说：“根据市场评估结果，涉案许可证的标准市场价格为3,544,140韩元，被告以低于市场价格15%的价格购买了该许可证。”并补充道，“很难说以如此低的价格购买了权利，以致构成准欺诈。” A先生的代理律师、大纶律师事务所的金庆焕律师表示：“为了构成准欺诈，被告人必须了解受害人的精神和身体残疾。“问题是他是否意识到这一点以及他的意图。”“仅B先生被诊断为精神分裂症这一事实并不能让我们得出结论，被告在受害人被诊断出患有精神和身体障碍时就知道B先生的精神和身体障碍。”签订合同。”还指出：“先生。 B如实地证明了自己当时处于能够区分利益与利益的状态，比如提出先将许可证转让给A先生。[查看全文] “我欺骗了一名精神分裂症患者”……推翻诈骗案的“许可鉴定结果”（链接）