El medicamento que fue probado clínicamente y recetado en el hospital de mi padre fue fabricado por la empresa de mi hijo.
[Comercio en salud]<1> El Hospital A en Seúl, conocido como la meca de los sospechosos ensayos clínicos sobre triángulos amorosos, es sospechoso de violar la Ley de Asuntos Farmacéuticos y la Ley de Comercio Justo al promocionar medicamentos fabricados por una compañía farmacéutica representativa. Hospital A: "¿Trato preferencial? ¿Efectos secundarios? No hay problema". Todo el mundo conoce el Hospital A en Seúl. Es un hospital general secundario integral designado por el gobierno que es responsable de la atención médica local esencial. El tamaño también es considerable. Según los datos recibidos por la oficina del legislador del Partido Demócrata Seo Mi-hwa del Instituto de Desarrollo de la Industria de la Salud de Corea, los ingresos del hospital el año pasado ascendieron a 162,5 mil millones de wones. A El hospital se llama la 'tierra santa de los ensayos clínicos'. Los ensayos clínicos son actividades de investigación realizadas en humanos (pacientes o adultos sanos) para confirmar la seguridad y eficacia de los medicamentos. Entre ellos, el Hospital A es líder en 'pruebas de bioequivalencia' (ensayos clínicos de medicamentos genéricos), que determinan si los medicamentos genéricos (genéricos) muestran la misma eficacia que los medicamentos existentes (medicamentos originales). Al tratarse de un lugar sagrado, la cantidad de pruebas realizadas no tiene rival. Hankook Ilbo verificó el número de ensayos clínicos de medicamentos genéricos informados al Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos desde 2021 hasta agosto de este año, y 569 (39,6%) del total de 1.437 casos se produjeron en el Hospital A. Había una brecha significativa entre nosotros y el Hospital B, que ocupó el segundo lugar (386 casos, 26,9%). Nuestro orgullo también es grande. En el sitio web del centro de ensayos clínicos del hospital hay una frase que dice: "Hemos estado liderando el desarrollo de ensayos clínicos nacionales". Agregaron que se trata de una “institución de ensayos clínicos de clase mundial” y de “esfuerzos y avances innovadores”. Se dice que las ventas anuales del centro de ensayos clínicos ascienden a unos 20 mil millones de wones.Hay una razón por la que le va bienLos ensayos clínicos están sujetos a la aprobación del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos. Puede ser necesario disponer de suficientes instalaciones y personal profesional, como por ejemplo un almacén de medicamentos. En septiembre pasado, había alrededor de 208 instituciones autorizadas para realizar ensayos clínicos en todo el país. ¿Cómo llegó el Hospital A a convertirse en el líder abrumador en ensayos clínicos de medicamentos genéricos? La industria cita tres razones principales. El primero son las instalaciones y la mano de obra. Los ensayos clínicos de medicamentos genéricos son pruebas que comparan la eficacia de medicamentos existentes cuyas patentes han expirado con la de los medicamentos genéricos. Es importante confirmar estadísticamente hasta qué punto la tasa de absorción en el organismo es equivalente a la de los fármacos existentes. Por tanto, se deben controlar las condiciones externas de los participantes, como dormir, despertarse y comer. La medicación y la extracción de sangre también deben realizarse simultáneamente. Esto significa que el personal de hospedaje, hospedaje y administración es fundamental. El Hospital A es uno de los pocos hospitales que puede pagarlos. Desde que abrió el centro de investigación clínica en 2011, se ha ampliado y ampliado más de tres veces. También se dice que el personal médico está especializado en ensayos clínicos de medicamentos genéricos. Hong Jeong-hee, director del Departamento de Equivalencia de Eficacia de Medicamentos del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos, dijo: "La concentración de hospitales en un hospital en particular significa, en otras palabras, que el hospital está capacitado para realizar ensayos clínicos de medicamentos genéricos". No se pueden ignorar la competitividad de precios y la ubicación. Los hospitales terciarios, como los hospitales universitarios, realizan principalmente ensayos clínicos para enfermedades graves y raras. Es difícil y costoso. Por otro lado, los ensayos clínicos de medicamentos genéricos sólo necesitan comprobar la tasa de absorción en el organismo. Cuesta menos de la mitad del precio en comparación con los hospitales universitarios. Un funcionario de una compañía farmacéutica dijo: "En el caso del Hospital A, el costo es de alrededor de 200 millones de wones". La ubicación del hospital en Seúl, dentro de un radio de 200 metros de una estación de metro, también constituye una ventaja a la hora de reclutar participantes para las pruebas.El medicamento de mi hijo está siendo sometido a ensayos clínicos en el hospital de su padre.Sin embargo, a lo que la industria realmente le está prestando atención es al exclusivo “ecosistema de ensayos clínicos” centrado en el Hospital A. Esto se debe a que la estructura comercial que los hospitales han construido durante varios años está diseñada para maximizar “sus ganancias”. La clave es el presidente de la junta directiva del Hospital A. Es una de las figuras líderes en el campo médico, ya que se desempeñó como presidente de la Asociación de Hospitales de Corea y presidente de la Asociación de Hospitales Pequeños y Medianos de Corea. Como director de una institución pública bajo el gobierno actual, a menudo estuvo en el centro de atención debido a su estrecha relación con el ex presidente Yoon Seok-yeol. El primer hijo es el director del hospital y el segundo hijo es el director del centro administrativo. El jefe del centro administrativo es el vicepresidente. Por supuesto, no hay razón para considerar extraña la gestión familiar. Sin embargo, cuando aparece la Compañía Farmacéutica I, el panorama cambia significativamente. I Pharmaceutical Company fue creada por el presidente del consejo de administración del hospital mediante la adquisición de una empresa farmacéutica existente en 2019, y sigue siendo el mayor accionista (con el 21,03%). El director general es el segundo hijo del presidente, que también posee el 8,92% de las acciones. Los hospitales y las empresas farmacéuticas mantienen una "relación de tira y afloja" entre sí a través de los ensayos clínicos. El hospital del padre está a cargo de todos los ensayos clínicos realizados por la empresa farmacéutica del hijo. Desde junio de 2020, las empresas farmacéuticas han registrado en el Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos un total de 13 ensayos clínicos de medicamentos genéricos, y todos ellos se llevaron a cabo en el hospital del padre. El segundo hijo también se desempeña como director administrativo del hospital. El director administrativo es responsable del centro de ensayos clínicos del hospital. Esto significa que los ensayos clínicos del fármaco que creó se están llevando a cabo en un hospital bajo su jurisdicción.Después de los ensayos clínicos... el hospital de papá compra al por mayor los medicamentos de su hijoLa adhesión continúa después de los ensayos clínicos. Al analizar los datos obtenidos por Hankook Ilbo del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos, los datos presentados por el Servicio de Revisión y Evaluación de Seguros Médicos (HIRA) y el Servicio Nacional de Seguro Médico a la oficina del Representante Seo Mi-hwa, y los registros de recetas del Hospital A, la compañía farmacéutica recibí la aprobación del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos para un total de 32 medicamentos recetados y de venta libre desde 2020 hasta hace poco. Y la mitad de ellos (al menos 15) fueron entregados al Hospital A. La proporción de artículos fue de alrededor del 46,9%. La cantidad de recetas tampoco fue pequeña. Se descubrió que el hospital del padre había recetado al menos 600.000 comprimidos de los productos de la compañía farmacéutica del hijo sólo en el hospital. Se utiliza principalmente para promover la motilidad gastrointestinal y aliviar la inflamación y el dolor. El número de prescripciones ambulatorias fue superior. Durante el mismo período, los hospitales recetaron al menos 879.000 medicamentos extrahospitalarios (aproximadamente 209.000 en 2021, 330.000 en 2022, 300.000 en 2023 y 40.000 en 2024). Se estima que el número de pacientes extrahospitalarios por día oscila entre 1.000 y 1.500. Como resultado de que Hankook Ilbo revisara ocho farmacias dentro de un radio de 500 metros del Hospital A, dos farmacias tenían registros de prescripción de medicamentos para la esofagitis por reflujo de la Compañía Farmacéutica I. El "empuje" del hospital se centró en la etapa inicial del negocio de la compañía farmacéutica (2021-2022). El 37,4% del total de recetas en 2021 y el 28,1% en 2022 fueron prescritas en el hospital de mi padre. Esta cifra se basa en las especificaciones presentadas a HIRA. Esto significa que la tasa real de prescripción hospitalaria puede ser mayor. Una persona que conoce bien la situación hospitalaria dijo: "Tengo entendido que la Compañía Farmacéutica I producía principalmente medicamentos utilizados en el Hospital A", y agregó: "Creo que querían que el dinero circulara 'dentro de la familia'". Como resultado, la Compañía Farmacéutica I creció rápidamente en un corto período de tiempo. Las ventas, que ascendieron a alrededor de 1.356,82 mil millones de wones en 2020, aumentaron aproximadamente 13 veces en cuatro años a alrededor de 17,2 mil millones de wones el año pasado. Un funcionario de la industria farmacéutica dijo: "Que una nueva compañía farmacéutica irrumpa en un gran hospital es en sí mismo un 'tremendo logro'". Sin embargo, el Hospital A dijo: "Lo que compramos a la Compañía Farmacéutica I son medicamentos baratos que se recetan de forma rutinaria, como protectores de la mucosa gástrica".El Hospital A dice “no hay problema”, ¿es realmente cierto?Un hospital dice que no hay problema, pero ¿es realmente así? En este artículo se preguntó a 22 expertos de los campos médico, jurídico y académico. Primero señalaron el problema del conflicto de intereses. Las leyes relacionadas con los ensayos clínicos, como las 'Reglas sobre la seguridad de los medicamentos, etc.', exigen que los patrocinadores (compañías farmacéuticas, etc.) y las agencias de implementación (hospitales, etc.) se controlen entre sí para verificar adecuadamente los efectos de los medicamentos y los efectos secundarios. Esto se debe a que si una persona está a cargo tanto del cliente como de la agencia implementadora o está involucrada en una relación familiar, es difícil mantener controles adecuados incluso para sus propios intereses económicos. Un funcionario de un centro de ensayos clínicos en Gyeonggi-do dijo: "Si el investigador que realiza el ensayo clínico está en condiciones de ser influenciado por la fundación (hospital) y el presidente, existe una alta posibilidad de que se produzca sesgo". Si no se realizan controles, se violarán en esa medida los derechos de los participantes. Por ejemplo, si se descubre un problema durante un ensayo clínico, el ensayo debe detenerse inmediatamente e informarse. Sin embargo, en una estructura como el Hospital A, existe una alta posibilidad de que el problema sea descuidado o encubierto. Park Eun-jeong, investigador del Instituto Coreano de Investigación Médica y de Salud, dijo: "Con esta estructura, es difícil responder adecuadamente a los problemas que surgen".Muchas personas violan las leyes vigentes, como la Ley de Asuntos Farmacéuticos.Se interpreta que hay amplio margen para considerarlo una violación de leyes vigentes como la Ley de Asuntos Farmacéuticos. Lee Seo-hyeong, jefe del Grupo Médico Farmacéutico Daeryun en el bufete de abogados Daeryun y abogado asesor del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos, señaló: “Si el patrocinador del ensayo clínico y la organización implementadora son de hecho la misma entidad, pero el informe del ensayo clínico se redactó con ocultación y la aprobación del medicamento se obtuvo del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos, esto puede constituir una violación del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos (obstrucción de deberes oficiales) que interfiere con el trabajo de revisión del Ministerio. de Seguridad de Alimentos y Medicamentos”. La compra por parte de un hospital de un producto de una empresa farmacéutica puede considerarse una violación de la Ley de Comercio Justo. Kim Seong-jin, abogado representante de K&L bufete de abogados y ex miembro de la Comisión de Comercio Justo, dijo: "(El presidente y su hijo) son personas relacionadas según la Ley de Comercio Justo" y agregó: "El envío y envío de ensayos clínicos y la compra de medicamentos pueden interpretarse como actos de apoyo injusto". El líder del grupo, Seo-Hyung Lee, dijo: “El acto de confiar un ensayo clínico puede interpretarse como una compensación por prescribir el medicamento de la empresa, es decir, un beneficio económico (soborno), y en este caso, la familia del presidente puede ser acusada de abuso de confianza y la Compañía Farmacéutica I puede ser acusada de abuso de confianza”. El Hospital A refuta rotundamente esta afirmación. Respecto a la realización del ensayo clínico, dijo: "La empresa farmacéutica confié el ensayo clínico al Hospital A porque es una institución excelente y confiable. El ensayo clínico lo llevan a cabo de manera profesional e independiente seis médicos del Hospital A, por lo que no puede considerarse un conflicto de intereses". Respecto a la compra de medicamentos, negó la posibilidad de un trato preferencial, afirmando que "el Comité de Farmacéuticos, compuesto por 10 miembros expertos, es el encargado de seleccionar y gestionar los medicamentos". La persona a cargo de operar el centro de ensayos clínicos del hospital dijo: "Los ensayos clínicos se llevan a cabo bajo la supervisión del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos, y dado que existe una agencia separada de análisis de ensayos clínicos, no pueden surgir cuestiones preocupantes como la ocultación de efectos secundarios".[Ver artículo completo]
Hankook Ilbo: el medicamento que se probó clínicamente y se recetó en el hospital de mi padre fue fabricado por la empresa de mi hijo (enlace)
Hankook Ilbo - Ecosistema de ensayos clínicos sospechosos entre padre e hijo... La empresa de contratación número uno también está "de nuestro lado" (enlace)