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La policía señala al aire acondicionado como causa del incendio La compañía de seguros dice: "La compañía de seguros debe compensar el dinero pagado por el seguro" El tribunal dice: "Las medidas de prevención por sí solas no pueden prevenir" Si se produce un incendio debido a un defecto en un aire acondicionado, el tribunal dictaminó que el instalador no puede ser considerado responsable. El 2 del mes pasado, la Sección Occidental del Tribunal de Distrito de Busan falló a favor del demandante en una demanda por inexistencia de deuda presentada por un hombre de unos 30 años, el Sr. A, contra la compañía de seguros B. El Sr. A, que trabajaba como ingeniero de instalación de aire acondicionado, instaló un aire acondicionado en un apartamento de la zona en 2020. El problema surgió dos años después, cuando se produjo un incendio en este apartamento. En ese momento, la Compañía B pagó el dinero del seguro a la víctima, pero de repente reclamó 40 millones de wones en compensación al Sr. A. Según los resultados de una investigación policial que señaló al aire acondicionado como la causa del incendio, la Compañía B afirmó que el Sr. A no tomó medidas de prevención de incendios al instalar el aire acondicionado. Por otro lado, el Sr. A refutó que la causa del incendio fuera el “rastreo (fenómeno en el que se producen chispas por humedad, polvo, etc. en la zona por donde fluye la corriente eléctrica)”. Al mismo tiempo, enfatizó que la antigüedad del producto y la negligencia del usuario en el manejo provocaron el incendio. El tribunal falló a favor del Sr. A. El tribunal dijo: “Al instalar un aire acondicionado, el demandante debe evitar el rastreo, como prevenir la corrosión de los terminales debido a la humedad y el mal contacto”, y agregó: “El aire acondicionado que el demandante instaló en ese momento ya había pasado su fecha de vencimiento y había mucha humedad dentro de la caja de conexiones del aire acondicionado”. También agregó: “Dado que el rastreo no se puede prevenir por completo con medidas preventivas al instalar un aire acondicionado, no se puede decir que el accidente haya ocurrido debido a la negligencia del demandante”. Bufete de abogados Daeryun, que representó al Sr. A. El abogado Jeong Woo-young explicó: “Si el deudor afirma negar la causa de la deuda en una demanda para confirmar la existencia de una deuda financiera, el acreedor tiene la responsabilidad de demostrar la relación correcta. La empresa B afirmó que el Sr. A no cumplió con su obligación de explicar al usuario la inspección periódica y la limpieza, pero el tribunal consideró que sería difícil admitir que esto provocó el incendio”. Equipo de contenidos digitales[Ver artículo completo] Reclamando indemnización al instalador de aire acondicionado que “no evitó el incendio”… Ley “Sin culpa” (Atajo)

Daeryun Customs and International Trade Group of bufete de abogados anunció el día 19 que firmó un acuerdo comercial con la Cooperativa del Centro de Asesoramiento Comercial y Aduanero Internacional para Pequeñas y Medianas Empresas (en adelante ICTC) en su sucursal de la sede de Seúl el día 13. A la ceremonia de firma asistieron Daeryun Kim Kuk-il, director ejecutivo del Grupo de Comercio Internacional y Aduanas de Corea, Myeong Jae-ho, experto en aduanas del Grupo de Comercio Internacional y Aduanas, el presidente del ICTC, Kim Seok-oh, el gerente Kim Jin-young y los miembros Park Jeong-ho y Lee Jong-in. ICTC es una cooperativa compuesta por agentes de aduanas, contadores fiscales y empresarios, y es una organización especializada que apoya a las pequeñas y medianas empresas a ingresar al mercado global. A través de oficinas de representación que operan en 15 regiones de ultramar, incluidos Estados Unidos, China y Europa, brindamos servicios integrales de asesoramiento que van desde la investigación de mercados de exportación hasta el comercio, el despacho de aduanas y la comercialización, y operamos programas diferenciados como el registro y la certificación de la FDA de alimentos de exportación y servicios de tecnología fiscal en respuesta a los aranceles recíprocos de los EE. UU. A través de este MOU, Daeryun planea brindar asesoramiento sobre ▲ derecho de transacciones de divisas y asesoramiento sobre riesgos relacionados con las aduanas para empresas importadoras y exportadoras ▲ consultoría legal comercial como registro de la FDA y disputas sobre códigos HS ▲ construcción de un sistema para responder a cuestiones fiscales, contables y legales complejas. Daeryun está a punto de abrir oficinas en el extranjero en Nueva York, EE. UU. y Tokio, Japón, y brinda asesoramiento práctico a empresas que desean expandirse en el mercado local. El presidente del ICTC, Kim Seok-oh, dijo: "Esperamos que al combinar las capacidades y los estándares globales de Daeryun con la experiencia comercial del ICTC, podamos brindar servicios más prácticos orientados al campo a las empresas". Kim Kook-il, director ejecutivo de Daeryun Management, dijo: "Espero que la cooperación entre las dos organizaciones con excelentes capacidades haga una contribución práctica a la expansión global y el fortalecimiento de la competitividad de las pequeñas y medianas empresas nacionales".[Ver artículo completo] Noticias de impuestos y finanzas: Grupo de Comercio Internacional y Aduanas de Daeryun, Centro de Asesoramiento sobre Comercio y Aduanas Internacionales y Acuerdo Comercial de Expansión Global (Vaya aquí) Sejeong Ilbo - Bufete de abogados Daeryun El Grupo de Comercio Internacional y Aduanas firmó un MOU con el Centro Asesor de Comercio y Aduanas Internacionales (haga clic aquí)

Bufete de abogados Daeryun anunció el día 19 que firmó un acuerdo comercial de asesoramiento sobre cumplimiento y prevención de violaciones de las leyes médicas con Hyomin Medical Foundation, una corporación médica, en su sucursal de Daegu el día 15. A la ceremonia de firma asistieron Daeryun Kim Kook-il, el abogado Min-kyung Kwon, el abogado Jo Woo-ri, el presidente de la Fundación Médica Hyomin, Song Jeong-hoon, y el director del hospital, Kim Ji-hyun. La Fundación Médica Hyomin se estableció en 2010 y opera el "Hospital Big Love" y el "Hospital de enfermería Daegu Big Love" ubicados en Daehyeon-ro, Buk-gu, Daegu. A través de este acuerdo, Daeryun planea brindar servicios legales de múltiples niveles a la Fundación Médica Hyomin y sus instituciones médicas afiliadas, incluido ▲asesoramiento de cumplimiento para prevenir violaciones de las leyes médicas, ▲revisión de contratos médicos y regulaciones operativas, y ▲consultoría para prevenir disputas legales entre profesionales médicos y pacientes. Además, también se brinda el apoyo legal estratégico necesario para la gestión de ESG de Hyomin Medical Foundation y el proceso de respuesta de certificación institucional. El presidente de la Fundación Médica Hyomin, Song Jeong-hoon, dijo: "Este MOU será un punto de inflexión significativo que mejorará simultáneamente la seguridad del paciente y la sostenibilidad de la institución". El director ejecutivo de Daeryun, Kim Kook-il, dijo: "Dado que muchas cuestiones en el campo médico son delicadas y complejas, se necesita apoyo legal personalizado. Daeryun irá más allá del simple asesoramiento legal y, como socio legal de la Fundación Médica Hyomin, trabajaremos juntos para diseñar y realizar las soluciones legales necesarias en el campo".[Ver artículo completo] Noticias de impuestos y finanzas: Daeryun-Medical Corporation Hyomin Medical Foundation, acuerdo comercial de cumplimiento de la ley médica (haga clic aquí) Noticias internacionales - Bufete de abogados Daeryun firma un MOU con Hyomin Medical Foundation... Prevención de violaciones de las leyes médicas y fortalecimiento del asesoramiento legal ESG (Haga clic aquí)

Bufete de abogados Daeryun llevará a cabo un seminario sobre "Respuesta al sistema regular de inspección de divisas" en el centro de capacitación de la Asociación de la Industria de Dispositivos Médicos de Corea a la 1 p.m. el día 26. El seminario está organizado conjuntamente con la Asociación de la Industria de Dispositivos Médicos de Corea, y cualquier persona, incluidos los miembros de la Asociación de la Industria de Dispositivos Médicos de Corea y los clientes de la industria farmacéutica y biológica de Daeryun, pueden participar de forma gratuita. El Servicio de Aduanas de Corea anunció que a partir de este año llevará a cabo “inspecciones regulares de divisas” cada cinco años para empresas que superen un cierto tamaño. Las empresas de importación y exportación deben realizar inspecciones internas detalladas y establecer sistemas de cumplimiento, y se esperan medidas enérgicas intensivas contra industrias específicas, como las de dispositivos médicos y de belleza. Myeong Jae-ho, Daeryun, experto en aduanas, hará una presentación sobre las tendencias de investigación aduanera y las obligaciones de cumplimiento en virtud de la Ley de Transacciones en Divisas para cada tipo de transacción. Además, introduce los riesgos y estrategias de respuesta que pueden enfrentar las empresas que exportan e importan dispositivos médicos y de belleza si no cumplen con la Ley de Transacciones Divisas durante el proceso de transacción. El experto Myeong ha trabajado en una corporación aduanera y en numerosas empresas y ha realizado despachos de aduanas de importación y exportación, controles comerciales y consultoría comercial aduanera. Fue reconocido por su experiencia al trabajar como profesor de tiempo completo en YES FTA del Servicio de Aduanas de Corea, miembro de revisión de exportaciones en la Administración del Programa de Adquisiciones de Defensa y miembro de evaluación de CP en la Agencia de Gestión de Materiales Estratégicos. Daeryun Kim Kook-il, director ejecutivo de Management, dijo: "Con la introducción del sistema regular de inspección de divisas, se ha ampliado el alcance de las obligaciones legales que las empresas deben cumplir, incluida la Ley de Transacciones de Divisas. Esperamos que a través de este seminario, las empresas puedan comprobar de forma proactiva los riesgos y preparar estrategias de respuesta eficaces". Las empresas que deseen participar pueden presentar su solicitud a través del sitio web de Daeryun antes del día 23.[Ver artículo completo] Noticias de impuestos y finanzas: Daeryun, objetivo de las empresas de dispositivos médicos, farmacéuticos y de belleza el día 26... Seminario regular de respuesta a la inspección de divisas (Vaya aquí) Sejeong Ilbo - Bufete de abogados Daeryun celebró un seminario en respuesta al "sistema regular de inspección de divisas" el día 26 (enlace) Segye Ilbo - Bufete de abogados Daeryun organiza un “Seminario de respuesta al sistema de inspección regular de divisas” para empresas importadoras y exportadoras (Vaya aquí) Noticias internacionales: el bufete de abogados Daeryun celebró el día 26 un “Seminario regular de respuesta al sistema de inspección cambiaria” (Vaya aquí) Periódico de farmacia: la Asociación de la industria de dispositivos médicos presenta una "estrategia de respuesta al riesgo de inspección de divisas" para la industria de dispositivos médicos y de belleza (enlace) Hans Economy - La Asociación de la Industria de Dispositivos Médicos de Corea organiza un “Seminario regular de preparación para la inspección de divisas” (Vaya aquí) Palm News - La Asociación de la Industria de Dispositivos Médicos de Corea presenta la “Estrategia de Respuesta al Riesgo de Inspección de Divisas” para la industria de dispositivos médicos y de belleza (enlace) Periódico Médico - Asociación de Dispositivos Médicos organiza un seminario de preparación para la inspección regular de divisas (enlace) Noticias de Salud - La Asociación de la Industria de Dispositivos Médicos realiza un seminario de preparación para las inspecciones periódicas de divisas (Vaya aquí) Laportian - Asociación de Dispositivos Médicos realizó el día 26 ‘Seminario sobre el Plan de Respuesta a la Inspección Regular de Divisas’ (Ir aquí) Newsis - "Respuesta a los riesgos de inspección de divisas"... La Asociación de la Industria de Dispositivos Médicos y Daeryun se unen (enlace) Daily Medi - ‘Seminario sobre contramedidas para la inspección regular de divisas’ el 26 de este mes (enlace)

Además de la cantidad impaga, también es responsable de los daños causados ​​por la rescisión del contrato y también tiene conductas abusivas, como abuso verbal contra los empleados. El tribunal dictaminó que el contacto con otras empresas durante el contrato fue causado por las acciones ilegales del demandado... no hay ningún problema con el reclamo del demandante. El tribunal dictaminó que se deben compensar los daños y perjuicios a la empresa de comercio social que "abusó de la empresa". Se citó como motivo para imponer condiciones desfavorables a las empresas que firmaron contratos de logística o no pagaron adecuadamente los pagos pendientes. El día 11, la sucursal de Namyangju del Tribunal de Distrito de Uijeongbu falló a favor del demandante en una demanda presentada por la empresa de logística A contra la empresa de comercio social de moda B. La empresa A firmó previamente un contrato de logística con la empresa B en agosto del año pasado. Después de firmar el contrato, la empresa A realizó el trabajo según lo especificado en el contrato, pero la empresa B siguió señalando la negligencia en el trabajo como un problema. Además, se descubrió que la empresa B había incurrido en comportamientos abusivos, como fijar plazos arbitrariamente y abusar verbalmente de los empleados de la empresa A cuando no podían cumplirlos. Además, se descubrieron circunstancias en las que la empresa B engañó a la empresa A preparando un nuevo contrato con otra empresa de logística a pesar de que tenía un contrato con la empresa A. Al final, ya no pudo soportar tal abuso de poder. Al no poder hacerlo, la empresa A notificó a la empresa B la rescisión del contrato en septiembre del mismo año. Sin embargo, la Compañía A no pudo recibir el pago de la tarifa de logística pendiente de la Compañía B. Luego, la Compañía A presentó una demanda, diciendo: "El contrato fue rescindido debido a la negligencia de la Compañía B. Por favor pague aproximadamente 16 millones de wones, incluido el monto pendiente, etc.". Además, en ese momento, la Compañía A había incurrido en gastos como la contratación de nuevos empleados para cumplir el contrato y también solicitó una compensación por este dinero adicional. Se alega que los daños se produjeron por rescisión del contrato. El tribunal también consideró justificada la reclamación de la empresa A. El tribunal dictaminó que el demandante sufrió debido a las demandas irrazonables del demandado, lo que llevó a la rescisión del contrato y resultó en una pérdida financiera. El abogado Kim Ho-jeong de Bufete de abogados Daeryun, el representante legal, explicó: "La Compañía B cometió actos ilegales como hacer demandas irrazonables e interferir con el proceso de acuerdo. Además del abuso de poder, la Compañía B también tuvo ruido en el proceso de acuerdo de pago. Esto se debió a que el acuerdo se hizo basándose en un archivo que contenía información distorsionada y muchos elementos fueron omitidos". "Esto puede considerarse como responsabilidad por actos ilegales en virtud del artículo 389, apartado 3, y del artículo 210 de la Ley de Comercio", dijo. "Por lo tanto, tenemos la obligación de compensar no sólo el monto del acuerdo sino también los gastos relacionados, como la contratación de nuevos empleados para manejar el aumento de la carga de trabajo debido al contrato". Reportero Kim Jong-cheol (jckim99@sportsseoul.com)[Ver artículo completo] Empresa de comercio social que ‘abusa de poder’ es responsabilizada por daños y perjuicios (Haga clic aquí)

[Apoyo del Este de Busan] Rechazando el reclamo de 'falta de responsabilidad' A (9), un estudiante de escuela primaria, arrojó una piedra a su amigo B en el patio de una escuela primaria en Haeundae-gu, Busan, causándole heridas que medían 1 cm verticalmente debajo de su ojo izquierdo, 2 cm en su mejilla izquierda y 1 cm debajo de su nariz. En consecuencia, B y sus padres presentaron una demanda contra A y sus padres, exigiendo una indemnización por daños y perjuicios. El superintendente de la Oficina de Educación de Haeundae de la ciudad metropolitana de Busan emitió una disculpa por escrito a A al estudiante víctima luego de la resolución del Comité de Revisión de Medidas de Violencia Escolar de la Oficina de Educación de Haeundae de la ciudad de Busan de que las acciones de A constituían violencia escolar. El juez Kim Joo-young de la Sección Oriental del Tribunal de Distrito de Busan dictaminó el 9 de abril que tanto A como sus padres eran responsables de los daños y que "los demandados deberían unirse y pagar 22 millones de wones a los demandantes" (2024 Gadan 103511). Los imputados argumentaron en el sentido de que “A tenía sólo 9 años al momento del incidente y por lo tanto no tiene capacidad de responsabilidad”. Sin embargo, el juez Kim no lo aceptó y dijo: "La capacidad de responsabilidad generalmente se refiere a la capacidad mental de asumir la responsabilidad de las propias acciones. En este caso, el estudiante que presenció la agresión declaró: 'A estaba llorando después de la agresión, diciendo que sentía que iba a meterse en la violencia escolar', por lo que es difícil decir que A no tenía la capacidad de asumir la responsabilidad". El juez Kim también habló de los padres de A. "Incluso si un menor tiene la capacidad de responsabilidad y asume la responsabilidad de un agravio por sí solo, si el daño está causalmente relacionado con la violación del deber de la persona responsable de supervisar al menor, la persona responsable de la supervisión es responsable de daños como causante de un daño general (ver Decisión de la Corte Suprema 93da60588, 23 de agosto de 1994, etc.)", y "En el momento de la ley del precio, A vivía con los acusados y recibía su protección y supervisión, y los acusados "Se dirá que tienen el deber de educar y supervisar a A, un menor, proporcionándole orientación y asesoramiento diarios para evitar que cometa actos perjudiciales contra otros. Sin embargo, los acusados descuidaron los deberes anteriores de orientación y supervisión, y se juzga que tal negligencia fue causa de la ley de precios, por lo que, como autores del daño general, los demandados son solidariamente responsables de indemnizar a los demandantes por los daños sufridos conforme a los artículos 750 y 760 de la Ley Civil”. Bufete de abogados Daeryun representó a los demandantes y Bufete de abogados de Shinsung representó a los demandados. Reportero del Legal Times Kim Deok-seong (dsconf@legaltimes.co.kr)[Ver artículo completo] [Abuelo] “Un niño de 9 años de primaria le tiró una piedra a un amigo y lo lastimó… Los padres también son responsables de la indemnización” (Ir al enlace)

El abogado Lee Il-hyeong, Daeryun, dijo: "Naturaleza jurídica especial... Establecimiento de un sistema independiente distinto de la ley de dispositivos médicos existente". Regulaciones únicas como licencias comerciales, ensayos clínicos, evaluación de desempeño, regulación de publicidad, evaluación de uso real y licencias orientadas a componentes. En la contribución anterior, el colaborador analizó el potencial de crecimiento del mercado de dispositivos médicos digitales y explicó la necesidad de promulgar la 'Ley de Productos Médicos Digitales' y el propósito de la legislación. En particular, se enfatizaron las características de la tecnología médica digital que son difíciles de incluir en el sistema legal existente sobre dispositivos médicos, y el establecimiento de un sistema regulatorio independiente era inevitable. La Ley de Productos Médicos Digitales, promulgada en este contexto, tiene su propio sistema legal que es distinto de las leyes existentes. A continuación, nos centraremos en el marco general y el sistema legal de la Ley de Productos Médicos Digitales. 1. Relación entre el antiguo sistema legal existente y la Ley de Productos Médicos Digitales La Ley de Productos Médicos Digitales (en adelante, simplemente denominada la Ley) reclasifica y define productos que fueron clasificados como dispositivos médicos, dispositivos médicos de diagnóstico in vitro, productos farmacéuticos y productos industriales bajo el sistema legal existente en dispositivos médicos digitales, medicamentos de convergencia digital y dispositivos médicos/de apoyo a la salud digitales. Por ejemplo, antes de la promulgación de la Ley, el software de diagnóstico que utilizaba tecnología de inteligencia artificial estaba regulado como dispositivo médico en virtud de la Ley de Dispositivos Médicos, y los medicamentos de convergencia digital estaban regulados como medicamentos en virtud de la Ley de Asuntos Farmacéuticos y/o dispositivos médicos en virtud de la Ley de Dispositivos Médicos. Sin embargo, según la Ley de Productos Médicos Digitales, todos ellos se definen como “productos médicos digitales”, especialmente como “dispositivos médicos digitales” y “medicamentos de convergencia digital”, respectivamente. A continuación, examinaremos en detalle las diferencias en el establecimiento de conceptos entre las dos leyes comparando las disposiciones de definición de "dispositivo médico" bajo la Ley de Dispositivos Médicos y las disposiciones de definición de la "Ley de Productos Médicos Digitales". Como puede verse en la tabla comparativa anterior, la palabra clave en esta ley es la frase "tecnología digital" (tecnología avanzada prescrita por la Ordenanza del Primer Ministro, como tecnología de la información inteligente, tecnología robótica y tecnología de la información y la comunicación). En otras palabras, la ley define los productos médicos digitales como dispositivos médicos, medicamentos de convergencia y dispositivos de apoyo médico/de salud que aplican tecnología digital. Si se analiza la relación con los sistemas jurídicos existentes, la Ley de Dispositivos Médicos y la Ley de Asuntos Farmacéuticos, la Ley de Productos Médicos Digitales funciona como una especie de ley especial, y en los casos en que se cumplen los requisitos únicos de la "tecnología digital", esta Ley se aplica primero. Por otro lado, si el producto no contiene “tecnología digital”, sería fácil entender que se aplican la Ley de Dispositivos Médicos, la Ley de Asuntos Farmacéuticos, la Ley de Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro o las leyes relacionadas con productos industriales existentes. Mientras tanto, con respecto a si un producto médico digital es un "dispositivo médico digital", puede determinarlo fácilmente utilizando el cuadro a continuación adjunto a las pautas publicadas por el Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos. 2. Como se explicó anteriormente, el trasfondo de la promulgación de esta ley es que la 'tecnología digital' tiene características que la distinguen de los dispositivos médicos existentes, y el sistema legal existente tiene limitaciones para regular eficazmente esa nueva tecnología. Por ejemplo, dado que el software de dispositivos médicos digitales no existe en forma física, no hay necesidad de aplicar las regulaciones de "sellado" bajo la Ley de Dispositivos Médicos existente. Además, los productos médicos digitales tienen la característica de que el rendimiento del producto terminado se puede predecir con relativa precisión cuando se fabrica combinando componentes probados. Como reflejo de estas características, la ley estipula que en el primer caso, no se aplican las regulaciones relacionadas con el "sellado", y en el segundo caso, el proceso de concesión de licencias puede simplificarse cuando un producto terminado se diseña únicamente con elementos verificados que hayan sido sometidos a una evaluación del desempeño de los componentes. Como tal, la ley fue diseñada para tener un sistema regulatorio independiente que sea diferente de la ley existente. A continuación se presenta una descripción general de las principales diferencias con el sistema regulatorio existente. Gestión de licencias comerciales: Introducción de un sistema de licencias comerciales separado que refleja las características de la tecnología digital - Nuevas regulaciones para las empresas de fabricación e importación de dispositivos médicos digitales que fabrican o importan dispositivos médicos digitales (Artículos 8 y 12 de la misma Ley) - Disposiciones especiales para la venta de software de dispositivos médicos digitales independientes (Artículo 27 de la misma Ley) Simplificación de ensayos clínicos: Introducción de procedimientos de ensayos clínicos simplificados que reflejen las características de la tecnología digital - El alcance de los ensayos clínicos que requieren aprobación del IRB y el Ministro de Alimentación y la seguridad de los medicamentos diferirá de lo esperado (Decreto del Primer Ministro). - Se permiten nuevos tipos de ensayos clínicos, como los ensayos clínicos basados en datos (artículo 9, párrafo 5 de la misma Ley). Evaluación del desempeño de los componentes: establecer un sistema de evaluación del desempeño de los componentes que refleje las características de los productos médicos digitales, que a menudo constan de múltiples componentes. - El Ministro de Seguridad de Alimentos y Medicamentos puede evaluar el desempeño de los componentes que pueden afectar la función de los productos médicos digitales, como sensores y algoritmos de inteligencia artificial. recibirá el beneficio de “simplificación del proceso de concesión de licencias” Posible (Artículo 40 (1) a (3), (5) de la misma Ley). Beneficios de la certificación de un buen sistema de gestión: de acuerdo con el 'Reglamento sobre licencias, certificación, informes, revisión y evaluación, etc. de productos médicos digitales'. Actualmente en discusión, los fabricantes que hayan recibido la certificación de Buen Sistema de Gestión de conformidad con el artículo 17, párrafo 3 de la misma Ley pueden recibir derechos especiales. (Específicamente, se espera que los datos correspondientes al artículo 24, párrafo 1, punto 4 de la Ley se presenten en lugar de 'Información del producto (diseño del modelo, datos de entrada/salida, información de desarrollo, etc.)', 'Plan de evaluación de uso real' e 'Informe de resultados de evaluación de uso real'.) Nuevas regulaciones relacionadas con el software profesional - En el caso del software profesional, regulación del etiquetado "Para uso profesional", canales de venta, métodos de publicidad, etc. (Artículos 21 a 23 de la la misma Ley) Tipo independiente En el caso del software de dispositivos médicos digitales, se reconocen excepciones a algunas disposiciones de la Ley de Dispositivos Médicos: Se aclara que las regulaciones innecesarias no se aplican al software independiente. - Para el software de dispositivos médicos digitales autónomos, el artículo 13 (2) de la Ley de dispositivos médicos (obligación de informar sobre el rendimiento de la producción de dispositivos médicos, etc.), el artículo 18-5 (prohibición de ventas abiertas), el artículo 19 (normas estándar para el ámbito de aplicación, forma o estructura, especificaciones de prueba, descripciones, etc. para dispositivos médicos); Los artículos 25-5 (sellado), los artículos 29 a 31 (dispositivos médicos sujetos a gestión de seguimiento, preparación y conservación de registros, gestión de efectos secundarios), el artículo 31-2 (información de detalles del suministro de dispositivos médicos, etc.), el artículo 31-5 (información de descubrimiento de sustancias extrañas en dispositivos médicos, etc.) y el artículo 49 (renovación de la licencia de fabricación, etc.) no se aplican. -Lo mismo también se aplica a los casos en los que el Ministro de Seguridad de Alimentos y Medicamentos reconoce que es apropiado no aplicar la 「Ley de Dispositivos Médicos」 considerando las características del software de dispositivos médicos digitales autónomos (Artículo 28 de la misma Ley). Evaluación del uso real: en relación con la evaluación del uso real, se ha establecido una cláusula de excepción importante que permite que se proporcionen dispositivos médicos digitales a pesar de las disposiciones relacionadas con reembolsos de la Ley de Dispositivos Médicos. Además, los fabricantes de dispositivos médicos digitales, etc., también tienen la ventaja de poder utilizar datos de evaluación de uso real en diversos procedimientos de aprobación. -Los fabricantes de dispositivos médicos digitales, etc., podrán evaluar la seguridad y eficacia de los dispositivos médicos digitales (en lo sucesivo, "evaluación de uso real") basándose en la información recopilada y generada durante el uso real de los dispositivos médicos digitales (artículo 15, párrafo 1 de la misma Ley). -Los fabricantes de dispositivos médicos digitales, etc. que deseen realizar una evaluación de uso real pueden proporcionar los dispositivos médicos digitales sujetos a evaluación al personal médico o a los fundadores de instituciones médicas (incluido el director ejecutivo o director de una corporación, u otras personas involucradas en esto) y a los empleados de instituciones médicas dentro del alcance prescrito por la Ordenanza del Primer Ministro, sin perjuicio del Artículo 13 (3) de la Ley de Dispositivos Médicos, con el fin de recopilar los datos necesarios para la evaluación de uso real. En este caso, el fabricante del dispositivo médico digital, etc. puede proporcionar el dispositivo médico digital sujeto a evaluación al personal médico o a instituciones médicas que utilicen el dispositivo médico digital sujeto a evaluación. Se podrá solicitar al creador y al trabajador de la institución médica que vean o proporcionen una copia de los registros utilizando el dispositivo médico digital correspondiente (artículo 15 de la misma ley). -El Ministro de Seguridad de Alimentos y Medicamentos podrá utilizar los datos de evaluación del uso real presentados por los fabricantes de dispositivos médicos digitales, etc. para la licencia de fabricación, la certificación de fabricación y el informe de fabricación de conformidad con el artículo 8, párrafo 3, el permiso de cambio, la certificación de cambio y el informe de cambio de conformidad con el artículo 11, y el permiso de importación, la certificación de importación y la declaración de importación de conformidad con el artículo 12, párrafo 2 (artículo 15, párrafo 3 de la misma Ley, etc.). 3. Resumen Dado que la Ley de Productos Médicos Digitales tiene una naturaleza jurídica especial, esta Ley se aplica cuando se aplica la "tecnología digital". Esta Ley de Productos Médicos Digitales refleja las características de la tecnología digital y está construyendo un sistema independiente que es distinto de la ley de dispositivos médicos existente. Específicamente, tiene regulaciones únicas como licencias comerciales, ensayos clínicos, evaluación de desempeño, regulación publicitaria, evaluación de uso real y aprobación orientada a componentes. Mientras tanto, como se mencionó al principio, el contenido de la Ley de Productos Médicos Digitales es tan extenso que no fue posible resumir todo el contenido en esta contribución. En la próxima serie, planeamos cubrir disposiciones detalladas y explicaciones prácticas en profundidad, por lo que pedimos a los profesionales de la industria farmacéutica que sigan prestando atención. Me gustaría terminar aquí esta contribución.[Ver artículo completo] [Contribución] Explicación de la "Ley de Productos Médicos Digitales" para profesionales farmacéuticos - Centrándose en el sistema legal revisado (Atajo)

Una mujer de unos 40 años que abandonó su casa debido a la violencia doméstica de su marido fue demandada por sus suegros por negligencia, pero la fiscalía decidió no acusarla. Según la comunidad jurídica el día 16, la Fiscalía Superior de Suwon desestimó la apelación de los suegros de A, B, para reconsiderar la no acusación de A, una mujer de unos 40 años acusada de violar la Ley de Bienestar Infantil (abandono/negligencia infantil) el 14 de marzo. Anteriormente, B dijo que A tenía una relación con su marido en 2019. Después de una discusión, salió de la casa, aislada contacto, no regresó, no pagó manutención infantil y acusó a A de abandono y negligencia infantil. La Sra. A negó los cargos, diciendo que sus suegros le impidieron interactuar con sus hijos cambiando la contraseña de la puerta principal, y que era imposible llegar a un acuerdo sobre la manutención de los hijos porque abandonó la casa porque no podía superar la violencia doméstica de su marido. La fiscalía confirmó que la afirmación del Sr. A de que no pudo llegar a un acuerdo sobre la manutención de los hijos porque abandonó el hogar debido a violencia doméstica era coherente con la declaración del Sr. B. Al mismo tiempo, ambos padres son responsables de criar a los hijos, pero en este caso, la responsabilidad final de criar a los hijos recaía en el marido de la Sra. A. En consecuencia, se determinó que el hecho de que el Sr. A no pagara la manutención de los hijos por sí solo no puede considerarse un acto intencional de negligencia. Los suegros del Sr. A apelaron contra la decisión de la fiscalía, pero la fiscalía también mantuvo la no acusación de la Fiscalía Superior de Suwon, que volvió a investigar el caso. El abogado Park Se-hoon del bufete de abogados Daeryun, que representó al Sr. A, dijo: "Para que se reconozca un acto de negligencia en virtud de la Ley de Bienestar Infantil, debe haber la intención de que el Sr. A no tomara medidas a pesar de saber que el cuidado infantil era necesario". “Se aceptó que no era posible contactar fácilmente a los niños debido a la interferencia, por lo que no se reconoció la intencionalidad”, dijo. Reportero Jeong Cheol-wook[Ver artículo completo] La nuera abandonó el hogar debido a violencia doméstica, los suegros demandaron por “negligencia infantil”... La fiscalía desestima la apelación por no haber sido acusado (enlace)

[Texto original] Daeryun, que es una firma de abogados coreana establecida en 2018, eligió Nueva York como su primera oficina en el extranjero fuera de Corea del Sur. "Nueva York es el centro del mercado legal internacional, donde las firmas de abogados globales convergen y compiten ferozmente. Para demostrar que las capacidades de las firmas de abogados coreanas son efectivas en el escenario mundial, hemos elegido Nueva York como nuestro primer punto de entrada estratégico", dijo Kukil Kim, socio gerente de Daeryun, al Asia Business Law Journal sobre por qué su firma eligió la ciudad estadounidense. Kim dijo que los bufetes de abogados coreanos existentes tendían a priorizar el logro de rentabilidad a corto plazo y la reducción de los costos operativos, lo que los llevó a favorecer la región del Sudeste Asiático cuando se expandieron al extranjero por primera vez. Ninguna de las seis grandes empresas tradicionales de Corea (Kim & Chang, Lee & Ko, Bae Kim & Lee, Yulchon, Shin & Kim y Yoon & Yang) mantiene oficinas en América del Norte. "Nos centraremos principalmente en brindar a los clientes corporativos servicios de asesoramiento sobre transacciones internacionales y expansión y entrada en el extranjero", dijo Kim. Por el contrario, la firma también proporcionará una gama de soluciones para empresas estadounidenses y extranjeras que ingresen al mercado coreano, incluido análisis del mercado interno, desarrollo de estrategias de entrada, procedimientos de permisos y asesoramiento legal sobre trabajo e impuestos. Kim añadió que en lugar de limitarse a la base de clientes coreana existente, la empresa se dirigiría a empresas e individuos de todas las nacionalidades dentro de los EE.UU. como clientes potenciales. En consecuencia, planea contratar abogados locales directamente. Está previsto que la oficina de Nueva York comience a operar entre junio y agosto con un equipo de dos o tres abogados con títulos de abogados de los Estados Unidos. Cuando se le preguntó sobre la apertura de oficinas adicionales en el extranjero, Kim dijo: "Actualmente se están llevando a cabo internamente investigaciones de mercado y discusiones sobre asociaciones relativas a las principales ciudades de Europa y Asia, incluidas aquellas en el Reino Unido, Alemania, Singapur y Japón, así como el mercado del Sudeste Asiático". En 2024, Daeryun registró ingresos de KRW 112,7 mil millones (USD 81 millones), ubicándose entre las 10 principales firmas de abogados de Corea por ingresos por primera vez. El bufete de abogados [coreano] Daeryun, establecido en 2018, eligió Nueva York como su primera oficina en el extranjero fuera de Corea. En cuanto a la razón para elegir Nueva York, el abogado gerente de Daeryun, Kim Kook-il, dijo al Asia Business Law Journal: "Nueva York es el centro del mercado legal internacional donde las mega firmas de abogados globales se reúnen y compiten ferozmente. Elegimos Nueva York como nuestra primera ubicación estratégica para demostrar que las capacidades de las firmas de abogados coreanas son efectivas en el mercado global". El abogado representante Kim dijo que, en general, las firmas de abogados coreanas tienden a preferir la región del Sudeste Asiático considerando primero asegurar la rentabilidad a corto plazo y reducir los costos operativos cuando se expanden inicialmente en el extranjero. Los seis bufetes de abogados tradicionales de Corea, Kim & Bufete de abogados de Chang, Bufete de abogados de Gwangjang, Bufete de abogados de Pacific, Bufete de abogados de Yulchon, Shin & Bufete de abogados de Kim y Yoon & Bufete de abogados de Yang, no tienen oficinas en América del Norte. El abogado representante Kim dijo: "En primer lugar, haremos de las transacciones internacionales y del asesoramiento sobre expansión/entrada en el extranjero para clientes corporativos nuestro negocio principal". Por el contrario, para la entrada de empresas estadounidenses y extranjeras en el mercado coreano, planeamos brindar una variedad de soluciones, incluido el análisis del mercado interno, el establecimiento de una estrategia de entrada, procedimientos de concesión de licencias y asesoramiento legal sobre trabajo e impuestos. El abogado representante Kim también añadió que no se limitará a la base de clientes coreanos existente, sino que se dirigirá a empresas e individuos de todas las nacionalidades en los EE. UU. como clientes potenciales. En consecuencia, planeamos contratar directamente abogados locales. Está previsto que la oficina de Nueva York comience a operar entre junio y agosto con un equipo de dos o tres abogados con licencia para ejercer como abogados estadounidenses. En respuesta a una pregunta sobre la apertura de oficinas adicionales en el extranjero, el director ejecutivo Kim dijo: "Actualmente, internamente, se están llevando a cabo investigaciones de mercado y discusiones de asociación para las principales ciudades europeas y asiáticas, como el Reino Unido, Alemania, Singapur y Japón, así como los mercados del sudeste asiático". Daeryun registró ventas de 112,7 mil millones de wones en 2024 y entró por primera vez entre las 10 firmas de abogados más importantes de Corea por ventas.[Ver artículo completo] La firma coreana Daeryun abrirá su primera oficina en el extranjero en Nueva York (Vaya aquí)

Un hombre de unos 40 años que hirió a un ciclista y abandonó el lugar no fue acusado por la fiscalía de chocar con una bicicleta y darse a la fuga. "No podemos descartar otras posibilidades además de adelantar". La Fiscalía del Distrito Occidental de Seúl decidió no procesar a un hombre de unos 40 años, A, sospechoso de violar la Ley de Tráfico Vial en marzo. El Sr. A conducía un vehículo en una carretera de dos carriles en enero. Se sospechaba que golpeó la bicicleta eléctrica del Sr. B mientras circulaba por el arcén de la carretera y huyó. El Sr. B se cayó en la carretera y sufrió 3 semanas de lesiones por dislocación, incluida rotura de ligamentos del hombro. Además, gastó alrededor de 2 millones de wones en reparaciones de bicicletas. El Sr. B afirmó que aunque el Sr. A reconoció que se había caído a través del espejo lateral del vehículo, abandonó la escena sin tomar ninguna medida. Según el artículo 5-3 de la Ley sobre el castigo agravado de delitos específicos, si un conductor causa lesiones al no brindar socorro a la víctima durante un accidente, puede ser sentenciado a más de un año de prisión o una multa de hasta 30 millones de wones. El Sr. A negó el cargo. Se confirmó que el Sr. B se había caído, pero al no haber contacto directo entre el vehículo y la bicicleta, el Sr. B afirmó que él mismo reconoció que se trataba de un accidente de caída. La fiscalía determinó que el Sr. A no era culpable. La Fiscalía explicó que “no hubo signos de colisión entre el vehículo y la bicicleta, y la víctima también manifestó que se golpeó con el manillar de la bicicleta, por lo que no hubo posibilidad de contacto o el grado de contacto fue mínimo”. Añadió: "No podemos descartar la posibilidad de que el Sr. B cayera por razones distintas al adelantamiento del Sr. A". Kim Yu-jin, abogado del bufete de abogados Daeryun, que representó al Sr. He, añadió: “El cargo no fue reconocido porque la posibilidad de contacto era tan escasa que ni siquiera se escuchó ningún sonido cuando el Sr. A pasó al Sr. B”. Reportero Park Jae-gwan (paksunbi@fnnews.com)[Ver artículo completo] ‘Golpe’ al adelantar a una bicicleta… La decisión de la fiscalía sobre el conductor que afirmó “no pude detectarlo” (enlace)