“โอกาสในการครองตลาดใหม่”... Daeryun ประสบความสำเร็จในการสัมมนาผ่านเว็บเรื่อง '2025 Pharmaceutical/Bio Settlement'
การวิเคราะห์ประเด็นสำคัญ เช่น สิทธิบัตรยาและปัญหา SOP... Gong Daeryun ซึ่งเป็นวิธีการบริหารความเสี่ยงในการใช้งานจริงกล่าวว่า "สภาพแวดล้อมทางเภสัชกรรมและชีวภาพที่เปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็ว... จะกลายเป็น 'เข็มทิศทางกฎหมาย' ที่ช่วยให้บริษัทต่างๆ เติบโต" สำนักงานกฎหมาย Daeryun ประกาศเมื่อวันที่ 29 ว่าประสบความสำเร็จในการสัมมนาผ่านเว็บ (สัมมนาออนไลน์) '2025 Pharmaceutical and Bio Sector Settlement - Medical, Bio and Healthcare Group Seminar' การสัมมนาผ่านเว็บนี้จัดขึ้นเมื่อวันที่ 28 ที่สำนักงานใหญ่ Daeryun ใน Park One ยออีโด กรุงโซล สร้างความร้อนแรงให้อุตสาหกรรมยาและชีวภาพในปีที่แล้ว โดยจัดทำขึ้นเพื่อดำเนินการวิเคราะห์เชิงลึกเกี่ยวกับข้อพิพาทด้านสิทธิบัตรที่ร้อนแรง ตลอดจนปัญหาด้านบุคลากรและแรงงาน และเพื่อค้นหากลยุทธ์การตอบสนองเชิงปฏิบัติสำหรับบริษัทต่างๆ เพื่อเตรียมพร้อมสำหรับสภาพแวดล้อมด้านกฎระเบียบที่เปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็ว วันนี้การสัมมนาผ่านเว็บถ่ายทอดสดทางออนไลน์ โดยมีผู้รับผิดชอบและผู้ปฏิบัติงานจากอุตสาหกรรมที่เกี่ยวข้องจำนวนมาก รวมถึงบริษัทยา กิจการด้านชีวภาพ และบริษัทด้านการดูแลสุขภาพ เข้าร่วมและแสดงความสนใจอย่างมาก ผู้นำเสนอคือทนายความ ลี อิลฮยอง หัวหน้า Daeryun Pharmaceutical Bio Healthcare Center ทนายความลี ซึ่งมีใบอนุญาตเภสัชกร ได้นำเสนอผลกระทบเชิงปฏิบัติโดยการวิเคราะห์ตัวอย่างสำคัญที่เขาทำด้วยตนเอง เช่น "การพิจารณาคดีวัคซีนป้องกันโรคปอดบวมครั้งที่ 13" โดยอิงจากประสบการณ์ที่กว้างขวางของเขาในการดำเนินคดีในสาขาการแพทย์และเภสัชกรรม “สิ่งสำคัญคือต้องทราบว่าศาลยอมรับลักษณะพิเศษของการแปรรูปทางชีวภาพ และตีความขอบเขตของ 'ข้อยกเว้นด้านการวิจัยและการทดสอบ' ในวงกว้าง” เขากล่าว "เนื่องจากความไม่แน่นอนทางกฎหมายที่เกี่ยวข้องกับการผลิตผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปส่วนใหญ่ได้รับการแก้ไขแล้ว บริษัทต่างๆ จึงสามารถติดตามการวิจัยและพัฒนาและความร่วมมือระดับโลกได้อย่างมีเสถียรภาพและมั่นใจมากขึ้นโดยใช้เทคโนโลยีสาธารณะ "นี่เป็นโอกาส" เขาอธิบาย จากนั้นทนายความลียังคงให้คำแนะนำจากมุมมองของทรัพยากรบุคคลและแรงงานเกี่ยวกับปัญหาการจัดส่งที่ผิดกฎหมาย ซึ่งเป็นความเสี่ยงเรื้อรังในอุตสาหกรรมยา เขามุ่งเน้นไปที่ความสัมพันธ์ระหว่างภาระหน้าที่ของผู้รับเหมาในการปฏิบัติตามคำแนะนำในการปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOP) และไม่ว่าจะมีการกำหนดการจัดส่งที่ผิดกฎหมายหรือไม่ เขากล่าวว่า “ในอุตสาหกรรมที่มีการควบคุมอย่างเข้มงวด เช่น ยาและชีวภาพ มีเหตุผลที่จะมองว่าการปฏิบัติตาม SOP เป็นการใช้สิทธิ์ในการควบคุมคุณภาพโดยชอบด้วยกฎหมาย แทนที่จะเป็นคำสั่งหรือคำสั่งต่อบุคลากร” อย่างไรก็ตาม เขาแนะนำว่า "หาก SOP ก้าวไปไกลกว่ามาตรฐานทั่วไปของผลลัพธ์และควบคุมวิธีการทำงานโดยเฉพาะ ก็จะยังคงมีความเสี่ยงอยู่" และ "ระบบการจัดการจะต้องถูกปิดกั้นโดยสิ้นเชิงจากคำสั่งการทำงานโดยตรงของผู้รับเหมาหลัก และระบบการจัดการจะต้องได้รับการจัดระเบียบใหม่ เพื่อให้บริษัทคู่ค้าดำเนินการเป็นองค์กรที่มีความเชี่ยวชาญของตนเอง แทนที่จะเพียงจัดหากำลังคน" สุดท้ายนี้ ได้มีการแบ่งปันมาตรการตอบโต้เชิงปฏิบัติที่สอดคล้องกับกฎหมายที่เปลี่ยนแปลง เช่น พระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ดิจิทัลที่มีผลบังคับใช้เมื่อปีที่แล้ว ทนายความลีเน้นย้ำว่า "การดำเนินการตามพระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ดิจิทัลเป็นโอกาสในการครองตลาดใหม่ เช่น การบำบัดแบบดิจิทัลผ่านการใช้ข้อมูลในโลกแห่งความเป็นจริง (RWD)" และ "บริษัทต่างๆ จะต้องกำหนดกลยุทธ์ด้านความปลอดภัยทางไซเบอร์และการควบคุมคุณภาพในเชิงรุกให้สอดคล้องกับระบบการรับรองที่เปลี่ยนแปลงไป และสร้างโอกาสทางธุรกิจใหม่ ๆ" Kim Kook-il ซีอีโอของ Daeryun กล่าวว่า "บทบาทของสำนักงานกฎหมายคือการช่วยให้บริษัทต่างๆ มุ่งเน้นไปที่ธุรกิจหลักของตน โดยไม่หวั่นไหวในสภาพแวดล้อมด้านกฎระเบียบด้านเภสัชกรรมและชีวภาพที่เปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็ว" เขากล่าวเสริมว่า “Daeryun จะยังคงดำเนินต่อไป “เราจะไม่พลาดกับแนวโน้มของอุตสาหกรรมที่เปลี่ยนแปลงไป และปฏิบัติตามบทบาทของเราในฐานะเข็มทิศทางกฎหมายสำหรับการเติบโตที่ยั่งยืนของบริษัทอย่างซื่อสัตย์” เขากล่าว นักข่าว คิม จองชอล (jckim99@sportsseoul.com)[ดูบทความเต็ม]
Sports Seoul - “โอกาสในการครองตลาดใหม่”… แดยุนสรุปการสัมมนาผ่านเว็บเรื่อง '2025 Pharmaceutical/Bio Settlement' ได้สำเร็จ (ไปที่นี่)
Medipana - "ข้อพิพาทด้านสิทธิบัตรของ SK Vasa-Pfizer การพิจารณาคดีที่เกือบจะสั่นคลอน CMO ในประเทศ" (ลิงก์)
Medipana - Daeryun จัดการสัมมนาผ่านเว็บเรื่อง "2025 Pharmaceutical/Bio Settlement" ในวันที่ 28 (ไปที่นี่)
ความคิดเห็นสาธารณะของเภสัชกร - “โอกาส ไม่ใช่กฎระเบียบ”... พระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ดิจิทัลเป็นตัวเปลี่ยนเกมสำหรับเภสัชภัณฑ์และชีวภาพหรือไม่? (ทางลัด)
Daily Medi - สำนักงานกฎหมาย Daeryun สรุป "การสัมมนาผ่านเว็บเรื่องเภสัชกรรม/การระงับข้อพิพาททางชีวภาพ" ประจำปี 2025 ได้สำเร็จ (ไปที่นี่)