ยาที่ผ่านการทดสอบทางคลินิกและสั่งจ่ายที่โรงพยาบาลพ่อของฉันนั้นผลิตโดยบริษัทของลูกชายฉัน
[ค้าขายด้านสุขภาพ]<1> โรงพยาบาล A ในกรุงโซลหรือที่รู้จักกันในชื่อเมกกะของการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับรักสามเส้าที่น่าสงสัย ถูกสงสัยว่าละเมิดกฎหมายกิจการเภสัชกรรมและพระราชบัญญัติการค้าที่เป็นธรรมโดยการผลักดันยาที่ผลิตโดยบริษัทยาที่เป็นตัวแทน รพ.A: “ให้การรักษาพิเศษเหรอ? ผลข้างเคียง? ไม่มีปัญหา" ทุกคนรู้เกี่ยวกับโรงพยาบาล A ในกรุงโซล เป็นโรงพยาบาลทั่วไประดับรองที่กำหนดโดยรัฐบาลซึ่งมีหน้าที่รับผิดชอบในการรักษาพยาบาลที่จำเป็นในท้องถิ่น ขนาดก็ใหญ่เช่นกัน จากข้อมูลที่ได้รับจากสำนักงานฝ่ายนิติบัญญัติของพรรคเดโมแครต ซอ มิฮวา จากสถาบันพัฒนาอุตสาหกรรมสุขภาพของเกาหลี รายได้ของโรงพยาบาลในปีที่แล้วมีจำนวน 162.5 พันล้านวอน โรงพยาบาลถูกเรียกว่า 'พื้นที่ศักดิ์สิทธิ์ของการทดลองทางคลินิก' การทดลองทางคลินิกเป็นกิจกรรมการวิจัยที่ดำเนินการกับมนุษย์ (ผู้ป่วยหรือผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี) เพื่อยืนยันความปลอดภัยและประสิทธิผลของยา ในหมู่พวกเขา โรงพยาบาล A เป็นผู้นำใน 'การทดสอบชีวสมมูล' (การทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับยาทั่วไป) ซึ่งกำหนดว่ายาสามัญ (ยาสามัญ) แสดงประสิทธิภาพเช่นเดียวกับยาที่มีอยู่ (ยาดั้งเดิม) หรือไม่ เนื่องจากเป็นสถานที่ศักดิ์สิทธิ์ จำนวนการทดสอบที่ดำเนินการจึงไม่มีใครเทียบได้ Hankook Ilbo ตรวจสอบจำนวนการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับยาชื่อสามัญที่รายงานต่อกระทรวงความปลอดภัยด้านอาหารและยาตั้งแต่ปี 2021 ถึงเดือนสิงหาคมของปีนี้ และผู้ป่วย 569 ราย (39.6%) จากทั้งหมด 1,437 รายอยู่ที่โรงพยาบาล A มีช่องว่างที่สำคัญระหว่างเรากับโรงพยาบาล B ซึ่งอยู่ในอันดับที่สอง (386 ราย 26.9%) ความภาคภูมิใจของเราก็ยิ่งใหญ่เช่นกัน บนเว็บไซต์ศูนย์ทดลองทางคลินิกของโรงพยาบาล มีข้อความระบุว่า "เราเป็นผู้นำในการพัฒนาการทดลองทางคลินิกในประเทศ" พวกเขาเสริมว่าเป็น “สถาบันทดลองทางคลินิกระดับโลก” และ “ความพยายามและความก้าวหน้าที่ก้าวล้ำ” ยอดขายต่อปีของศูนย์ทดลองทางคลินิกอยู่ที่ประมาณ 20 พันล้านวอนมีเหตุผลที่ทำให้ทำได้ดีการทดลองทางคลินิกต้องได้รับการอนุมัติจากกระทรวงความปลอดภัยด้านอาหารและยา อาจจำเป็นต้องมีสิ่งอำนวยความสะดวกและบุคลากรมืออาชีพเพียงพอ เช่น ห้องเก็บยา เมื่อเดือนกันยายนปีที่แล้ว มีสถาบันดำเนินการวิจัยทางคลินิกที่ได้รับอนุมัติประมาณ 208 แห่งทั่วประเทศ โรงพยาบาล A กลายเป็นผู้นำอย่างท่วมท้นในการทดลองทางคลินิกสำหรับยาชื่อสามัญได้อย่างไร อุตสาหกรรมอ้างอิงเหตุผลหลักสามประการ ประการแรกคือสิ่งอำนวยความสะดวกและกำลังคน การทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับยาสามัญเป็นการทดสอบที่เปรียบเทียบประสิทธิภาพของยาที่มีอยู่ซึ่งสิทธิบัตรหมดอายุแล้วกับยาสามัญ สิ่งสำคัญคือต้องยืนยันทางสถิติว่าอัตราการดูดซึมในร่างกายเท่ากับอัตราการดูดซึมของยาที่มีอยู่เท่าใด ดังนั้นจึงต้องควบคุมสภาพภายนอกของผู้เข้าร่วม เช่น การนอน การตื่น และการรับประทานอาหาร จะต้องให้ยาและเจาะเลือดไปพร้อมๆ กันด้วย ซึ่งหมายความว่าที่พัก ที่พัก และบุคลากรด้านการจัดการถือเป็นสิ่งสำคัญ โรงพยาบาล A เป็นหนึ่งในโรงพยาบาลไม่กี่แห่งที่สามารถจ่ายได้ นับตั้งแต่เปิดศูนย์วิจัยทางคลินิกในปี พ.ศ. 2554 มีการขยายและขยายมากกว่าสามเท่า กล่าวกันว่าเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์มีความเชี่ยวชาญในการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับยาสามัญ Hong Jeong-hee ผู้อำนวยการแผนกเทียบเท่าประสิทธิภาพยา กระทรวงความปลอดภัยอาหารและยา กล่าวว่า "การกระจุกตัวของโรงพยาบาลในโรงพยาบาลแห่งใดแห่งหนึ่ง หมายความว่าโรงพยาบาลมีความเชี่ยวชาญในการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับยาสามัญ" ความสามารถในการแข่งขันด้านราคาและทำเลที่ตั้งไม่สามารถละเลยได้ โรงพยาบาลระดับตติยภูมิ เช่น โรงพยาบาลของมหาวิทยาลัย จะดำเนินการทดลองทางคลินิกสำหรับโรคที่รุนแรงและพบได้ยากเป็นหลัก มันเป็นเรื่องยากและมีราคาแพง ในทางกลับกัน การทดลองทางคลินิกสำหรับยาสามัญจำเป็นต้องตรวจสอบอัตราการดูดซึมในร่างกายเท่านั้น ถูกกว่าโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยถึงครึ่งหนึ่ง เจ้าหน้าที่ของบริษัทยากล่าวว่า “ในกรณีของโรงพยาบาล A ค่าใช้จ่ายประมาณ 200 ล้านวอน” ที่ตั้งของโรงพยาบาลในกรุงโซล ซึ่งอยู่ห่างจากสถานีรถไฟใต้ดินในรัศมี 200 เมตร ยังถือเป็นข้อได้เปรียบในการสรรหาผู้เข้าร่วมการทดสอบอีกด้วยยาของลูกชายฉันกำลังอยู่ระหว่างการทดลองทางคลินิกที่โรงพยาบาลของพ่อเขาอย่างไรก็ตาม สิ่งที่อุตสาหกรรมให้ความสนใจจริงๆ ก็คือ "ระบบนิเวศการทดลองทางคลินิก" ที่เป็นเอกลักษณ์ซึ่งมีศูนย์กลางอยู่ที่โรงพยาบาล A เนื่องจากโครงสร้างธุรกิจที่โรงพยาบาลสร้างขึ้นในช่วงหลายปีที่ผ่านมาได้รับการออกแบบเพื่อเพิ่ม "ผลกำไร" สูงสุด กุญแจสำคัญคือประธานคณะกรรมการโรงพยาบาล A เขาเป็นหนึ่งในบุคคลชั้นนำในสาขาการแพทย์ โดยดำรงตำแหน่งประธานของสมาคมโรงพยาบาลแห่งเกาหลีและประธานของสมาคมโรงพยาบาลขนาดเล็กและขนาดกลางแห่งเกาหลี ในฐานะหัวหน้าสถาบันสาธารณะภายใต้รัฐบาลปัจจุบัน เขามักจะตกเป็นเป้าสายตาเนื่องจากความสัมพันธ์ใกล้ชิดกับอดีตประธานาธิบดียุน ซอกยอล ลูกชายคนแรกเป็นผู้อำนวยการโรงพยาบาล และลูกชายคนที่สองเป็นผู้อำนวยการศูนย์บริหาร หัวหน้าศูนย์บริหารคือรองประธาน แน่นอนว่าไม่มีเหตุผลที่จะมองว่าการบริหารครอบครัวเป็นเรื่องแปลก อย่างไรก็ตาม เมื่อบริษัทยาที่ฉันปรากฏตัวขึ้น รูปภาพก็เปลี่ยนไปอย่างมาก I Pharmaceutical Company ก่อตั้งขึ้นโดยประธานคณะกรรมการบริหารของโรงพยาบาล โดยการซื้อบริษัทยาที่มีอยู่ในปี 2019 และยังคงเป็นผู้ถือหุ้นรายใหญ่ที่สุด (ถือหุ้น 21.03%) CEO เป็นบุตรชายคนที่สองของประธาน ซึ่งถือหุ้น 8.92% เช่นกัน โรงพยาบาลและบริษัทยามี 'ความสัมพันธ์แบบผลักและดึง' ซึ่งกันและกันผ่านการทดลองทางคลินิก โรงพยาบาลของบิดารับผิดชอบการทดลองทางคลินิกทั้งหมดที่ดำเนินการโดยบริษัทยาของลูกชาย นับตั้งแต่เดือนมิถุนายน 2020 บริษัทยาได้จดทะเบียนการทดลองทางคลินิกสำหรับยาชื่อสามัญกับกระทรวงความปลอดภัยอาหารและยารวมทั้งหมด 13 รายการ และทั้งหมดดำเนินการที่โรงพยาบาลของบิดา ลูกชายคนที่สองยังดำรงตำแหน่งผู้อำนวยการฝ่ายบริหารของโรงพยาบาลด้วย ผู้อำนวยการฝ่ายบริหารมีหน้าที่รับผิดชอบศูนย์ทดลองทางคลินิกของโรงพยาบาล ซึ่งหมายความว่าการทดลองทางคลินิกสำหรับยาที่เขาสร้างขึ้นกำลังดำเนินการที่โรงพยาบาลภายใต้เขตอำนาจของเขาหลังจากการทดลองทางคลินิก... โรงพยาบาลของพ่อซื้อยาของลูกชายเป็นจำนวนมากการยึดเกาะจะดำเนินต่อไปหลังจากการทดลองทางคลินิก การวิเคราะห์ข้อมูลที่ Hankook Ilbo ได้รับจากกระทรวงความปลอดภัยด้านอาหารและยา ข้อมูลที่ส่งโดย Health Insurance Review and Assessment Service (HIRA) และ National Health Insurance Service ไปยังสำนักงานของตัวแทน Seo Mi-hwa และบันทึกใบสั่งยาจากโรงพยาบาล A บริษัทยา I ได้รับการอนุมัติจากกระทรวงความปลอดภัยด้านอาหารและยาสำหรับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ทั้งหมด 32 รายการตั้งแต่ปี 2020 จนกระทั่งเมื่อไม่นานมานี้ และครึ่งหนึ่ง (อย่างน้อย 15 รายการ) ถูกส่งไปยังโรงพยาบาล A สัดส่วนของสิ่งของประมาณ 46.9% จำนวนใบสั่งยาก็ไม่น้อยเช่นกัน พบว่าโรงพยาบาลของบิดาสั่งจ่ายผลิตภัณฑ์ของบริษัทยาของลูกชายอย่างน้อย 600,000 เม็ดภายในโรงพยาบาลเพียงแห่งเดียว ส่วนใหญ่จะใช้เพื่อส่งเสริมการเคลื่อนไหวของระบบทางเดินอาหารและบรรเทาอาการอักเสบและความเจ็บปวด จำนวนใบสั่งยาผู้ป่วยนอกมีมากกว่านี้ ในช่วงเวลาเดียวกัน โรงพยาบาลสั่งจ่ายยานอกโรงพยาบาลอย่างน้อย 879,000 รายการ (ประมาณ 209,000 รายการในปี 2564, 330,000 รายการในปี 2565, 300,000 รายการในปี 2566 และ 40,000 รายการในปี 2567) จำนวนผู้ป่วยนอกโรงพยาบาลต่อวันอยู่ที่ประมาณ 1,000 ถึง 1,500 ราย ผลจากการที่ Hankook Ilbo ตรวจสอบร้านขายยาแปดแห่งภายในรัศมี 500 เมตรของโรงพยาบาล A ร้านขายยาสองแห่งจึงมีบันทึกการสั่งจ่ายยารักษาโรคหลอดอาหารอักเสบกรดไหลย้อนจากบริษัทเภสัชกรรม I การ "ผลักดัน" ของโรงพยาบาลมุ่งเน้นไปที่ระยะเริ่มต้นของธุรกิจของบริษัทยา (2021-2022) 37.4% ของใบสั่งยาทั้งหมดในปี 2021 และ 28.1% ในปี 2022 จ่ายที่โรงพยาบาลของพ่อฉัน ตัวเลขนี้อิงตามข้อกำหนดที่ส่งไปยัง HIRA ซึ่งหมายความว่าอัตราการสั่งยาตามจริงของโรงพยาบาลอาจสูงกว่านี้ คนที่รู้สถานการณ์ในโรงพยาบาลเป็นอย่างดีกล่าวว่า "ฉันเข้าใจว่าบริษัทเภสัชกรรมที่ฉันผลิตยาที่ใช้ในโรงพยาบาล A เป็นหลัก" และกล่าวเสริมว่า "ฉันคิดว่าพวกเขาต้องการเงินหมุนเวียน 'ภายในครอบครัว'" ผลก็คือ บริษัทเภสัชกรรมที่ฉันเติบโตอย่างรวดเร็วในระยะเวลาอันสั้น ยอดขายซึ่งอยู่ที่ประมาณ 1,356.82 พันล้านวอนในปี 2563 เพิ่มขึ้นประมาณ 13 เท่าในรอบสี่ปีเป็นประมาณ 17.2 พันล้านวอนในปีที่แล้ว เจ้าหน้าที่อุตสาหกรรมยารายหนึ่งกล่าวว่า "การที่บริษัทยารายใหม่บุกเข้าไปในโรงพยาบาลขนาดใหญ่นั้นถือเป็น "ความสำเร็จอันยิ่งใหญ่" ในตัวมันเอง" อย่างไรก็ตาม โรงพยาบาล A กล่าวว่า "สิ่งที่เราซื้อจากบริษัทยา ฉันเป็นยาราคาไม่แพงที่ได้รับการสั่งจ่ายเป็นประจำ เช่น ยาป้องกันเยื่อบุกระเพาะอาหาร"รพ.A บอกว่า “ไม่มีปัญหา” จริงหรือ?โรงพยาบาลแจ้งว่าไม่มีปัญหา แต่เป็นเช่นนั้นจริงหรือ? บทความนี้ถามผู้เชี่ยวชาญ 22 คนจากสาขาการแพทย์ กฎหมาย และวิชาการ พวกเขาชี้ให้เห็นถึงปัญหาความขัดแย้งทางผลประโยชน์เป็นอันดับแรก กฎหมายที่เกี่ยวข้องกับการทดลองทางคลินิก เช่น 'กฎเกี่ยวกับความปลอดภัยของยา ฯลฯ' กำหนดให้ผู้สนับสนุน (บริษัทยา ฯลฯ) และหน่วยงานดำเนินการ (โรงพยาบาล ฯลฯ) คอยตรวจสอบซึ่งกันและกันเพื่อตรวจสอบผลกระทบของยาและผลข้างเคียงอย่างเหมาะสม เนื่องจากหากบุคคลหนึ่งรับผิดชอบทั้งลูกค้าและหน่วยงานที่ดำเนินการ หรือเกี่ยวข้องกับความสัมพันธ์ในครอบครัว ก็เป็นเรื่องยากที่จะตรวจสอบอย่างเหมาะสม แม้กระทั่งเพื่อผลประโยชน์ทางเศรษฐกิจของตนเองก็ตาม เจ้าหน้าที่ของศูนย์ทดลองทางคลินิกในเมืองคยองกีโด กล่าวว่า “หากนักวิจัยที่ทำการทดลองทางคลินิกอยู่ภายใต้เงื่อนไขที่ได้รับอิทธิพลจากมูลนิธิ (โรงพยาบาล) และประธาน มีความเป็นไปได้สูงที่จะมีอคติเกิดขึ้น” หากไม่ตรวจสอบสิทธิ์ของผู้เข้าร่วมจะถูกละเมิดถึงขนาดนั้น ตัวอย่างเช่น หากพบปัญหาในระหว่างการทดลองทางคลินิก ควรหยุดการทดลองทันทีและรายงาน อย่างไรก็ตาม ในโครงสร้างเช่นโรงพยาบาล A มีความเป็นไปได้สูงที่ปัญหาจะถูกละเลยหรือปกปิด Park Eun-jeong นักวิจัยจากสถาบันวิจัยสุขภาพและการแพทย์แห่งเกาหลีกล่าวว่า "ด้วยโครงสร้างนี้ จึงเป็นเรื่องยากที่จะตอบสนองต่อปัญหาที่เกิดขึ้นอย่างเหมาะสม"หลายคนฝ่าฝืนกฎหมายปัจจุบัน เช่น พระราชบัญญัติกิจการเภสัชกรรมมีการตีความว่ามีขอบเขตเพียงพอที่จะมองว่าเป็นการละเมิดกฎหมายปัจจุบัน เช่น พระราชบัญญัติกิจการเภสัชกรรม Lee Seo-hyeong หัวหน้ากลุ่ม Daeryun Medical Pharmaceutical Group ที่สำนักงานกฎหมาย Daeryun และทนายความที่ปรึกษาสำหรับกระทรวงความปลอดภัยอาหารและยา ชี้ให้เห็นว่า "หากผู้สนับสนุนการทดลองทางคลินิกและองค์กรที่ดำเนินการอยู่ในความเป็นจริงแล้วเป็นนิติบุคคลเดียวกัน แต่รายงานการทดลองทางคลินิกเขียนขึ้นโดยไม่ปกปิดและได้รับการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยาจากกระทรวงความปลอดภัยอาหารและยา สิ่งนี้อาจถือเป็นการละเมิดกระทรวงความปลอดภัยด้านอาหารและยา (ขัดขวางหน้าที่ราชการ) ที่รบกวนการทบทวนของกระทรวง ความปลอดภัยด้านอาหารและยา” การซื้อผลิตภัณฑ์ของบริษัทยาโดยโรงพยาบาลอาจถูกมองว่าเป็นการละเมิดพระราชบัญญัติการค้าที่เป็นธรรม Kim Seong-jin ทนายความตัวแทนของสำนักงานกฎหมาย K&L และอดีตสมาชิกของคณะกรรมาธิการการค้าที่เป็นธรรมกล่าวว่า "(ประธานและลูกชาย) เป็นบุคคลที่เกี่ยวข้องภายใต้พระราชบัญญัติการค้าที่เป็นธรรม" และกล่าวเสริมว่า "การส่งมอบและการส่งมอบการทดลองทางคลินิกและการซื้อยา สามารถตีความได้ว่าเป็นการกระทำที่สนับสนุนอย่างไม่ยุติธรรม" ซอ-ฮยอง ลี หัวหน้ากลุ่มกล่าวว่า “การกระทำที่ให้ความไว้วางใจในการทดลองทางคลินิกสามารถตีความได้ว่าเป็นค่าตอบแทนในการสั่งจ่ายยาของบริษัท ซึ่งก็คือผลประโยชน์ทางเศรษฐกิจ (เงินใต้โต๊ะ) และในกรณีนี้ ครอบครัวของประธานอาจถูกกล่าวหาว่าละเมิดความไว้วางใจ และบริษัทเภสัชกรรมที่ฉันอาจถูกกล่าวหาว่าละเมิดความไว้วางใจ” โรงพยาบาล A ปฏิเสธคำกล่าวอ้างนี้อย่างยิ่ง ในส่วนของการดำเนินการทดลองทางคลินิก เขากล่าวว่า "บริษัทยา ผมมอบความไว้วางใจให้โรงพยาบาล A ได้ทำการทดลองทางคลินิก เนื่องจากเป็นสถาบันที่ยอดเยี่ยมและน่าเชื่อถือ การทดลองทางคลินิกดำเนินการอย่างมืออาชีพและเป็นอิสระโดยแพทย์ 6 คนจากโรงพยาบาล A ดังนั้นจึงไม่ถือเป็นความขัดแย้งทางผลประโยชน์" เกี่ยวกับการซื้อยา เขาปฏิเสธความเป็นไปได้ที่จะได้รับการปฏิบัติเป็นพิเศษ โดยกล่าวว่า "คณะกรรมการเภสัชกรซึ่งประกอบด้วยสมาชิกผู้เชี่ยวชาญ 10 คน มีหน้าที่คัดเลือกและจัดการยา" บุคคลที่รับผิดชอบการดำเนินงานศูนย์ทดลองทางคลินิกของโรงพยาบาลกล่าวว่า "การทดลองทางคลินิกดำเนินการภายใต้การกำกับดูแลของกระทรวงความปลอดภัยด้านอาหารและยา และเนื่องจากมีหน่วยงานวิเคราะห์การทดลองทางคลินิกแยกต่างหาก ปัญหาที่น่ากังวล เช่น การปกปิดผลข้างเคียง จึงไม่เกิดขึ้น"[ดูบทความเต็ม]
Hankook Ilbo - ยาที่ผ่านการทดสอบทางคลินิกและสั่งจ่ายที่โรงพยาบาลพ่อของฉัน ผลิตโดยบริษัทของลูกชายฉัน (ลิงก์)
Hankook Ilbo - ระบบนิเวศการทดลองทางคลินิกที่น่าสงสัยระหว่างพ่อและลูกชาย... บริษัทจัดหางานอันดับ 1 ก็ 'อยู่เคียงข้างเรา' อย่างใกล้ชิดเช่นกัน (ลิงก์)